Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi érzéstelenítő hígítás hatása az ultrahanggal irányított axilláris brachialis plexus blokk jellemzőire

2021. október 14. frissítette: Dr Anil Ranganath, Cork University Hospital

Javasoljuk, hogy összehasonlítsuk a helyi érzéstelenítő hígítás hatását az ultrahanggal vezérelt axilláris plexus brachialis blokk jellemzőire.

40 ml 1%-os lidokain adása epinefrinnel lerövidíti az ultrahanggal vezérelt axilláris brachialis plexus blokk kialakulásának idejét, összehasonlítva a 20 ml 2%-os lidokain epinefrinnel az elektív felső végtagi sebészeti beavatkozásoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Összehasonlítani a helyi érzéstelenítő 20 ml lidokain 1% epinefrin és 40 ml 1% adrenalin lidokain hatását az ultrahanggal irányított axilláris brachialis plexus blokkot követő szenzoros és motoros blokk kialakulására.

Mód:

Ez egy prospektív, randomizált, megfigyelői vak vizsgálat. Intézményi etikai jóváhagyással és mindegyikük írásos beleegyezésével 20 beteget vizsgálnak meg.

Randomizálás és vakítás:

Számítógéppel generált és lezárt borítékos technikával 20 beteget véletlenszerűen osztanak be két csoport egyikébe.

1. csoport: a betegek 20 ml 2%-os lidokaint kapnak epinefrinnel. 2. csoport: a betegek 40 ml 1%-os lidokaint kapnak epinefrinnel.

Mintanagyság és statisztikai elemzés:

Korábbi vizsgálatokból származó adatok hiányában 20 ml lidokain epinefrinnel ultrahanggal irányított axilláris brachialis plexus blokkjára. A minta méretét 12 betegen végzett kísérleti vizsgálatunk alapján számítottuk ki. Azt találtuk, hogy a blokk átlagos kezdete 11,25 (SD, 2,3) perc. A minimális mintanagyság, amely ahhoz szükséges, hogy 80%-os valószínűséggel észlelhető legyen a kezdeti idő 30%-os csökkenése (a szignifikancia szintje 0,05), csoportonként 7 beteg, páratlan hallgatói t-teszttel. Csoportonként 10 főt vettek fel

Érzéstelenítési eljárás:

Az intravénás hozzáférést követően standard érzéstelenítő monitorozást kell alkalmazni. A midazolám premedikációt a klinikailag indokoltnak megfelelően kell alkalmazni (legfeljebb 3 mg-ig). A műtéti kart elrabolják és kívülről elforgatják úgy, hogy a könyök 90 fokkal behajlítható. Szigorú aszeptikus körülmények között ultrahanggal vezérelt axilláris brachialis plexus blokkolásra kerül sor. A musculocutan, median, radialis és ulnaris idegek azonosítása után egy 50 mm-es, 24-es stimuplex rövid ferde szigetelt tűt használnak a síkbeli megközelítéssel, hogy az egyes idegeket 5 (1. csoport) vagy 10 ml-rel (2. csoport) blokkolják. Minden blokkolást az ultrahangos perifériás idegblokkokban jártas kezelő végez.

Blokkértékelés:

Amikor a blokkolási eljárás befejeződött, egy vak megfigyelő 2,5 percenként értékeli az egyes idegek beidegzésének szenzoros és motoros blokkjának kialakulását, amíg el nem érik a műtéti érzéstelenítést vagy el nem telik 30 perc (1. táblázat). A sebészi érzéstelenítést ≤2 motoros pontszámként határozzák meg, a hideg és tűszúrás hiányával. Minden egyes idegeloszlást egyedileg értékelnek. A kezdeti időt a blokk befejezésétől (t=0) a műtéti érzéstelenítés eléréséig mérjük. A blokkolás sikertelennek minősül, ha a sebészi érzéstelenítést 30 percen belül nem érik el a négy idegeloszlás közül egy vagy többben. Sikertelenség esetén további mentőblokkot vagy általános érzéstelenítésre való átállást hajtanak végre. Ezeknek a betegeknek az adatait külön elemzik.

