Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja poznawcza w nabytym urazie mózgu u dzieci (CORE-pABI)

12 grudnia 2021 zaktualizowane przez: St. Olavs Hospital

Rehabilitacja poznawcza w nabytym uszkodzeniu mózgu u dzieci — randomizowana, kontrolowana próba

Nabyte uszkodzenie mózgu (np. urazowe uszkodzenie mózgu, guz mózgu, infekcje mózgu) jest jedną z głównych przyczyn śmierci i niepełnosprawności dzieci i młodzieży. Co ważne, urazy mózgu w dzieciństwie lub w okresie dojrzewania pojawiają się w okresie rozwoju, kiedy mózg jest szczególnie wrażliwy. Zatem nabyte uszkodzenie mózgu u dzieci nie tylko wpływa na funkcje poznawcze w momencie urazu lub początku choroby, ale także na funkcje poznawcze, które jeszcze się nie rozwiną. Zmiany w funkcjach poznawczych, aw szczególności dysfunkcja wykonawcza spowodowana nabytym uszkodzeniem mózgu, powodują znaczną niepełnosprawność w prawdziwym życiu, jednak brakuje solidnych dowodów na poparcie interwencji w zakresie funkcji wykonawczych u dzieci i młodzieży. W niniejszym badaniu porównane zostaną różne grupowe interwencje rehabilitacyjne poznawcze. Celem badania jest zbadanie, czy grupowa interwencja „treningu mózgu” jest w stanie poprawić funkcje wykonawcze u dzieci i młodzieży po nabytym uszkodzeniu mózgu. Skuteczność zostanie oceniona bezpośrednio po interwencji, ale także sześć miesięcy po interwencji. Projekt jest zgodny z międzynarodowymi wysiłkami badawczymi mającymi na celu poszerzenie wiedzy na temat reakcji dzieci i młodzieży z urazami mózgu na rehabilitację poznawczą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia
        • Oslo Universitetssykehus HF
      • Trondheim, Norwegia
        • Barne og ungdomsklinikken St Olavs Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano urazowe uszkodzenie mózgu, guza mózgu lub uszkodzenie w wyniku zapalenia mózgu
  • więcej niż 12 miesięcy od urazu/choroby lub więcej niż 12 miesięcy od zakończenia terapii przeciwnowotworowej
  • dowód dysfunkcji wykonawczych w życiu codziennym

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych, sensorycznych, fizycznych lub językowych wpływające na zdolność uczęszczania do szkoły ogólnodostępnej i/lub ukończenia programu szkoleniowego
  • choroba neurologiczna przed urazem lub zaburzenie psychiczne
  • niedawno wykryty nawrót guza mózgu
  • nie nadaje się do oceny wyniku (niezależna ocena przez 2 badaczy)
  • nie mówi płynnie po norwesku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: pGMT
Szkolenie w zakresie zarządzania celami pediatrycznymi
Behawioralne: Szkolenie w zakresie zarządzania celami pediatrycznymi
7 modułów GMT będzie administrowanych w sesjach 7x2 godzin (dziesięć grup). Zręczna interwencja; strategie metapoznawcze poprawiające uwagę i rozwiązywanie problemów. Zadania domowe między sesjami.
Inne nazwy:
  • GMT
EKSPERYMENTALNY: pBHW
Warsztaty Zdrowia Mózgu Dziecięcego
Behawioralne: Warsztaty Zdrowia Mózgu Dziecięcego
7 modułów pBHW zostanie podanych w sesjach 7x2 godzin (dziesięć grup). psychoedukacja; (dys)funkcja mózgu, plastyczność, pamięć, funkcje wykonawcze i uwaga. Stres, ćwiczenia fizyczne, sen, odżywianie i zarządzanie energią. Zadania domowe między sesjami
Inne nazwy:
  • stan aktywnej kontroli
  • pBHW

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcji wykonawczych w życiu codziennym
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych (BRIEF; formularz dla siebie, nauczyciela i rodzica
zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność w ciągłym teście wydajności Conners III
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Wydajność na BADS-C
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Wydajność w teście tworzenia szlaków D-KEFS 1-4
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
wydajność w teście interferencji słów kolorów D-KEFS
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Wydajność w teście zadań gotowania dla dzieci
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Wyniki testu percepcji społecznej NEPSY-II
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Wynik w Inwentarzu Zachowań Zdrowotnych
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
kwestionariusz
zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ocena w rozszerzonej pediatrycznej skali wyników Glasgow
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
kwestionariusz
zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zdobądź EQ-5D-Y
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
kwestionariusz
zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Wynik w Skali Funkcjonowania Rodziny
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
kwestionariusz
zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Wynik w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
kwestionariusz
zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Wynik w Inwentarzu Jakości Życia Pediatrii
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
kwestionariusz
zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Wynik w Kwestionariuszu niepowodzeń poznawczych
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Wynik w IV Skali Oceny ADHD
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
kwestionariusz
zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ocena na liście kontrolnej zachowania dziecka
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
kwestionariusz
zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ocena na profilu samooceny Hartera dla dzieci
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
kwestionariusz
zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Współpracownicy

Oslo University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kari Risnes, md phd, St. Olavs Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/772

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie w zakresie zarządzania celami pediatrycznymi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj