Sammenligning mellom epinefrin og klonidin som adjuvanser til lidokain i aksillær brachial pleksusblokk.

Bruk av en 20 ml lidokain 2 % kombinert med adrenalin 1:200 000 og klonidin 1 µg/kg vil forkorte begynnelsestiden for sensorisk blokkering sammenlignet med lidokain 2 % med epinefrin 1:200 000 alene i ultralydblokk brachial plexus elektive operasjoner i øvre ekstremiteter.

Det er en prospektiv, randomisert, observatørblind studie. Med institusjonell etisk godkjenning og etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke fra hver, vil 24 pasienter bli studert.

Randomisering og blending:

Ved å bruke en datamaskingenerert og forseglet konvoluttteknikk vil 24 pasienter randomiseres til en av to grupper for å motta ultralydveiledet aksillær plexus brachialis blokk.

Gruppe 1:

Pasienter vil få 20 ml lidokain 2 % med epinefrin og 2 ml 0,9 % vanlig saltvann.

Gruppe 2:

Pasientene vil få 20 ml lidokain 2 % med epinefrin og klonidin 1 µg/kg i 2 ml 0,9 % vanlig saltvann.

Prøvestørrelse og statistisk analyse:

Prøvestørrelse vil være basert på begynnelse av blokkering. Kaabachi et al16 fant en sensorisk begynnelse av aksillær plexus brachialis blokk (med 30 ml lidokain 1,5%) på 9 (SD, 3) minutter. Prøvestørrelsen som kreves for å ha 90 % sannsynlighet for å oppdage en reduksjon i starttiden med 40 % (signifikansnivå 0,05)) vil være 12 pasienter per gruppe ved bruk av en uparet student t-test.

Anestesi prosedyre:

Etter å ha etablert intravenøs tilgang, vil standard anestesiovervåking bli brukt. Sedasjon med midazolam vil bli administrert som klinisk indisert (til maksimalt 3 mg). Den operative armen vil bli bortført og utvendig rotert med albuen bøyd i 90 grader. Under strenge aseptiske forhold vil ultralydveiledet aksillær brachial plexus blokkering utføres. Etter å ha identifisert muskulokutane, mediane, radiale og ulnare nerver, vil en 50 mm 22-gauge ultrauplex kort skråisolert nål brukes med in-plane-tilnærming for å blokkere hver nerve. 20 ml lidokain 2 % med epinefrin og 2 ml 0,9 % Nacl (gruppe 1) eller klonidin 1 µg/kg i 2 ml 0,9 % Nacl (gruppe 2) deles likt mellom de 4 nervene. Alle blokkeringer vil bli utført av en enkelt operatør med erfaring i perifere ultralyd-nerveblokker.

Blokkvurdering:

Når blokkeringsprosedyren er fullført, vil en blindet observatør vurdere utbruddet av sensorisk og motorisk blokkering i innerveringen av hver nerve hvert 2,5 minutt til fullstendig sensorisk og motorisk blokkering er oppnådd eller 30 minutter har gått. Komplett sensorisk blokkering er definert som fraværende følelse av kulde og nålestikk, og komplett motorisk blokkering er definert som motorisk score ≤2. Hver nervefordeling vil bli individuelt vurdert. Innbruddstiden vil bli målt fra slutten av blokkeringen (t=0) til oppnåelse av (kirurgisk anestesi) fullstendig sensorisk og motorisk blokkering. Blokkering vil bli ansett som feil hvis sensorisk og motorisk blokkering ikke er oppnådd etter 30 minutter i en eller flere av de fire nervefordelingene. Ved svikt vil det bli utført en ekstra redningsblokk eller konvertering til generell anestesi. DATA fra disse pasientene vil bli analysert separat.

Intraoperativ periode:

Alle pasienter vil få 1 g paracetamol og diklofenak 75 mg iv under operasjonen. Ved pasientens ubehag vil redningsanalgesi i form av fentanyl gis 25 mikrogram alikvoter IV til maksimalt 100 mikrogram.

Postoperativ periode:

Ved ankomst til utvinningsrommet vil sensorisk og motorisk funksjon bli vurdert hvert 15. minutt av en blindet observatør. Vurdering vil bli utført for hver nerve separat. Blokkregresjon er definert som en tilbakevending av følelsen til kulde og nålestikk med motorkraftscore ≥3 i enhver nerveregion. Tid til første forespørsel om postoperativ analgesi vil bli notert. Postoperativ analgesi vil bli foreskrevet som paracetamol 1 g 6 timer og diklofenaknatrium 75 mg 12 timer. Oksykodon 5-10 mg oralt 4-6 timer vil bli administrert som redningsanalgesi.

Hjertefrekvens, arterielt blodtrykk, spo2 og sedasjonsscore (1=våken og våken, 2= sedert, reagerer på verbal stimulus, 3= sedert, responderer på mild fysisk stimulus og 4=sedert, responderer på moderat til alvorlig fysisk stimulus) vil registreres intraoperativt hvert 5. minutt og hvert 15. minutt postoperativt de første 4 timene. Hypotensjon og bradykardi, definert som 20 % reduksjon i blodtrykk og hjertefrekvens i forhold til preblokkverdi, vil bli registrert.

Primært resultat:

Det primære resultatet vil være utbruddet av sensorisk blokkering.

Sekundære resultater:

1. Start av motorblokk.
2. Varighet av sensorisk og motorisk blokkering
3. Kvaliteten på blokkering intraoperativt
4. Forekomsten av bivirkninger i begge grupper. : sedasjon, hypotensjon, kvalme, svimmelhet, tinnitus, oppkast kramper eller arytmi