국소마취제 희석이 초음파유도 겨드랑이 상완신경총차단의 특성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
우리는 초음파 유도된 겨드랑이 상완 신경총 블록의 특성에 대한 국소 마취제 희석의 효과를 비교할 것을 제안합니다.
에피네프린과 함께 40ml 리도카인 1%를 투여하면 선택적 상지 수술 절차를 위해 에피네프린과 함께 20mL 리도카인 2%를 투여하는 것과 비교할 때 초음파 유도 겨드랑이 상완 신경총 차단의 개시 시간이 단축됩니다.
연구 개요
상세 설명
초음파 유도된 겨드랑이 상완 신경총 차단 후 감각 및 운동 차단의 시작에 대한 국소 마취제 20mL 리도카인 1% + 에피네프린의 효과와 40mL 리도카인 1% + 에피네프린의 효과를 비교합니다.
행동 양식:
전향적, 무작위, 관찰자 맹검 연구입니다. 기관의 윤리적 승인과 각각의 서면 동의서를 얻은 후 20명의 환자를 연구할 것입니다.
무작위화 및 눈가림:
컴퓨터 생성 및 봉인 봉투 기술을 사용하여 20명의 환자를 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당합니다.
그룹 1: 환자는 에피네프린이 포함된 2% 리도카인 20ml를 투여받습니다. 그룹 2: 환자는 에피네프린이 포함된 1% 리도카인 40ml를 투여받습니다.
샘플 크기 및 통계 분석:
초음파 유도된 겨드랑이 상완 신경총 차단을 위해 에피네프린과 함께 20ml의 리도카인을 사용한 이전 연구의 데이터가 없는 경우. 샘플 크기는 12명의 환자에 대한 파일럿 연구를 기반으로 계산되었습니다. 우리는 11.25(SD, 2.3)분의 평균 블록 시작을 발견했습니다. 발병 시간의 30% 감소(유의 수준 0.05)를 감지할 확률이 80%인 데 필요한 최소 샘플 크기는 짝이 없는 스튜던트 t 검정을 사용하여 그룹당 7명의 환자입니다. 그룹당 10명 모집
마취 절차:
정맥 접근이 이루어지면 표준 마취 모니터링이 적용됩니다. midazolam을 사용한 전처치는 임상적으로 지시된 대로 투여됩니다(최대 3mg까지). 수술 팔은 외전되고 팔꿈치가 90도 굴곡된 상태에서 외회전됩니다. 엄격한 무균 상태에서 초음파 유도 겨드랑이 상완신경총 차단술을 시행합니다. 근피부, 정중, 요골 및 척골 신경을 식별한 후 50mm 24게이지 짧은 베벨 절연 바늘을 면내 접근법과 함께 사용하여 5(그룹 1) 또는 10ml(그룹 2)로 각 신경을 차단합니다. 모든 블록은 초음파 말초 신경 블록에 경험이 있는 시술자가 수행합니다.
블록 평가:
차단 절차가 완료되면 눈이 먼 관찰자는 수술 마취가 달성되거나 30분이 경과할 때까지 2.5분마다 각 신경의 신경 분포에서 감각 및 운동 차단의 시작을 평가합니다(표 1). 외과적 마취는 운동 점수 ≤2로 정의되며 추위와 뾰족한 감각이 없습니다. 각 신경 분포는 개별적으로 평가됩니다. 시작 시간은 블록의 결론(t=0)부터 외과적 마취 달성까지 측정됩니다. 네 개의 신경 분포 중 하나 이상에서 외과적 마취가 30분 내에 달성되지 않으면 차단은 실패로 간주됩니다. 실패한 경우 추가 구조 차단 또는 전신 마취로의 전환이 수행됩니다. 이러한 환자의 데이터는 별도로 분석됩니다.
수술 중 기간:
모든 환자는 수술 중 파라세타몰 1g과 디클로페낙 75mg을 정맥주사합니다. 환자가 진정 및 구제 진통제를 불편해하는 경우 펜타닐 25마이크로그램 분취량 IV 형태로 최대 100마이크로그램까지 투여합니다.
수술 후 기간:
회복실에 도착하면 맹인 관찰자가 15분마다 감각 및 운동 기능을 평가합니다.15 평가는 각 신경에 대해 개별적으로 수행됩니다. 블록 퇴행은 모든 신경 영역에서 운동력 점수가 3 이상인 추위와 바늘로 찌르는 감각의 복귀로 정의됩니다. 수술 후 진통제를 처음 요청할 때까지의 시간과 24시간 동안의 총 오피오이드 소비량이 기록됩니다. 수술 후 진통제는 paracetamol 1g을 6시간마다, diclofenac sodium 75mg을 12시간마다 처방합니다. Oxycodone 5-10 mg 경구 4-6 시간 구조 진통제로 투여됩니다.
주요 결과: 차단 시작.
이차 결과: 감각 및 운동 차단 및 차단 성능 데이터의 지속 시간(영상 시간, 니들링 시간, 수행 시간, 바늘 통과 횟수, 혈관 천자 및 감각이상)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 1-3
- 선택적 상지(팔뚝 또는 손) 수술을 받는 >18세의 환자.
제외 기준:
- 국소 마취에 대한 금기 사항
- 아미드 국소 마취제에 대한 과민증.
- 만성 통증
- 언어의 장벽
- 신경근 장애 또는 말초 신경병증
- 체질량 지수 > 35
- 간 및 신장 기능 부전의 역사
- 임신
- 인지 또는 정신 장애
- 심장 전도 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 에피네프린 함유 리도카인 2% 20ml
환자는 에피네프린이 포함된 2% 리도카인 20ml로 겨드랑이 상완 신경총 블록을 받게 됩니다.
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에피네프린을 포함한 국소 마취제 리도카인을 이용한 초음파 유도 겨드랑이 상완 신경총 차단
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실험적: 에피네프린 함유 40ml 0f 리도카인 1%
환자는 20ml의 nacl 0.9%(총 40ml)로 희석된 에피네프린과 함께 20ml의 리도카인 1%가 포함된 겨드랑이 상완 신경총 블록을 받게 됩니다(총 40ml).
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에피네프린을 포함한 국소 마취제 리도카인을 이용한 초음파 유도 겨드랑이 상완 신경총 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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겨드랑이 블록의 시작
기간: 1 일
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감각 및 운동 겨드랑이 상완 신경총 차단이 시작되는 데 걸리는 시간
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감각 및 운동 차단 기간
기간: 1 일
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초음파 유도된 겨드랑이 상완 신경총 차단의 총 감각 및 운동 차단 기간
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1 일
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블록 성능 데이터 - 이미징 시간
기간: 1 시간
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겨드랑이 신경총 차단술을 시행하기 위해 적절한 초음파 영상을 얻기까지 걸리는 시간
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1 시간
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니들링 시간
기간: 1 시간
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블록을 수행하는 데 걸린 시간(분)
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1 시간
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공연 시간
기간: 1 시간
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이미징 및 성능 시간의 합
|
1 시간
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니들 패스 수
기간: 1 시간
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겨드랑이 블록을 수행하는 동안 바늘이 통과하는 횟수
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1 시간
|
|
혈관 천자
기간: 1 시간
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블록 수행 중 혈관 천공 발생률.
|
1 시간
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감각 이상
기간: 1 시간
|
겨드랑이 블록 수행 중 감각 이상 발생
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ECM 4 (mm)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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