Confronto tra epinefrina e clonidina come adiuvanti della lidocaina nel blocco del plesso brachiale ascellare.

L'uso di 20 mL di lidocaina 2% in combinazione con epinefrina 1:200.000 e clonidina 1 µg/kg ridurrà il tempo di insorgenza del blocco sensoriale rispetto alla lidocaina 2% con epinefrina 1:200.000 da sola nel blocco del plesso ascellare brachiale ecoguidato per interventi chirurgici elettivi degli arti superiori.

È uno studio prospettico, randomizzato, osservatore in cieco. Con l'approvazione etica istituzionale e dopo aver ottenuto il consenso informato scritto da ciascuno, verranno studiati 24 pazienti.

Randomizzazione e accecamento:

Utilizzando una tecnica a busta sigillata e generata al computer, 24 pazienti saranno randomizzati in uno dei due gruppi per ricevere blocco del plesso brachiale ascellare guidato da ultrasuoni.

Gruppo 1:

I pazienti riceveranno 20 ml di lidocaina al 2% con epinefrina e 2 ml di soluzione fisiologica allo 0,9%.

Gruppo 2:

I pazienti riceveranno 20 ml di lidocaina al 2% con epinefrina e clonidina 1 µg/kg in 2 ml di soluzione fisiologica allo 0,9%.

Dimensione del campione e analisi statistica:

La dimensione del campione sarà basata sull'inizio del blocco. Kaabachi et al16 hanno riscontrato un'insorgenza sensoriale di blocco del plesso brachiale ascellare (con 30 ml di lidocaina 1,5%) dopo 9 (SD, 3) min. La dimensione del campione richiesta per avere una probabilità del 90% di rilevare una diminuzione del tempo di insorgenza del 40% (livello di significatività 0,05)) sarà di 12 pazienti per gruppo utilizzando un test t di Student non appaiato.

Procedura anestetica:

Dopo aver stabilito l'accesso endovenoso, verrà applicato il monitoraggio anestetico standard. La sedazione con midazolam verrà somministrata come clinicamente indicato (fino a un massimo di 3 mg). Il braccio operatorio verrà abdotto ed ruotato esternamente con il gomito flesso a 90 gradi. In condizioni di rigorosa asettica, verrà eseguito il blocco del plesso ascellare brachiale ecoguidato. Dopo aver identificato i nervi muscolocutanei, mediani, radiali e ulnari, verrà utilizzato un ago isolato con smusso corto ultrauplex calibro 22 da 50 mm con approccio nel piano per bloccare ciascun nervo. 20 mL di lidocaina 2% con epinefrina e 2 ml di Nacl 0,9% (gruppo 1) o clonidina 1 µg/kg in 2 ml di Nacl 0,9% (gruppo 2) saranno divisi equamente tra i 4 nervi. Tutti i blocchi saranno eseguiti da un singolo operatore esperto nei blocchi dei nervi periferici ecografici.

Valutazione del blocco:

Quando la procedura di blocco è stata completata, un osservatore in cieco valuterà l'insorgenza del blocco sensoriale e motorio nell'innervazione di ciascun nervo ogni 2,5 minuti fino al raggiungimento del blocco sensoriale e motorio completo o fino a quando non saranno trascorsi 30 minuti. Il blocco sensoriale completo è definito come assenza di sensibilità al freddo e alla puntura di spillo e il blocco motorio completo è definito come punteggio motorio ≤2. Ogni distribuzione nervosa sarà valutata individualmente. Il tempo di insorgenza sarà misurato dalla conclusione del blocco (t=0) al raggiungimento del blocco motorio e sensoriale completo (anestesia chirurgica). Il blocco sarà considerato un fallimento se il blocco sensoriale e motorio non è stato raggiunto a 30 minuti in una o più delle quattro distribuzioni nervose. In caso di fallimento, verrà eseguito un ulteriore blocco di salvataggio o la conversione in anestesia generale. I DATI di questi pazienti saranno analizzati separatamente.

Periodo intraoperatorio:

Tutti i pazienti riceveranno 1 g di paracetamolo e diclofenac 75 mg ev durante l'intervento chirurgico. In caso di disagio del paziente, l'analgesia di salvataggio sotto forma di fentanil verrà somministrata aliquote di 25 microgrammi EV fino a un massimo di 100 microgrammi.

Periodo postoperatorio:

All'arrivo in sala risveglio, le funzioni sensoriali e motorie saranno valutate ogni 15 minuti da un osservatore cieco. La valutazione verrà eseguita separatamente per ciascun nervo. La regressione del blocco è definita come un ritorno della sensibilità al freddo e alla puntura di spillo con un punteggio di potenza motoria ≥3 in qualsiasi regione nervosa. Verrà annotato il tempo alla prima richiesta di analgesia postoperatoria. L'analgesia postoperatoria sarà prescritta come paracetamolo 1 g 6 ore e diclofenac sodico 75 mg 12 ore. L'ossicodone 5-10 mg per via orale 4-6 ore verrà somministrato come analgesia di salvataggio.

Frequenza cardiaca, pressione arteriosa, spo2 e punteggio di sedazione (1=vigile e vigile, 2= sedato, rispondente a stimoli verbali, 3= sedato, rispondente a stimoli fisici lievi e 4=sedato, rispondente a stimoli fisici da moderati a severi) essere registrati durante l'intervento ogni 5 minuti e ogni 15 minuti dopo l'intervento per le prime 4 ore. Verranno registrate ipotensione e bradicardia, definite come diminuzione del 20% della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca rispetto al valore pre-blocco.

Il risultato principale:

L'esito primario sarà l'insorgenza del blocco sensoriale.

Risultati secondari:

1. Inizio del blocco motorio.
2. Durata del blocco sensoriale e motorio
3. La qualità del blocco intraoperatorio
4. L'incidenza di effetti collaterali in entrambi i gruppi. : sedazione, ipotensione, nausea, vertigini, tinnito, vomito convulsioni o aritmia