Porównanie epinefryny i klonidyny jako adiuwantów do lidokainy w bloku splotu ramiennego pachowego.

Użycie 20 ml lidokainy 2% w połączeniu z epinefryną 1:200 000 i klonidyną 1 µg/kg skróci czas wystąpienia blokady czuciowej w porównaniu z lidokainą 2% z samą adrenaliną 1:200 000 w blokadzie splotu ramiennego pachowego pod kontrolą USG planowe operacje kończyn górnych.

Jest to prospektywne, randomizowane badanie z zaślepieniem obserwatora. Po uzyskaniu aprobaty etycznej instytucji i uzyskaniu pisemnej świadomej zgody od każdego z nich zbadanych zostanie 24 pacjentów.

Randomizacja i zaślepienie:

Wykorzystując wygenerowaną komputerowo i zapieczętowaną technikę kopertową, 24 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup, które otrzymają blokadę splotu ramiennego pod kontrolą USG.

Grupa 1:

Pacjenci otrzymają 20 ml lidokainy 2% z epinefryną i 2 ml 0,9% soli fizjologicznej.

Grupa 2:

Pacjenci otrzymają 20 ml 2% lidokainy z epinefryną i klonidyną 1 µg/kg w 2 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej.

Wielkość próby i analiza statystyczna:

Wielkość próbki będzie oparta na początku bloku. Kaabachi i wsp. 16 stwierdzili czuciowy początek blokady splotu ramiennego pachowego (z 30 ml 1,5% lidokainy) po 9 (SD, 3) min. Wielkość próby wymagana do uzyskania 90% prawdopodobieństwa wykrycia skrócenia czasu wystąpienia choroby o 40% (poziom istotności 0,05)) będzie wynosić 12 pacjentów na grupę przy użyciu testu t-Studenta dla par nieparzystych.

Procedura znieczulenia:

Po ustaleniu dostępu dożylnego zostanie zastosowany standardowy monitoring anestezjologiczny. Sedację za pomocą midazolamu podaje się zgodnie ze wskazaniami klinicznymi (maksymalnie do 3 mg). Ramię operacyjne zostanie odwiedzione i obrócone na zewnątrz z łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni. W warunkach ścisłej aseptyki zostanie wykonana blokada splotu ramiennego pachowego pod kontrolą USG. Po zidentyfikowaniu nerwów mięśniowo-skórnych, pośrodkowych, promieniowych i łokciowych, do zablokowania każdego nerwu zostanie użyta izolowana igła Ultrauplex o długości 50 mm i grubości 22 G, z krótkim skośnym podejściem. 20 ml 2% lidokainy z epinefryną i 2 ml 0,9% Nacl (grupa 1) lub klonidyna 1 μg/kg w 2 ml 0,9% Nacl (grupa 2) zostanie równo rozdzielone między 4 nerwy. Wszystkie blokady będą wykonywane przez jednego operatora z doświadczeniem w ultrasonograficznych blokadach nerwów obwodowych.

Ocena bloku:

Po zakończeniu procedury blokady zaślepiony obserwator będzie oceniał początek blokady czuciowej i ruchowej w unerwieniu każdego nerwu co 2,5 minuty, aż do osiągnięcia całkowitej blokady czuciowej i ruchowej lub upłynięcia 30 minut. Całkowitą blokadę czuciową definiuje się jako brak czucia zimna i ukłucia szpilką, a całkowitą blokadę motoryczną definiuje się jako wynik motoryczny ≤2. Każde rozmieszczenie nerwów będzie oceniane indywidualnie. Czas wystąpienia będzie mierzony od zakończenia blokady (t=0) do osiągnięcia (w znieczuleniu chirurgicznym) całkowitej blokady czuciowej i motorycznej. Blokada zostanie uznana za niepowodzenie, jeśli blokada czuciowa i ruchowa nie zostanie osiągnięta w ciągu 30 minut w jednym lub więcej z czterech rozmieszczenia nerwów. W przypadku niepowodzenia zostanie wykonana dodatkowa blokada ratunkowa lub konwersja do znieczulenia ogólnego. DANE od tych pacjentów zostaną przeanalizowane oddzielnie.

Okres śródoperacyjny:

Podczas zabiegu wszyscy pacjenci otrzymają 1 g paracetamolu i 75 mg diklofenaku dożylnie. W przypadku odczuwania dyskomfortu przez pacjenta zostanie podany ratujący lek przeciwbólowy w postaci fentanylu w dawce 25 mikrogramów w porcjach dożylnych maksymalnie do 100 mikrogramów.

Okres pooperacyjny:

Po przybyciu na salę pooperacyjną funkcje czuciowe i motoryczne będą oceniane co 15 minut przez niewidomego obserwatora. Ocena zostanie przeprowadzona dla każdego nerwu oddzielnie. Regresję bloku definiuje się jako powrót czucia do zimna i ukłucia szpilką z wynikiem mocy motorycznej ≥3 w dowolnym obszarze nerwowym. Zostanie odnotowany czas do pierwszego wniosku o znieczulenie pooperacyjne. Znieczulenie pooperacyjne zostanie przepisane jako paracetamol 1 g co 6 godzin i diklofenak sodowy 75 mg co 12 godzin. Oksykodon 5-10 mg doustnie co 4-6 godzin będzie podawany jako środek przeciwbólowy doraźny.

Tętno, ciśnienie tętnicze krwi, spo2 i punktacja sedacji (1 = przytomny i czujny, 2 = uspokojony, reagujący na bodziec słowny, 3 = uspokojony, reagujący na łagodny bodziec fizyczny i 4 = uspokojony, reagujący na bodziec fizyczny od umiarkowanego do silnego) być rejestrowane śródoperacyjnie co 5 minut i co 15 minut po operacji przez pierwsze 4 godziny. Rejestrowane będą niedociśnienie i bradykardia, definiowane jako spadek ciśnienia krwi i częstości akcji serca o 20% w stosunku do wartości przed blokiem.

Główny wynik:

Głównym rezultatem będzie początek blokady czuciowej.

Wyniki drugorzędne:

1. Początek bloku motorycznego.
2. Czas trwania blokady czuciowej i motorycznej
3. Jakość bloku śródoperacyjnego
4. Częstość występowania działań niepożądanych w obu grupach. : sedacja, niedociśnienie, nudności, zawroty głowy, szum w uszach, wymioty drgawki lub arytmia