Jämförelse mellan epinefrin och klonidin som adjuvans till lidokain i axillärt plexus brachialblock.

Användning av 20 ml lidokain 2% i kombination med adrenalin 1:200 000 och klonidin 1 µg/kg kommer att förkorta debuttiden för sensorisk blockering jämfört med lidokain 2% med enbart adrenalin 1:200 000 i ultraljudsblockering av brachial plexus elektiva operationer i övre extremiteterna.

Det är en prospektiv, randomiserad, observatörsblind studie. Med institutionellt etiskt godkännande och efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke från var och en, kommer 24 patienter att studeras.

Randomisering och blindning:

Med hjälp av en datorgenererad och förseglad kuvertteknik kommer 24 patienter att randomiseras till en av två grupper för att få ultraljudsstyrd axillär plexus brachialis block.

Grupp 1:

Patienterna kommer att få 20 ml lidokain 2 % med epinefrin och 2 ml 0,9 % normal koksaltlösning.

Grupp 2:

Patienterna kommer att få 20 ml lidokain 2 % med epinefrin och klonidin 1 µg/kg i 2 ml 0,9 % normal koksaltlösning.

Provstorlek och statistisk analys:

Provstorleken kommer att baseras på början av blockeringen. Kaabachi et al16 fann en sensorisk start av axillärt plexus brachialis block (med 30 ml lidokain 1,5%) på 9 (SD, 3) minuter. Den provstorlek som krävs för att ha en 90 % sannolikhet att upptäcka en minskning av starttiden med 40 % (signifikansnivå 0,05)) kommer att vara 12 patienter per grupp som använder en oparad students t-test.

Anestesiprocedur:

Efter att ha etablerat intravenös åtkomst kommer standardanestesiövervakning att tillämpas. Sedation med midazolam kommer att ges som kliniskt indicerat (till maximalt 3 mg). Den operativa armen kommer att abduceras och roteras utåt med armbågen böjd i 90 grader. Under strikt aseptiska tillstånd kommer ultraljudsstyrd axillär plexus brachialis block att utföras. Efter att ha identifierat muskulokutana nerver, mediannerver, radiella och ulnära nerver, kommer en 50 mm 22-gauge ultrauplex kort fasad isolerad nål att användas med in-plane approach för att blockera varje nerv. 20 ml lidokain 2 % med epinefrin och 2 ml 0,9 % Nacl (grupp 1) eller klonidin 1 µg/kg i 2 ml 0,9 % Nacl (grupp 2) kommer att delas lika mellan de 4 nerverna. Alla blockeringar kommer att utföras av en operatör med erfarenhet av perifera nervblockader med ultraljud.

Blockbedömning:

När blockeringsproceduren har slutförts kommer en blind observatör att bedöma uppkomsten av sensoriskt och motoriskt block i innerveringen av varje nerv var 2,5:e minut tills fullständig sensorisk och motorisk blockering har uppnåtts eller 30 minuter har förflutit. Komplett sensorisk blockering definieras som frånvaro av kyla och nålstick och komplett motorisk blockering definieras som motorpoäng ≤2. Varje nervfördelning kommer att bedömas individuellt. Debuttiden kommer att mätas från slutet av blockeringen (t=0) till uppnåendet av (kirurgisk anestesi) fullständig sensorisk och motorisk blockering. Blockering kommer att anses misslyckad om sensorisk och motorisk blockering inte har uppnåtts efter 30 minuter i en eller flera av de fyra nervfördelningarna. Vid misslyckande kommer ytterligare ett räddningsblock eller konvertering till allmän anestesi att utföras. DATA från dessa patienter kommer att analyseras separat.

Intraoperativ period:

Alla patienter kommer att få 1 g paracetamol och diklofenak 75 mg iv under operationen. Vid obehag för patienterna kommer räddningsanalgesi i form av fentanyl 25 mikrogram alikvoter IV att administreras till maximalt 100 mikrogram.

Postoperativ period:

Vid ankomst till återhämtningsrummet kommer sensorisk och motorisk funktion att bedömas var 15:e minut av en blind observatör. Bedömning kommer att utföras för varje nerv separat. Blockregression definieras som en återgång av känsel till kyla och nålstick med motorstyrka ≥3 i valfri nervregion. Tid till första begäran om postoperativ analgesi kommer att noteras. Postoperativ analgesi kommer att ordineras som paracetamol 1 g 6 timme och diklofenaknatrium 75 mg 12 timmar. Oxykodon 5-10 mg oralt 4-6 timmar kommer att administreras som räddningsanalgesi.

Puls, arteriellt blodtryck, spo2 och sederingspoäng (1=vaken och alert, 2= lugnad, svarar på verbala stimulans, 3= sederad, svarar på mild fysisk stimulans och 4=sederad, svarar på måttlig till svår fysisk stimulans) registreras intraoperativt var 5:e minut och var 15:e minut postoperativt under de första 4 timmarna. Hypotoni och bradykardi, definierade som 20 % minskning av blodtryck och hjärtfrekvens i förhållande till preblock-värdet, kommer att registreras.

Primärt resultat:

Det primära resultatet kommer att bli uppkomsten av sensorisk blockering.

Sekundära resultat:

1. Debut av motorblock.
2. Varaktighet av sensoriskt och motoriskt block
3. Kvaliteten på blocket intraoperativt
4. Förekomsten av biverkningar i båda grupperna. : sedering, hypotoni, illamående, yrsel, tinnitus, kräkningar kramper eller arrtymi