Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van echografie bij reumatoïde artritis Patiënt gerapporteerde resultaten (ULTRAPRO)

29 januari 2019 bijgewerkt door: Clínica de Artritis Temprana

De impact van musculoskeletale echografie toegevoegd aan klinische evaluaties op door patiënten gerapporteerde resultaten: een prospectieve studie van patiënten met reumatoïde artritis geclassificeerd in remissie/lage ziekteactiviteit (ULTRAPRO)

Evalueer de impact van MusculoSkeletal Ultrasound toegevoegd aan patiënten met reumatoïde artritis geclassificeerd in remissie/lage ziekteactiviteit in termen van door de patiënt gerapporteerde resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een klinische diagnose van RA gemaakt naar goeddunken van de behandelend ervaren reumatoloog.
  • Patiënten ingedeeld in remissie/lage ziekteactiviteit

Uitsluitingscriteria:

  • <16 jaar oud.
  • Patiënt met recent trauma in de geëvalueerde gewrichten.
  • Luxatie in de MCP-, PIP- of MTP-gewrichten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echografie gedeeld
Patiënt wordt beoordeeld met echografie (GUS-7-score)
Diagnostische toets: MusculoSkeletale echografie

De patiënt wordt beoordeeld met echografie (GUS-7-score) en de resultaten worden meegedeeld aan zijn/haar behandelend reumatoloog.

De door de patiënt gerapporteerde uitkomsten zullen 0,6 en 12 maanden na randomisatie worden geëvalueerd.

Diagnostische toets: MusculoSkeletale echografie

Patiënt wordt beoordeeld met echografie (GUS-7-score) en de resultaten worden niet meegedeeld aan zijn/haar behandelend reumatoloog.

De door de patiënt gerapporteerde uitkomsten zullen 0,6 en 12 maanden na randomisatie worden geëvalueerd.
Experimenteel: Echografie niet gedeeld
Patiënt wordt beoordeeld met echografie (GUS-7-score)
Diagnostische toets: MusculoSkeletale echografie

De patiënt wordt beoordeeld met echografie (GUS-7-score) en de resultaten worden meegedeeld aan zijn/haar behandelend reumatoloog.

De door de patiënt gerapporteerde uitkomsten zullen 0,6 en 12 maanden na randomisatie worden geëvalueerd.

Diagnostische toets: MusculoSkeletale echografie

Patiënt wordt beoordeeld met echografie (GUS-7-score) en de resultaten worden niet meegedeeld aan zijn/haar behandelend reumatoloog.

De door de patiënt gerapporteerde uitkomsten zullen 0,6 en 12 maanden na randomisatie worden geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline van de door de patiënt gerapporteerde uitkomst (HAQ)
Tijdsspanne: Vanaf baseline op 6 maanden
Minimale klinisch significante verandering in HAQ
Vanaf baseline op 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline van de door de patiënt gerapporteerde uitkomst (RADAI)
Tijdsspanne: vanaf baseline na 6 maanden
Minimale klinisch significante verandering in RADAI
vanaf baseline na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline van het door de patiënt gerapporteerde resultaat (SF-36)
Tijdsspanne: vanaf baseline na 6 maanden
Minimale klinisch significante verandering in SF-36
vanaf baseline na 6 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het door de patiënt gerapporteerde resultaat (VAS-patiënt)
Tijdsspanne: vanaf baseline na 6 maanden
Minimale klinisch significante verandering bij VAS-patiënt
vanaf baseline na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografische bevindingen bij patiënten met reumatoïde artritis geclassificeerd in remissie/lage ziekteactiviteit
Tijdsspanne: Basislijn
Beschrijf echografische bevindingen op het moment van opname in het onderzoek.
Basislijn
Klinische terugval: Percentage patiënten met terugval na de interventie in beide groepen
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
Beschrijf het percentage patiënten met een terugval na de interventie in beide groepen.
basislijn en 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline van de door de patiënt gerapporteerde uitkomst (HAQ)
Tijdsspanne: vanaf baseline na 12 maanden
Minimale klinisch significante verandering in HAQ
vanaf baseline na 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline van de door de patiënt gerapporteerde uitkomst (RADAI)
Tijdsspanne: vanaf baseline na 12 maanden
Minimale klinisch significante verandering in RADAI
vanaf baseline na 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline van het door de patiënt gerapporteerde resultaat (SF-36)
Tijdsspanne: vanaf baseline na 12 maanden
Minimale klinisch significante verandering in SF-36
vanaf baseline na 12 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het door de patiënt gerapporteerde resultaat (VAS-patiënt)
Tijdsspanne: vanaf baseline na 12 maanden
Minimale klinisch significante verandering bij VAS-patiënt
vanaf baseline na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clínica de Artritis Temprana

Medewerkers

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Onderzoekers

  • Studie directeur: Virginia Pascual, MD, INCMNSZ

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRE-2218-17/19-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op MusculoSkeletale echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren