Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ultradźwięków na wyniki pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (ULTRAPRO)

29 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Clínica de Artritis Temprana

Wpływ ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego — dodanej do ocen klinicznych — na wyniki zgłaszane przez pacjentów: prospektywne badanie pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów sklasyfikowanych jako remisja/niska aktywność choroby (ULTRAPRO)

Ocena wpływu ultrasonografii mięśniowo-szkieletowej dodanej do pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów sklasyfikowanych jako remisja/niska aktywność choroby pod względem wyników zgłaszanych przez pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne RZS postawione według uznania prowadzącego doświadczonego reumatologa.
  • Pacjenci sklasyfikowani jako remisja/mała aktywność choroby

Kryteria wyłączenia:

  • <16 lat.
  • Pacjent po niedawnym urazie ocenianych stawów.
  • Zwichnięcia w stawach MCP, PIP lub MTP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Udostępniono USG
Pacjent zostanie oceniony za pomocą USG (punktacja GUS-7)
Test diagnostyczny: USG mięśniowo-szkieletowe

Pacjent zostanie oceniony za pomocą USG (punktacja GUS-7), a wyniki zostaną przekazane jego/jej prowadzącemu reumatologowi.

Wyniki zgłaszane przez pacjentów zostaną ocenione 0,6 i 12 miesięcy po randomizacji.

Test diagnostyczny: USG mięśniowo-szkieletowe

Pacjent zostanie oceniony za pomocą USG (punktacja GUS-7), a o wynikach nie zostanie poinformowany jego/jej prowadzący Reumatolog.

Wyniki zgłaszane przez pacjentów zostaną ocenione 0,6 i 12 miesięcy po randomizacji.
Eksperymentalny: USG nie udostępnione
Pacjent zostanie oceniony za pomocą USG (punktacja GUS-7)
Test diagnostyczny: USG mięśniowo-szkieletowe

Pacjent zostanie oceniony za pomocą USG (punktacja GUS-7), a wyniki zostaną przekazane jego/jej prowadzącemu reumatologowi.

Wyniki zgłaszane przez pacjentów zostaną ocenione 0,6 i 12 miesięcy po randomizacji.

Test diagnostyczny: USG mięśniowo-szkieletowe

Pacjent zostanie oceniony za pomocą USG (punktacja GUS-7), a o wynikach nie zostanie poinformowany jego/jej prowadzący Reumatolog.

Wyniki zgłaszane przez pacjentów zostaną ocenione 0,6 i 12 miesięcy po randomizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od punktu początkowego zgłaszanego przez pacjenta wyniku (HAQ)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej po 6 miesiącach
Minimalna istotna klinicznie zmiana HAQ
Od linii podstawowej po 6 miesiącach
Zmiana od punktu początkowego zgłaszanego przez pacjenta wyniku (RADAI)
Ramy czasowe: od wartości początkowej po 6 miesiącach
Minimalna istotna klinicznie zmiana w RADAI
od wartości początkowej po 6 miesiącach
Zmiana od punktu początkowego zgłaszanego przez pacjenta wyniku (SF-36)
Ramy czasowe: od wartości początkowej po 6 miesiącach
Minimalna istotna klinicznie zmiana w SF-36
od wartości początkowej po 6 miesiącach
Zmiana od punktu początkowego zgłaszanego przez pacjenta wyniku (VAS-pacjent)
Ramy czasowe: od wartości początkowej po 6 miesiącach
Minimalna istotna klinicznie zmiana w VAS-Pacjent
od wartości początkowej po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki badań ultrasonograficznych u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów sklasyfikowanych jako remisja/niska aktywność choroby
Ramy czasowe: Linia bazowa
Opisz wyniki USG w momencie włączenia do badania.
Linia bazowa
Nawrót kliniczny: Odsetek pacjentów z nawrotem choroby po interwencji w obu grupach
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
Opisz odsetek pacjentów z nawrotem choroby po interwencji w obu grupach.
wyjściowa i 6 miesięcy
Zmiana od punktu początkowego zgłaszanego przez pacjenta wyniku (HAQ)
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Minimalna istotna klinicznie zmiana HAQ
od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Zmiana od punktu początkowego zgłaszanego przez pacjenta wyniku (RADAI)
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Minimalna istotna klinicznie zmiana w RADAI
od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Zmiana od punktu początkowego zgłaszanego przez pacjenta wyniku (SF-36)
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Minimalna istotna klinicznie zmiana w SF-36
od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Zmiana od punktu początkowego zgłaszanego przez pacjenta wyniku (VAS-pacjent)
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Minimalna istotna klinicznie zmiana w VAS-Pacjent
od wartości wyjściowej po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clínica de Artritis Temprana

Współpracownicy

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Virginia Pascual, MD, INCMNSZ

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRE-2218-17/19-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG mięśniowo-szkieletowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj