Srovnání mezi epinefrinem a klonidinem jako adjuvans k lidokainu v bloku axilárního brachiálního plexu.

Použití 20 ml lidokainu 2% v kombinaci s epinefrinem 1:200 000 a klonidinem 1 µg/kg zkrátí dobu nástupu senzorického bloku ve srovnání s lidokainem 2% s epinefrinem 1:200 000 samotným při ultrazvukově řízeném bloku axilárního brachiálního plexu pro elektivní operace horních končetin.

Je to prospektivní, randomizovaná, pozorovatelem zaslepená studie. S institucionálním etickým souhlasem a po obdržení písemného informovaného souhlasu od každého z nich bude studováno 24 pacientů.

Randomizace a zaslepení:

Pomocí počítačem generované a zatavené obálkové techniky bude 24 pacientů randomizováno do jedné ze dvou skupin, kterým bude podán ultrazvukem řízený blok axilárního brachiálního plexu.

Skupina 1:

Pacienti dostanou 20 ml 2% lidokainu s epinefrinem a 2 ml 0,9% normálního fyziologického roztoku.

Skupina 2:

Pacienti dostanou 20 ml lidokainu 2% s epinefrinem a klonidinem 1 µg/kg ve 2 ml 0,9% normálního fyziologického roztoku.

Velikost vzorku a statistická analýza:

Velikost vzorku bude založena na začátku bloku. Kaabachi et al16 zjistili senzorický nástup bloku axilárního brachiálního plexu (s 30 ml lidokainu 1,5 %) po 9 (SD, 3) minutách. Velikost vzorku požadovaná pro 90% pravděpodobnost detekce snížení doby nástupu o 40 % (hladina významnosti 0,05) bude 12 pacientů na skupinu pomocí nepárového studentova t testu.

Anestetický postup:

Po zavedení intravenózního přístupu bude aplikováno standardní anesteziologické monitorování. Sedace midazolamem bude podávána podle klinické indikace (maximálně 3 mg). Operační paže bude abdukována a zevně rotována s loktem ohnutým o 90 stupňů. Za přísných aseptických podmínek bude provedena ultrazvukem řízená blokáda axilárního brachiálního plexu. Po identifikaci muskulokutánních, středních, radiálních a ulnárních nervů bude k zablokování každého nervu použita 50mm ultrauplexní krátká zkosená izolovaná jehla 22gauge s přístupem v rovině. 20 ml lidokainu 2% s epinefrinem a 2 ml 0,9% Nacl (skupina 1) nebo klonidinu 1 µg/kg ve 2 ml 0,9% Nacl (skupina 2) se rovnoměrně rozdělí mezi 4 nervy. Všechny blokády budou provedeny jediným operátorem se zkušenostmi s ultrazvukovými periferními nervovými bloky.

Blokové hodnocení:

Když je procedura blokování dokončena, zaslepený pozorovatel posoudí nástup senzorického a motorického bloku v inervaci každého nervu každých 2,5 minut, dokud není dosaženo úplné senzorické a motorické blokády nebo dokud neuplyne 30 minut. Kompletní senzorická blokáda je definována jako absence pocitu chladu a bodnutí špendlíkem a úplná motorická blokáda je definována jako motorické skóre ≤2. Každá nervová distribuce bude individuálně posouzena. Doba nástupu bude měřena od ukončení bloku (t=0) do dosažení (chirurgické anestezie) kompletního senzorického a motorického bloku. Blokování bude považováno za selhání, pokud nebylo dosaženo senzorického a motorického bloku do 30 minut v jedné nebo více ze čtyř nervových distribucí. V případě neúspěchu bude provedena dodatečná záchranná blokáda nebo konverze do celkové anestezie. DATA od těchto pacientů budou analyzována samostatně.

Peroperační období:

Všichni pacienti dostanou během operace 1 g paracetamolu a 75 mg diklofenaku iv. V případě nepohodlí pacienta se podá záchranná analgezie ve formě fentanylu 25 mikrogramů alikvotních podílů IV až do maximální dávky 100 mikrogramů.

Pooperační období:

Po příchodu do zotavovací místnosti budou senzorické a motorické funkce hodnoceny každých 15 minut zaslepeným pozorovatelem. Posouzení bude provedeno pro každý nerv zvlášť. Bloková regrese je definována jako návrat pocitu chladu a bodnutí špendlíkem se skóre motorické síly ≥3 v jakékoli nervové oblasti. Čas do první žádosti o pooperační analgezii bude zaznamenán. Pooperační analgezie bude předepisována jako paracetamol 1 g 6 hodin a diklofenak sodný 75 mg 12 hodin. Oxykodon 5-10 mg perorálně 4-6 hodin bude podáván jako záchranná analgezie.

Srdeční frekvence, arteriální krevní tlak, spo2 a skóre sedace (1 = bdělý a bdělý, 2 = sedativní, reagující na verbální podnět, 3 = sedativní, reagující na mírný fyzický podnět a 4 = sedativní, reagující na střední až silný fyzický podnět) budou být zaznamenávány intraoperačně každých 5 minut a každých 15 minut po operaci po dobu prvních 4 hodin. Bude zaznamenána hypotenze a bradykardie, definované jako 20% pokles krevního tlaku a srdeční frekvence ve vztahu k hodnotě před blokádou.

Primární výsledek:

Primárním výsledkem bude nástup senzorického bloku.

Sekundární výsledky:

1. Nástup zablokování motoru.
2. Trvání senzorického a motorického bloku
3. Kvalita bloku během operace
4. Výskyt nežádoucích účinků v obou skupinách. : sedace, hypotenze, nevolnost, závratě, tinitus, zvracení, křeče nebo arytmie