Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallispuudutteen laimentamisen vaikutus ultraääniohjatun kainalo-olkavartalon lohkon ominaisuuksiin

torstai 14. lokakuuta 2021 päivittänyt: Dr Anil Ranganath, Cork University Hospital

Ehdotamme vertailla paikallispuudutuksen laimentamisen vaikutuksia ultraääniohjatun kainalopunoksen ominaisuuksiin.

40 ml:n 1 % lidokaiinin antaminen adrenaliinin kanssa lyhentää ultraääniohjatun kainalopunoksen tukoksen alkamisaikaa verrattuna 20 ml:aan 2 % lidokaiinia yhdessä epinefriinin kanssa valinnaisissa yläraajan kirurgisissa toimenpiteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertaamaan paikallispuudutuksen 20 ml lidokaiinia 1 % adrenaliinia vs 40 ml lidokaiinia 1 % epinefriinin kanssa aistinvaraisen ja motorisen tukoksen alkamiseen ultraääniohjatun kainalopunoksen tukoksen jälkeen.

Menetelmät:

Se on prospektiivinen, satunnaistettu, tarkkailijasokkoutettu tutkimus. Instituution eettisellä hyväksynnällä ja jokaisen kirjallisen tietoisen suostumuksen saatuaan tutkitaan 20 potilasta.

Satunnaistaminen ja sokkouttaminen:

Tietokoneella luotua ja suljettu kirjekuoritekniikkaa käyttämällä 20 potilasta jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä.

Ryhmä 1: potilaat saavat 20 ml 2 % lidokaiinia epinefriinin kanssa. Ryhmä 2: potilaat saavat 40 ml 1 % lidokaiinia epinefriinin kanssa.

Otoskoko ja tilastollinen analyysi:

Koska tietoja ei ole saatu aikaisemmasta tutkimuksesta, jossa käytettiin 20 ml lidokaiinia epinefriinin kanssa ultraääniohjatussa kainalopunoksen tukossa. Näytteen koko laskettiin 12 potilaan pilottitutkimuksemme perusteella. Löysimme estoksen alkamisen keskimäärin 11,25 (SD, 2,3) minuuttia. Vähimmäisnäytekoko, joka vaaditaan 80 %:n todennäköisyydellä havaita 30 %:n väheneminen puhkeamisajassa (merkittävyyden taso 0,05), on 7 potilasta ryhmää kohden käyttämällä paritonta opiskelijan t-testiä. Rekrytoidaan 10 per ryhmä

Anestesiamenettely:

Suonensisäisen pääsyn jälkeen sovelletaan tavallista anestesiaseurantaa. Esilääkitys midatsolaamia annetaan kliinisen tarpeen mukaan (enintään 3 mg). Leikkauskäsivarsi kaapataan ja käännetään ulospäin kyynärpää taivutettuna 90 astetta. Tiukissa aseptisissa olosuhteissa suoritetaan ultraääniohjattu kainaloiden olkapääpunoksen blokkaus. Kun lihas-kutaaniset, mediaani-, säteittäis- ja ulnaariset hermot on tunnistettu, käytetään 50 mm:n 24 gaugen stimuplex-lyhyellä viisteellä eristettyä neulaa, jossa jokainen hermo suljetaan joko 5 (ryhmä 1) tai 10 ml:lla (ryhmä 2). Kaikki lohkot suorittaa operaattori, jolla on kokemusta ultraääni ääreishermolohkoista.

Lohkon arviointi:

Kun lohkotoimenpiteet on suoritettu, sokeutunut tarkkailija arvioi aistinvaraisen ja motorisen tukoksen alkamisen kunkin hermon hermotuksessa 2,5 minuutin välein, kunnes kirurginen anestesia on saavutettu tai 30 minuuttia on kulunut (taulukko 1). Kirurginen anestesia määritellään motoriseksi pisteeksi ≤ 2, kun kylmän ja neulanpistojen tuntemukset puuttuvat. Jokainen hermojakauma arvioidaan yksilöllisesti. Alkuaika mitataan blokauksen päättymisestä (t=0) kirurgisen anestesian saavuttamiseen. Esto katsotaan epäonnistuneeksi, jos kirurgista anestesiaa ei ole saavutettu 30 minuutissa yhdessä tai useammassa neljästä hermojakaumasta. Epäonnistumisen sattuessa suoritetaan ylimääräinen pelastusesto tai muunnetaan yleisanestesiaan. Näiden potilaiden TIEDOT analysoidaan erikseen.

