Vergelijking tussen epinefrine en clonidine als adjuvantia voor lidocaïne in axillair brachiaal plexusblok.

Het gebruik van 20 ml lidocaïne 2% in combinatie met epinefrine 1:200.000 en clonidine 1 µg/kg zal de aanvangstijd van de sensorische blokkade verkorten in vergelijking met lidocaïne 2% met alleen epinefrine 1:200.000 bij echogeleide axillaire plexus-brachialisblokkade voor electieve operaties aan de bovenste ledematen.

Het is een prospectieve, gerandomiseerde, door de waarnemer geblindeerde studie. Met institutionele ethische goedkeuring en schriftelijke geïnformeerde toestemming van elk, zullen 24 patiënten worden bestudeerd.

Randomisatie en blindering:

Met behulp van een computergegenereerde en verzegelde enveloptechniek worden 24 patiënten gerandomiseerd in een van de twee groepen voor een echogeleide plexus-brachiale blokkade.

Groep 1:

Patiënten krijgen 20 ml lidocaïne 2% met epinefrine en 2 ml 0,9% normale zoutoplossing.

Groep 2:

Patiënten krijgen 20 ml lidocaïne 2% met epinefrine en clonidine 1 µg/kg in 2 ml 0,9% normale zoutoplossing.

Steekproefomvang en statistische analyse:

De steekproefomvang zal gebaseerd zijn op het begin van de blokkade. Kaabachi et al16 vonden een sensorisch begin van een axillaire plexus-brachialisblokkade (met 30 ml lidocaïne 1,5%) van 9 (SD, 3) minuten. De steekproefomvang die nodig is om een ​​waarschijnlijkheid van 90% te hebben om een ​​afname van de begintijd met 40% (significantieniveau 0,05) te detecteren, is 12 patiënten per groep met behulp van een ongepaarde student-t-test.

Verdovingsprocedure:

Nadat de intraveneuze toegang tot stand is gebracht, wordt standaard anesthesiebewaking toegepast. Sedatie met midazolam wordt toegediend zoals klinisch geïndiceerd (tot een maximum van 3 mg). De operatieve arm wordt geabduceerd en naar buiten gedraaid met de elleboog 90 graden gebogen. Onder strikte aseptische omstandigheden zal een echogeleide plexus-brachialisblokkade worden uitgevoerd. Nadat de musculocutane, mediane, radiale en ulnaire zenuwen zijn geïdentificeerd, zal een 50 mm 22-gauge ultrauplex korte afgeschuinde geïsoleerde naald worden gebruikt met een benadering in het vlak om elke zenuw te blokkeren. 20 ml lidocaïne 2% met epinefrine en 2 ml 0,9% Nacl (groep 1) of clonidine 1 µg/kg in 2 ml 0,9% Nacl (groep 2) wordt gelijkelijk verdeeld over de 4 zenuwen. Alle blokkades worden uitgevoerd door een enkele operator die ervaring heeft met ultrasone perifere zenuwblokkades.

Blokbeoordeling:

Wanneer de blokkeringsprocedure is voltooid, beoordeelt een geblindeerde waarnemer het begin van sensorische en motorische blokkade in de innervatie van elke zenuw elke 2,5 min totdat volledige sensorische en motorische blokkade is bereikt of 30 minuten zijn verstreken. Volledige sensorische blokkade wordt gedefinieerd als afwezig gevoel voor verkoudheid en speldenprik en volledige motorische blokkade wordt gedefinieerd als motorische score ≤2. Elke zenuwdistributie wordt individueel beoordeeld. De aanvangstijd zal worden gemeten vanaf het einde van de blokkade (t=0) tot het bereiken van (chirurgische anesthesie) volledige sensorische en motorische blokkade. Blokkade wordt als mislukt beschouwd als er na 30 minuten geen sensorische en motorische blokkade is bereikt in een of meer van de vier zenuwdistributies. Als dit niet lukt, wordt een extra reddingsblokkade of conversie naar algemene anesthesie uitgevoerd. GEGEVENS van deze patiënten zullen afzonderlijk worden geanalyseerd.

Intraoperatieve periode:

Alle patiënten krijgen tijdens de operatie 1 g paracetamol en 75 mg diclofenac iv. In het geval van ongemak voor de patiënt, zal reddingsanalgesie in de vorm van 25 microgram fentanyl aliquots IV worden toegediend tot een maximum van 100 microgram.

Postoperatieve periode:

Bij aankomst in de verkoeverkamer worden de sensorische en motorische functies elke 15 minuten beoordeeld door een geblindeerde observator. Beoordeling zal voor elke zenuw afzonderlijk worden uitgevoerd. Blokregressie wordt gedefinieerd als een terugkeer van het gevoel naar kou en speldenprik met motorvermogenscore ≥3 in elk zenuwgebied. De tijd tot het eerste verzoek om postoperatieve analgesie wordt genoteerd. Postoperatieve analgesie zal worden voorgeschreven als paracetamol 1 g 6 uur en diclofenacnatrium 75 mg 12 uur. Oxycodon 5-10 mg oraal 4-6 uur zal worden toegediend als nood-analgesie.

Hartslag, arteriële bloeddruk, spo2 en sedatiescore (1=wakker en alert, 2=verdoofd, reagerend op verbale prikkels, 3=verdoofd, reagerend op lichte lichamelijke prikkels en 4=verdoofd, reagerend op matige tot ernstige lichamelijke prikkels) intraoperatief elke 5 minuten en elke 15 minuten postoperatief worden geregistreerd gedurende de eerste 4 uur. Hypotensie en bradycardie, gedefinieerd als 20% verlaging van de bloeddruk en hartslag ten opzichte van de preblock-waarde, worden geregistreerd.

Primaire uitkomst:

Het primaire resultaat is het begin van een sensorische blokkade.

Secundaire resultaten:

1. Begin van motorische blokkade.
2. Duur van sensorische en motorische blokkade
3. De kwaliteit van blok intra-operatief
4. De incidentie van bijwerkingen in beide groepen. : sedatie, hypotensie, misselijkheid, duizeligheid, tinnitus, braken convulsies of aritmie