Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epinefriinin ja klonidiinin vertailu lidokaiinin adjuvantteina kainalo-olkavartalon lohkossa.

lauantai 7. elokuuta 2021 päivittänyt: Dr Anil Ranganath, Cork University Hospital

Epinefriinin ja klonidiinin vertailu lidokaiinin adjuvantteina ultraääniohjatussa kainalo-olkavartalon lohkossa.

Ääreishermostolohkojen paikallispuudutteita, kuten adrenaliinia, klonidiinia ja opioideja, on käytetty laajalti anestesian laadun, keston ja leikkauksen jälkeisen analgesian parantamiseksi. Klonidiini, α2-adrenerginen agonisti, yhdistettynä paikallispuudutusaineisiin kainaloiden olkapääpunoksen tukossa, on osoittanut lyhentävän tukosten alkamisaikaa ja pidentävän anestesian kestoa.

Ehdotamme molempien adjuvanttien ja 20 ml:n 2 % lidokaiinin yhdistämisen vaikutuksia ultraääniohjatun kainalopunoksen tukoksen alkamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

20 ml:n 2 % lidokaiinin käyttö yhdistettynä adrenaliiniin 1:200 000 ja klonidiiniin 1 µg/kg lyhentää sensorisen salpauksen alkamisaikaa verrattuna 2 % lidokaiiniin pelkän epinefriinin 1:200 000 kanssa ultraääniohjatussa kainaloplenoksen lohkossa. valinnaiset yläraajan leikkaukset.

Se on prospektiivinen, satunnaistettu, tarkkailijasokkoutettu tutkimus. Instituution eettisellä hyväksynnällä ja kunkin kirjallisen tietoisen suostumuksen saatuaan tutkitaan 24 potilasta.

Satunnaistaminen ja sokkouttaminen:

Tietokoneella luotua ja suljetun kirjekuoren tekniikkaa käyttämällä satunnaistetaan 24 potilasta toiseen kahdesta ryhmästä, jotka saavat ultraääniohjatun kainalopunoksen blokauksen.

Ryhmä 1:

Potilaat saavat 20 ml 2 % lidokaiinia epinefriinin kanssa ja 2 ml 0,9 % normaalia suolaliuosta.

Ryhmä 2:

Potilaat saavat 20 ml lidokaiinia 2 % epinefriinin ja klonidiinin kanssa 1 µg/kg 2 ml:ssa 0,9 % normaalia suolaliuosta.

Otoskoko ja tilastollinen analyysi:

Näytteen koko perustuu eston alkamiseen. Kaabachi et al16 havaitsivat aistinvaraisen kainalopunoksen tukoksen alkamisen (30 ml:lla lidokaiinia 1,5 %) 9 (SD, 3) minuutilla. Otoskoko, joka vaaditaan 90 %:n todennäköisyydellä havaitakseen alkamisajan 40 %:n pienenemisen (merkittävyyden taso 0,05)), on 12 potilasta ryhmää kohden käyttäen paritonta opiskelijan t-testiä.

Anestesiamenettely:

Suonensisäisen pääsyn jälkeen sovelletaan tavallista anestesiaseurantaa. Sedaatiota midatsolaamia annetaan kliinisen tarpeen mukaan (enintään 3 mg). Leikkauskäsivarsi kaapataan ja käännetään ulospäin kyynärpää taivutettuna 90 astetta. Tiukissa aseptisissa olosuhteissa suoritetaan ultraääniohjattu kainaloiden olkapääpunoksen blokkaus. Kun lihas-kutaaniset, mediaani-, säteittäis- ja ulnaariset hermot on tunnistettu, 50 mm:n 22 gaugen ultrauplex-lyhyellä viisteellä eristettyä neulaa käytetään tasossa jokaisen hermon tukkimiseen. 20 ml lidokaiinia 2 % epinefriinin kanssa ja 2 ml 0,9 % Nacl:a (ryhmä 1) tai klonidiinia 1 ug/kg 2 ml:ssa 0,9 % Nacl:a (ryhmä 2) jaetaan tasan neljän hermon kesken. Kaikki lohkot suorittaa yksi operaattori, jolla on kokemusta ultraääni ääreishermolohkoista.

Lohkon arviointi:

Kun estoprosessi on suoritettu, sokea tarkkailija arvioi sensorisen ja motorisen tukoksen alkamisen kunkin hermon hermotuksessa 2,5 minuutin välein, kunnes täydellinen sensorinen ja motorinen blokkaus on saavutettu tai 30 minuuttia on kulunut. Täydellinen sensorinen esto määritellään kylmän ja neulanpiston tuntemattomaksi, ja täydellinen moottorikatkos määritellään moottoripisteeksi ≤2. Jokainen hermojakauma arvioidaan yksilöllisesti. Alkuaika mitataan blokauksen päättymisestä (t=0) täydellisen sensorisen ja motorisen blokauksen (kirurginen anestesia) saavuttamiseen. Esto katsotaan epäonnistuneeksi, jos sensorista ja motorista estoa ei ole saavutettu 30 minuutissa yhdessä tai useammassa neljästä hermojakaumasta. Epäonnistumisen sattuessa suoritetaan ylimääräinen pelastusesto tai muunnetaan yleisanestesiaan. Näiden potilaiden TIEDOT analysoidaan erikseen.

Intraoperatiivinen ajanjakso:

Kaikki potilaat saavat 1 g parasetamolia ja 75 mg diklofenaakkia iv leikkauksen aikana. Jos potilaalla on epämukavuutta, fentanyylin muodossa oleva pelastuskivunlievitys annetaan 25 mikrogramman alikvootit IV enintään 100 mikrogrammaan.

Leikkauksen jälkeinen ajanjakso:

Toipumishuoneeseen saavuttuaan sokeutunut tarkkailija arvioi sensorisen ja motorisen toiminnan 15 minuutin välein. Arviointi suoritetaan jokaiselle hermolle erikseen. Lohkoregressio määritellään kylmän ja neulanpiston tunteen palautumiseksi, kun motorisen tehon pistemäärä on ≥3 millä tahansa hermoalueella. Ensimmäinen postoperatiivisen analgesiapyynnön aika merkitään muistiin. Leikkauksen jälkeistä analgesiaa määrätään parasetamolia 1 g 6 tunnissa ja diklofenaakkinatriumia 75 mg 12 tunnin välein. Oksikodonia 5-10 mg suun kautta 4-6 tunnin välein annetaan pelastuskipulääkkeenä.

Syke, valtimoverenpaine, spo2- ja sedaatiopisteet (1 = hereillä ja valppaana, 2 = rauhoittunut, reagoi sanalliseen ärsykkeeseen, 3 = rauhoittunut, reagoi lievään fyysiseen ärsykkeeseen ja 4 = rauhoittunut, reagoi kohtalaiseen tai vakavaan fyysiseen ärsykkeeseen) tallennetaan intraoperatiivisesti 5 minuutin välein ja 15 minuutin välein leikkauksen jälkeen ensimmäisten 4 tunnin aikana. Hypotensio ja bradykardia, jotka määritellään 20 %:n laskuksi verenpaineessa ja sydämen sykkeessä suhteessa estoa edeltävään arvoon, kirjataan.

Ensisijainen tulos:

Ensisijainen tulos on aistikatkon alkaminen.

Toissijaiset tulokset:

  1. Moottorilohkon alkaminen.
  2. Sensorisen ja motorisen lohkon kesto
  3. Lohkon laatu operatiivisesti
  4. Sivuvaikutusten esiintyvyys molemmissa ryhmissä. : sedaatio, hypotensio, pahoinvointi, huimaus, tinnitus, oksentelu, kouristukset tai rytmihäiriö

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA 1-2
  • Potilaat ovat yli 18-vuotiaita
  • Elektiivinen yläraajan (kyynärvarsi, ranne tai käsi) leikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aluepuudutuksen vasta-aiheet
  • Yliherkkyys amidi-paikallispuudutusaineille.
  • Krooninen kipu
  • Kielimuuri
  • Neuromuskulaariset häiriöt tai perifeerinen neuropatia
  • H/o posturaalinen hypotensio tai autonominen toimintahäiriö.
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan herkkiä paikallispuuduteille
  • Painoindeksi > 35
  • Aiempi maksan ja munuaisten vajaatoiminta
  • Raskaus
  • Kognitiivinen tai psykiatrinen häiriö
  • Sydämen johtumishäiriö.
  • Rytmihäiriölääkkeet tai adrenergiset lääkkeet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 2 % lidokaiinia tavallisen suolaliuoksen kanssa
Potilaat saavat ultraääniohjatun kainalopunoksen blokkauksen, jossa on 20 ml 2 % lidokaiinia ja epinefriiniä sekoitettuna 2 ml:aan 0,9 % normaalia suolaliuosta.
ultraääniohjattu kainalo-olkavartalon salpaus 20 ml paikallispuudutuksella lidokaiinia epinefriinin ja klonidiinin kanssa
KOKEELLISTA: lidokaiini 2 % klonidiinin kanssa
Potilaat saavat ultraääniohjatun kainalopunoksen salpauksen, jossa on 20 ml 2 % lidokaiinia ja epinefriiniä sekoitettuna klonidiiniin 1 µg/kg 2 ml:ssa 0,9 % normaalia suolaliuosta.
ultraääniohjattu kainalo-olkavartalon salpaus 20 ml paikallispuudutuksella lidokaiinia epinefriinin ja klonidiinin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensorisen tukoksen alkaminen
Aikaikkuna: 1 päivä
Aika, joka kuluu aistinvaraisen kainalopuolisen olkavartalon tukoksen alkamiseen
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin tukoksen alkaminen.
Aikaikkuna: 1 päivä
aika, joka kuluu ultraääniohjatun kainalopunoksen motorisen blokauksen alkamiseen
1 päivä
Sensorisen ja moottorin eston kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
Ultraääniohjatun kainalopunoksen aistikatkon kokonaiskesto
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anil Ranganath, Cork University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ECM 4 (aa)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Brachial pleksuksen esto

Kliiniset tutkimukset kainalo brachial plexus block

Tilaa