Intraoperatiivinen ajanjakso:

Kaikki potilaat saavat 1 g parasetamolia ja 75 mg diklofenaakkia iv leikkauksen aikana. Jos potilaalla on epämukavuutta rauhoittava ja pelastava analgesia fentanyylin muodossa, 25 mikrogramman alikvootit IV annetaan enintään 100 mikrogrammaan.

Leikkauksen jälkeinen ajanjakso:

Toipumishuoneeseen saavuttuaan sokeutunut tarkkailija arvioi sensorisen ja motorisen toiminnan 15 minuutin välein.15 Arviointi suoritetaan jokaiselle hermolle erikseen. Lohkoregressio määritellään kylmän ja neulanpiston tunteen palautumiseksi, kun motorisen tehon pistemäärä on ≥3 millä tahansa hermoalueella. Leikkauksen jälkeisen kipulääkityksen ensimmäiseen pyyntöön kuluva aika ja opioidien kokonaiskulutus 24 tunnin ajan merkitään muistiin. Leikkauksen jälkeistä analgesiaa määrätään parasetamolia 1 g 6 tunnissa ja diklofenaakkinatriumia 75 mg 12 tunnin välein. Oksikodonia 5-10 mg suun kautta 4-6 tunnin välein annetaan pelastuskipulääkkeenä.

Ensisijainen tulos: eston alkaminen.

Toissijaiset tulokset: Sensorisen ja motorisen lohkon ja lohkon suorituskykytietojen kesto (kuvantamisaika, neulausaika, suoritusaika, neulan läpäisymäärä, verisuonipunktio ja parastesia)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA 1-3
  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään valinnaisia ​​yläraajan (kyynärvarren tai käsien) kirurgisia toimenpiteitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aluepuudutuksen vasta-aiheet
  • Yliherkkyys amidi-paikallispuudutusaineille.
  • Krooninen kipu
  • Kielimuuri
  • Neuromuskulaariset häiriöt tai perifeerinen neuropatia
  • Painoindeksi > 35
  • Aiempi maksan ja munuaisten vajaatoiminta
  • Raskaus
  • Kognitiivinen tai psykiatrinen häiriö
  • Sydämen johtumishäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 20 ml lidokaiinia 2 % epinefriinin kanssa
Potilaat saavat kainalon olkavartalon lohkon 20 ml:lla 2 % lidokaiinia ja epinefriiniä.
Ultraääniohjattu kainalo-olkavartalon salpaus paikallispuudutteella lidokaiinilla ja epinefriinillä
KOKEELLISTA: 40 ml 0f lidokaiinia 1 % epinefriinin kanssa
Potilaat saavat kainalon brakiaalisen plexussalpauksen 20 ml:lla 1-prosenttista lidokaiinia ja epinefriiniä laimennettuna 20 ml:lla 0,9-prosenttista nacl-liuosta (yhteensä 40 ml)
Ultraääniohjattu kainalo-olkavartalon salpaus paikallispuudutteella lidokaiinilla ja epinefriinillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kainalatukoksen alkaminen
Aikaikkuna: 1 päivä
Aika, joka kuluu aistinvaraisen ja motorisen kainalon olkavarteen plexusblokauksen alkamiseen
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensorisen ja moottorin eston kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
Ultraääniohjatun kainalopunoksen sensorisen ja motorisen lohkon kokonaiskesto
1 päivä
Block Performance Data - Imaging Time
Aikaikkuna: 1 tunti
Aika, joka kuluu sopivan ultraäänikuvan saamiseen kainalopunoksen lohkon suorittamiseen
1 tunti
Neulonta-aikaa
Aikaikkuna: 1 tunti
Lohkon suorittamiseen kulunut aika minuuteissa
1 tunti
Esityksen aika
Aikaikkuna: 1 tunti
Kuvauksen ja suoritusajan summa
1 tunti
Needle Passin numero
Aikaikkuna: 1 tunti
Neulan läpäisykertojen määrä kainalolohkoa suoritettaessa
1 tunti
Verisuonipunktio
Aikaikkuna: 1 tunti
Verisuonipunktion ilmaantuvuus tukoksen suorittamisen aikana.
1 tunti
Parastesia
Aikaikkuna: 1 tunti
Parastesian esiintyminen kainalokatkoksen aikana
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ECM 4 (mm)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Brachial pleksuksen esto

Kliiniset tutkimukset Axillary brachial plexus block

Tilaa