Wpływ rozcieńczenia środka znieczulającego miejscowo na charakterystykę blokady splotu ramiennego pachowego pod kontrolą USG

Porównanie wpływu miejscowego środka znieczulającego 20 ml 1% lidokainy z epinefryną vs 40 ml lidokainy 1% z epinefryną na początek blokady czuciowej i ruchowej po blokadzie splotu ramiennego pachowego pod kontrolą USG.

Metody:

Jest to prospektywne, randomizowane badanie z zaślepieniem obserwatora. Po uzyskaniu aprobaty etycznej instytucji i uzyskaniu pisemnej świadomej zgody od każdego z nich, zbadanych zostanie 20 pacjentów.

Randomizacja i zaślepienie:

Wykorzystując wygenerowaną komputerowo i zapieczętowaną technikę koperty, 20 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup.

Grupa 1: pacjenci otrzymają 20 ml lidokainy 2% z epinefryną. Grupa 2: pacjenci otrzymają 40 ml lidokainy 1% z epinefryną.

Wielkość próby i analiza statystyczna:

Wobec braku danych z wcześniejszego badania z zastosowaniem 20 ml lidokainy z epinefryną do blokady splotu ramiennego pod kontrolą USG. Wielkość próby została obliczona na podstawie naszego badania pilotażowego 12 pacjentów. Znaleźliśmy średni początek bloku 11,25 (SD, 2,3) min. Minimalna wielkość próby wymagana do uzyskania 80% prawdopodobieństwa wykrycia 30% skrócenia czasu wystąpienia choroby (poziom istotności 0,05) będzie wynosić 7 pacjentów na grupę przy użyciu testu t-studenta dla par niesparowanych. Zatrudniono 10 osób na grupę

Procedura znieczulenia:

Po ustaleniu dostępu dożylnego zostanie zastosowany standardowy monitoring anestezjologiczny. Premedykacja midazolamem będzie podawana zgodnie ze wskazaniami klinicznymi (maksymalnie 3 mg). Ramię operacyjne zostanie odwiedzione i obrócone na zewnątrz z łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni. W warunkach ścisłej aseptyki zostanie wykonana blokada splotu ramiennego pachowego pod kontrolą USG. Po zidentyfikowaniu nerwów mięśniowo-skórnych, pośrodkowych, promieniowych i łokciowych, zostanie użyta izolowana igła stimuplex o długości 50 mm i rozmiarze 24, z podejściem w płaszczyźnie, aby zablokować każdy nerw za pomocą 5 (Grupa 1) lub 10 ml (Grupa 2). Wszystkie blokady będą wykonywane przez operatora doświadczonego w ultrasonograficznych blokadach nerwów obwodowych.

Ocena bloku:

Po zakończeniu procedury blokady zaślepiony obserwator będzie oceniał początek blokady czuciowej i ruchowej w unerwieniu każdego nerwu co 2,5 minuty, aż do uzyskania znieczulenia chirurgicznego lub upływu 30 minut (tab. 1). Znieczulenie chirurgiczne zostanie zdefiniowane jako punktacja motoryczna ≤2, przy braku czucia zimna i ukłucia szpilką. Każde rozmieszczenie nerwów będzie oceniane indywidualnie. Czas początku będzie mierzony od zakończenia blokady (t=0) do osiągnięcia znieczulenia chirurgicznego. Blokada zostanie uznana za niepowodzenie, jeśli znieczulenie chirurgiczne nie zostanie osiągnięte w ciągu 30 minut w jednym lub więcej z czterech rozmieszczenia nerwów. W przypadku niepowodzenia zostanie wykonana dodatkowa blokada ratunkowa lub konwersja do znieczulenia ogólnego. DANE od tych pacjentów zostaną przeanalizowane oddzielnie.

Okres śródoperacyjny:

Podczas zabiegu wszyscy pacjenci otrzymają 1 g paracetamolu i 75 mg diklofenaku dożylnie. W przypadku dyskomfortu pacjenta sedacja i doraźna analgezja w postaci fentanylu w dawce 25 mikrogramów podawane będą dożylnie w dawce maksymalnie 100 mikrogramów.

Okres pooperacyjny:

Po przybyciu na salę pooperacyjną, funkcje czuciowe i motoryczne będą oceniane co 15 minut przez niewidomego obserwatora.15 Ocena zostanie przeprowadzona dla każdego nerwu oddzielnie. Regresję bloku definiuje się jako powrót czucia do zimna i ukłucia szpilką z wynikiem mocy motorycznej ≥3 w dowolnym obszarze nerwowym. Odnotowany zostanie czas do pierwszego wezwania do znieczulenia pooperacyjnego i całkowite zużycie opioidów przez 24 godziny. Znieczulenie pooperacyjne zostanie przepisane jako paracetamol 1 g co 6 godzin i diklofenak sodowy 75 mg co 12 godzin. Oksykodon 5-10 mg doustnie co 4-6 godzin będzie podawany jako środek przeciwbólowy doraźny.

Główny wynik: początek bloku.

Wyniki drugorzędne: czas trwania bloku czuciowego i motorycznego oraz dane dotyczące wydajności bloku (czas obrazowania, czas nakłuwania, czas wykonania, liczba przejść igłą, nakłucie naczyniowe i parestezje)