Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen kuntoutus lasten hankitun aivovaurion yhteydessä (CORE-pABI)

sunnuntai 12. joulukuuta 2021 päivittänyt: St. Olavs Hospital

Kognitiivinen kuntoutus lasten hankitun aivovaurion yhteydessä – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Hankittu aivovamma (esim. traumaattinen aivovamma, aivokasvain, aivotulehdukset) on yksi yleisimmistä lasten ja nuorten kuolinsyistä ja vammaisuudesta. Tärkeää on, että lapsuuden tai nuoruuden aivoihin vaikuttavat vammat ilmaantuvat kehitysvaiheessa, jolloin aivot ovat erityisen haavoittuvia. Siten lasten hankittu aivovamma ei vaikuta vain kognitiivisiin toimintoihin vamman tai sairauden alkaessa, vaan myös kognitiivisiin toimintoihin, jotka ovat vielä kehittymättä. Kognitiivisten toimintojen muutokset ja erityisesti hankitun aivovamman aiheuttamat toimeenpanotoiminnan häiriöt aiheuttavat merkittävän tosielämän vamman, mutta vankkaa näyttöä lasten ja nuorten toimeenpanotoiminnan interventioista ei ole. Tässä tutkimuksessa verrataan erilaisia ​​ryhmäpohjaisia ​​kognitiivisia kuntoutuksia. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö ryhmäpohjainen "aivoharjoittelu" parantamaan lasten ja nuorten toimeenpanotoimintaa hankitun aivovamman jälkeen. Tehoa arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen, mutta myös kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Hanke on linjassa kansainvälisten tutkimusten kanssa, joiden tavoitteena on saada lisää tietoa siitä, miten aivovammaiset lapset ja nuoret reagoivat kognitiiviseen kuntoutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja
        • Oslo Universitetssykehus HF
      • Trondheim, Norja
        • Barne og ungdomsklinikken St Olavs Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joilla on diagnosoitu traumaattinen aivovamma, aivokasvain tai aivotulehduksen aiheuttama vaurio
  • yli 12 kuukautta vamman/sairauden jälkeen tai yli 12 kuukautta syöpähoidon lopettamisesta
  • todisteet johdon toimintahäiriöistä jokapäiväisessä elämässä

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivinen, sensorinen, fyysinen tai kielellinen heikkeneminen, joka vaikuttaa kykyyn käydä yleiskoulua ja/tai suorittaa koulutusohjelman
  • vauriota edeltävä neurologinen sairaus tai psykiatrinen häiriö
  • äskettäin havaittu aivokasvaimen uusiutuminen
  • ei sovellu tulosten arviointiin (kahden tutkijan riippumaton arviointi)
  • ei osaa sujuvasti norjan kieltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: pGMT
Lasten tavoitehallinnan koulutus
Käyttäytyminen: Lasten tavoitehallinnan koulutus
7 GMT-moduulia hoidetaan 7x2 tunnin istunnoissa (kymmenen ryhmää). Manuaalinen interventio; metakognitiiviset strategiat huomion ja ongelmanratkaisun parantamiseksi. Kotitehtävät istuntojen välillä.
Muut nimet:
  • GMT
KOKEELLISTA: pBHW
Lasten aivoterveyden työpaja
Käyttäytyminen: Lasten aivoterveyden työpaja
7 pBHW-moduulia annetaan 7x2 tunnin istunnoissa (kymmenen ryhmää). Psykokasvatus; aivojen (dys)toiminta, plastisuus, muisti, toimeenpanotoiminta ja huomio. Stressi, liikunta, uni, ravinto ja energianhallinta. Kotitehtävät istuntojen välillä
Muut nimet:
  • aktiivinen ohjaustila
  • pBHW

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toimeenpanotehtävä jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Johtavan toiminnan käyttäytymisarviointi (LYHYT; itse, opettaja ja vanhempi -lomake
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskyky Conners Continuous Performance Test III
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Suorituskyky BADS-C:llä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Suoritus D-KEFS-poluntekotestissä 1-4
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
suorituskyky D-KEFS Color Word Interference Testissä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Suoritus lasten ruoanlaittotehtävässä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Suorituskyky NEPSY-II:n sosiaalisen havainnoinnin testissä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Terveyskäyttäytymiskartoituksen pisteet
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
kyselylomake
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Pisteet Glasgow Outcome Scale Extended Pediatric -tutkimuksessa
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
kyselylomake
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Tee EQ-5D-Y
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
kyselylomake
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Pisteet perheen toimivuusasteikolla
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
kyselylomake
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikon pisteet
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
kyselylomake
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Pisteet lasten elämänlaatukartoituksesta
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
kyselylomake
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Pisteet ADHD Rating Scale IV:ssä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
kyselylomake
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Pisteet lasten käyttäytymisen tarkistuslistasta
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
kyselylomake
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Pisteet Harter Self Perception Profile for Children
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
kyselylomake
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Olavs Hospital

Yhteistyökumppanit

Oslo University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kari Risnes, md phd, St. Olavs Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/772

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovammat

Kliiniset tutkimukset Lasten tavoitehallinnan koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa