Сравнение эпинефрина и клонидина в качестве адъювантов к лидокаину при подмышечной блокаде плечевого сплетения.

Использование 20 мл лидокаина 2% в сочетании с адреналином 1:200 000 и клонидином 1 мкг/кг сокращает время начала сенсорного блока по сравнению с 2% лидокаином с адреналином 1:200 000 отдельно при блокаде подмышечного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем для плановые операции на верхних конечностях.

Это проспективное рандомизированное слепое исследование с участием наблюдателей. С институционального этического одобрения и получения письменного информированного согласия от каждого из них будут изучены 24 пациента.

Рандомизация и ослепление:

Используя созданную компьютером технику запечатанных конвертов, 24 пациента будут рандомизированы в одну из двух групп для проведения подмышечной блокады плечевого сплетения под ультразвуковым контролем.

Группа 1:

Пациентам вводят 20 мл 2% лидокаина с адреналином и 2 мл 0,9% физиологического раствора.

Группа 2:

Пациенты будут получать 20 мл лидокаина 2% с адреналином и клонидином 1 мкг/кг в 2 мл 0,9% физиологического раствора.

Размер выборки и статистический анализ:

Размер выборки будет зависеть от начала блока. Kaabachi et al16 обнаружили сенсорное начало блокады подмышечного плечевого сплетения (с 30 мл 1,5% лидокаина) через 9 (SD, 3) мин. Размер выборки, необходимый для 90% вероятности обнаружения уменьшения времени начала на 40% (уровень значимости 0,05)) будет составлять 12 пациентов на группу с использованием непарного t-критерия Стьюдента.

Обезболивающая процедура:

После установления внутривенного доступа будет применяться стандартный анестезиологический мониторинг. Седация мидазоламом будет проводиться по клиническим показаниям (максимум 3 мг). Операционная рука будет отведена и ротирована наружу, а локоть согнут под углом 90 градусов. В строгих асептических условиях будет выполнена подмышечная блокада плечевого сплетения под контролем УЗИ. После идентификации мышечно-кожного, срединного, лучевого и локтевого нервов для блокады каждого нерва будет использоваться 50-миллиметровая игла 22 калибра с короткой конической изоляцией ультрауплексного типа с плоскостным доступом. 20 мл 2% лидокаина с адреналином и 2 мл 0,9% Nacl (группа 1) или клонидин 1 мкг/кг в 2 мл 0,9% Nacl (группа 2) будут разделены поровну между 4 нервами. Все блокады будут выполняться одним оператором, имеющим опыт ультразвуковой блокады периферических нервов.

Оценка блока:

Когда процедура блокады завершена, слепой наблюдатель будет оценивать начало сенсорного и моторного блока иннервации каждого нерва каждые 2,5 минуты, пока не будет достигнут полный сенсорный и моторный блок или не истечет 30 минут. Полный сенсорный блок определяется как отсутствие чувствительности к холоду и покалываниям, а полный моторный блок определяется как двигательный балл ≤2. Каждое распределение нерва будет оцениваться индивидуально. Время начала будет измеряться от завершения блока (t=0) до достижения (хирургическая анестезия) полного сенсорного и моторного блока. Блокада будет считаться неудачной, если сенсорная и моторная блокада не будет достигнута в течение 30 минут в одном или нескольких из четырех нервов. В случае неудачи будет проведена дополнительная реанимационная блокада или переход на общую анестезию. ДАННЫЕ от этих пациентов будут проанализированы отдельно.

Интраоперационный период:

Все пациенты получат 1 г парацетамола и диклофенак 75 мг внутривенно во время операции. В случае возникновения дискомфорта у пациентов спасательная анальгезия в виде аликвот фентанила 25 мкг внутривенно будет вводиться до максимальной дозы 100 мкг.

Послеоперационный период:

По прибытии в послеоперационную палату слепой наблюдатель будет оценивать сенсорную и моторную функцию каждые 15 минут. Оценка будет проводиться для каждого нерва отдельно. Регресс блока определяется как возвращение чувствительности к холоду и булавочному уколу с оценкой двигательной силы ≥3 в любой области нерва. Будет отмечено время до первого запроса на послеоперационное обезболивание. Послеоперационное обезболивание будет назначено в виде парацетамола 1 г каждые 6 часов и диклофенака натрия 75 мг каждые 12 часов. Оксикодон 5-10 мг перорально каждые 4-6 часов будет вводиться в качестве неотложной анальгезии.

Частота сердечных сокращений, артериальное давление, spo2 и показатель седации (1 = бодрствование и тревога, 2 = седация, реакция на вербальный стимул, 3 = седация, реакция на легкий физический раздражитель и 4 = седация, реакция на умеренный или сильный физический раздражитель) регистрировать интраоперационно каждые 5 минут и каждые 15 минут после операции в течение первых 4 часов. Будут регистрироваться гипотензия и брадикардия, определяемые как снижение артериального давления и частоты сердечных сокращений на 20% по отношению к значению до блокады.

Основной результат:

Первичным исходом будет возникновение сенсорного блока.

Вторичные результаты:

1. Начало моторного блока.
2. Продолжительность сенсорного и моторного блока
3. Качество блока во время операции
4. Частота побочных эффектов в обеих группах. : седативный эффект, гипотензия, тошнота, головокружение, шум в ушах, рвота, судороги или аритмия