Intraoperatív időszak:

Minden beteg 1 g paracetamolt és 75 mg diklofenakot kap iv a műtét során. A betegek kellemetlen érzését okozó szedáció és mentő fájdalomcsillapítás fentanil formájában 25 mikrogramm IV-es aliquot részeket adunk be, legfeljebb 100 mikrogrammos mennyiségben.

Posztoperatív időszak:

A gyógyhelyiségbe érkezéskor egy vak megfigyelő 15 percenként felméri a szenzoros és motoros funkciókat.15 Az értékelést minden ideg esetében külön-külön végzik el. A blokk-regressziót úgy definiálják, mint a hideg és tűszúrás érzésének visszatérését, ha a motoros teljesítmény pontszáma ≥3 bármely idegrégióban. A posztoperatív fájdalomcsillapítás első kérésének időpontját és a 24 órás teljes opioidfogyasztást fel kell jegyezni. A műtét utáni fájdalomcsillapítást 6 óránként 1 g paracetamolt és 12 óránként 75 mg diklofenak-nátriumot írnak elő. Mentőfájdalomcsillapításként 4-6 óránként orálisan 5-10 mg oxikodont kell beadni.

Elsődleges eredmény: a blokk kezdete.

Másodlagos eredmények: A szenzoros és motoros blokk, valamint a blokk teljesítményadatainak időtartama (képalkotási idő, tűkészítési idő, teljesítési idő, tűpasszolás száma, érszúrás és parasthesia)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA 1-3
  • 18 év feletti betegek, akik elektív felső végtag (alkar vagy kéz) műtéten esnek át.

Kizárási kritériumok:

  • A regionális érzéstelenítés ellenjavallatai
  • amid helyi érzéstelenítőkkel szembeni túlérzékenység.
  • Krónikus fájdalom
  • Nyelvi akadály
  • Neuromuszkuláris rendellenességek vagy perifériás neuropátia
  • Testtömegindex > 35
  • Máj- és veseelégtelenség anamnézisében
  • Terhesség
  • Kognitív vagy pszichiátriai zavar
  • Szívvezetési rendellenesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 20 ml 2%-os lidokain epinefrinnel
A betegek axilláris brachialis plexus blokkot kapnak 20 ml 2%-os lidokainnal epinefrinnel.
Ultrahanggal irányított axilláris brachialis plexus blokk helyi érzéstelenítő lidokainnal epinefrinnel
KÍSÉRLETI: 40 ml 0f lidokain 1% epinefrinnel
A betegek axilláris brachialis plexus blokkot kapnak 20 ml 1%-os lidokainnal és adrenalinnal, 20 ml 0,9%-os nacl oldattal (összesen 40 ml)
Ultrahanggal irányított axilláris brachialis plexus blokk helyi érzéstelenítő lidokainnal epinefrinnel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Axilláris blokk kialakulása
Időkeret: 1 nap
A szenzoros és motoros axilláris brachialis plexus blokk kialakulásához szükséges idő
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzékelő és motoros blokk időtartama
Időkeret: 1 nap
Az ultrahanggal vezérelt axilláris brachialis plexus blokk szenzoros és motoros blokkjának teljes időtartama
1 nap
Teljesítményadatok blokkolása – Képalkotási idő
Időkeret: 1 óra
Az axilláris plexus blokk elvégzéséhez szükséges ultrahang kép elkészítéséhez szükséges idő
1 óra
Tűzési idő
Időkeret: 1 óra
A blokk végrehajtásához szükséges idő percekben
1 óra
Teljesítmény ideje
Időkeret: 1 óra
A képalkotás és a teljesítményidő összege
1 óra
A Needle Pass száma
Időkeret: 1 óra
Tűlökések száma a hónaljblokk végrehajtása közben
1 óra
Érszúrás
Időkeret: 1 óra
Vaszkuláris punkció előfordulása a blokk végrehajtása során.
1 óra
Parasztézia
Időkeret: 1 óra
Parasztézia előfordulása hónalji blokk végrehajtása során
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. október 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. március 14.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. március 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ECM 4 (mm)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Brachialis plexus blokád

Klinikai vizsgálatok a Axilláris brachialis plexus blokk

Iratkozz fel