Влияние разведения местного анестетика на характеристики подмышечной блокады плечевого сплетения под ультразвуковым контролем

Сравнить влияние местного анестетика 20 мл 1% лидокаина с адреналином и 40 мл 1% лидокаина с адреналином на возникновение сенсорной и моторной блокады после подмышечной блокады плечевого сплетения под ультразвуковым контролем.

Методы:

Это проспективное рандомизированное слепое исследование с участием наблюдателей. С институциональным этическим одобрением и получением письменного информированного согласия от каждого из них будут изучены 20 пациентов.

Рандомизация и ослепление:

С помощью созданного компьютером метода запечатывания конвертов 20 пациентов будут случайным образом распределены в одну из двух групп.

Группа 1: пациенты будут получать 20 мл лидокаина 2% с адреналином. Группа 2: пациенты будут получать 40 мл лидокаина 1% с адреналином.

Размер выборки и статистический анализ:

При отсутствии данных предыдущего исследования используют 20 мл лидокаина с адреналином для подмышечной блокады плечевого сплетения под контролем УЗИ. Размер выборки был рассчитан на основе нашего пилотного исследования 12 пациентов. Мы обнаружили, что среднее время начала блока составляет 11,25 (SD, 2,3) мин. Минимальный размер выборки, необходимый для 80%-й вероятности обнаружения 30%-го уменьшения времени начала (уровень значимости 0,05), будет составлять 7 пациентов на группу с использованием непарного t-критерия Стьюдента. Набрано 10 человек в группу

Обезболивающая процедура:

После установления внутривенного доступа будет применяться стандартный анестезиологический мониторинг. Премедикация мидазоламом проводится по клиническим показаниям (максимум 3 мг). Операционная рука будет отведена и ротирована наружу, а локоть согнут под углом 90 градусов. В строгих асептических условиях будет выполнена подмышечная блокада плечевого сплетения под контролем УЗИ. После выявления мышечно-кожного, срединного, лучевого и локтевого нервов будет использоваться 50-мм изолированная игла 24-го калибра с короткой конической иглой с плоскостным подходом для блокады каждого нерва либо 5 (группа 1), либо 10 мл (группа 2). Все блокады будут выполняться оператором, имеющим опыт ультразвуковой блокады периферических нервов.

Оценка блока:

Когда процедура блокады будет завершена, слепой наблюдатель будет оценивать начало сенсорного и моторного блока иннервации каждого нерва каждые 2,5 минуты, пока не будет достигнута хирургическая анестезия или не истечет 30 минут (таблица 1). Хирургическая анестезия будет определяться моторной оценкой ≤2 с отсутствием чувствительности к холоду и покалываниям. Каждое распределение нерва будет оцениваться индивидуально. Время начала будет измеряться от завершения блока (t=0) до достижения хирургической анестезии. Блокада будет считаться неудачной, если хирургическая анестезия не будет достигнута в течение 30 минут в одном или нескольких из четырех нервов. В случае неудачи будет проведена дополнительная реанимационная блокада или переход на общую анестезию. ДАННЫЕ от этих пациентов будут проанализированы отдельно.

Интраоперационный период:

Все пациенты получат 1 г парацетамола и диклофенак 75 мг внутривенно во время операции. В случае ощущения дискомфорта у пациентов седативное и спасательное обезболивающее в виде фентанила 25 мкг аликвоты в/в будут вводиться до максимальной дозы 100 мкг.

Послеоперационный период:

По прибытии в послеоперационную палату слепой наблюдатель будет оценивать сенсорную и двигательную функции каждые 15 минут.15 Оценка будет проводиться для каждого нерва отдельно. Регресс блока определяется как возвращение чувствительности к холоду и булавочному уколу с оценкой двигательной силы ≥3 в любой области нерва. Будут отмечены время до первого запроса на послеоперационное обезболивание и общее потребление опиоидов в течение 24 часов. Послеоперационное обезболивание будет назначено в виде парацетамола 1 г каждые 6 часов и диклофенака натрия 75 мг каждые 12 часов. Оксикодон 5-10 мг перорально каждые 4-6 часов будет вводиться в качестве неотложной анальгезии.

Первичный результат: начало блока.

Вторичные результаты: продолжительность сенсорного и моторного блока и данные о выполнении блока (время визуализации, время иглы, время выполнения, количество проходов иглы, пункция сосудов и парестезии)