Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie proteomiki i hemodynamiki egzosomów w sepsie

8 lutego 2021 zaktualizowane przez: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Badanie obserwacyjne egzosomów proteomicznych uwolnionych z narządów sercowo-płucnych i parametrów hemodynamicznych w sepsie

To badanie będzie pierwszym badaniem egzosomów oczyszczonych z krwi i moczu pacjentów z sepsą, którzy mieli niewydolność wielonarządową. Badania proteomiczne egzosomów z próbek krwi lub moczu. Analiza autofagów i związanych z apoptozą biomarkerów egzosomów za pomocą bioinformatyki. Znalezienie korelacji między biomarkerami egzosomów a parametrami hemodynamicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Sepsa, definiowana jako infekcja z objawami zakażenia ogólnoustrojowego, nadal jest źródłem znacznej zachorowalności i śmiertelności. Wiele zwierzęcych modeli sepsy wykazało, że sepsa wywołuje niewydolność wielonarządową. Autofagia, apoptoza może obejmować proces niewydolności wielonarządowej związanej z sepsą. Badania proteomiczne oparte na spektrometrii mas w populacjach klinicznych oraz na modelach zwierzęcych gryzoni i ssaków rozpoczęły się od odkrycia wielu nowych biomarkerów sepsy. Ezoksomy wykryte we krwi lub moczu wykazywały sygnał autofagii i apoptozy. Z drugiej strony, pojemność minutowa serca konturu tętna (PiCCO) może obliczyć parametry hemodynamiczne, które były wykorzystywane do oceny niewydolności krążeniowo-oddechowej posocznicy.

Cele pracy: Niniejsze badanie będzie pierwszym badaniem egzosomów oczyszczonych z krwi i moczu pacjentów z sepsą, u których wystąpiła niewydolność wielonarządowa. Badania proteomiczne egzosomów z próbek krwi lub moczu. Analiza autofagów i związanych z apoptozą biomarkerów egzosomów za pomocą bioinformatyki. Znalezienie korelacji między biomarkerami egzosomów a parametrami hemodynamicznymi.

Materiały i metody: Do badania zostanie włączonych łącznie 30 pacjentów z posocznicą, wstrząsem septycznym lub niewydolnością wielonarządową, z których 15 pacjentów z sepsą miało niewydolność krążeniowo-oddechową, inni nie. Wszyscy pacjenci objęci i sklasyfikowani zgodnie z kryteriami kampanii dotyczącej przeżycia sepsy, leczeni również zgodnie z wytycznymi kampanii dotyczącej przeżycia sepsy. Dane będą zbierane od stycznia 2016 do grudnia 2016. Egzosom zostanie wyizolowany i oczyszczony przez ultrawirowanie w gradiencie sacharozy. Oczyszczanie kulek magnetycznych, elektroforeza żelowa 2D i MALDI-TOF zostaną wykorzystane do analizy proteomiki egzosomu w moczu lub krwi pacjentów z sepsą. Wykonane zostanie badanie Western blotting, aby udowodnić białka znalezione za pomocą proteomiki. Obwód tętna monitorował kurczliwość serca, parametry objętości końcoworozkurczowej i parametry wody w płucach. Wreszcie, aby znaleźć korelacje między egzosomami specyficznymi narządami i biomarkerami autofagii-apoptozy i parametrami hemodynamicznymi.

Możliwy efekt: Zostanie przeprowadzone systematyczne badanie proteomiki egzosomów we krwi i moczu pacjentów z sepsą, u których wystąpiła lub nie wystąpiła niewydolność wielonarządowa. Biomarkery autofagii-apoptozy w egzosomach zostaną wykryte i skorelowane z parametrami hemodynamicznymi, aby ocenić niewydolność konkretnego narządu w sepsie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 23142
        • Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sepsę zdefiniowano jako zagrażającą życiu dysfunkcję narządu spowodowaną rozregulowaną odpowiedzią gospodarza na infekcję.

Pacjent z sepsą przyjęty na OIOM. Ustawiono hemodynamikę PiCCO

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z sepsą przyjmowani na OIOM
  2. Kryteria diagnostyczne sepsy: ostra zmiana całkowitej punktacji SOFA ≥ 2 punkty związana z infekcją
  3. Monitor ciągłego rzutu serca ze wskaźnikiem tętna (PiCCO) jest akceptowany przez pacjenta do monitorowania hemodynamicznego

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z ostrymi zmianami SOFA < 2 punkty są wykluczeni
  2. auria, nie można zebrać moczu
  3. Wcześniejsza współchorobowość krążeniowo-oddechowa. Przewlekła niewydolność oddechowa z uzależnieniem od respiratora i przewlekła niewydolność serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sepsa z niewydolnością krążeniowo-oddechową
Pacjent z sepsą oraz zajęciem układu oddechowego i serca, potwierdzonym parametrami hemodynamicznymi
Test diagnostyczny: Parametry hemodynamiczne
Obwód tętna monitorował kurczliwość serca, parametry objętości końcoworozkurczowej i parametry wody w płucach.
Sepsa bez niewydolności krążeniowo-oddechowej
Pacjent z sepsą bez zajęcia układu oddechowego i serca
Test diagnostyczny: Parametry hemodynamiczne
Obwód tętna monitorował kurczliwość serca, parametry objętości końcoworozkurczowej i parametry wody w płucach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana parametrów hemodynamicznych (kurczliwość serca: CFI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 godzin
Zmiana od początkowego wskaźnika czynności serca (CFI; l/min) po 6 godzinach. Wskaźnik funkcji serca (CFI; L/min) zostanie wyliczony metodą termodylucji. Urządzenie PiCCO2 (Pulsion Medical Systems, Monachium, Niemcy)
Linia bazowa, 6 godzin
Zmiana parametrów hemodynamicznych (preload: GEDI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 godzin
Zmiana globalnego wskaźnika końcoworozkurczowego (GEDI; ml/m2) w stosunku do wartości wyjściowej po 6 godzinach. Globalny wskaźnik końcoworozkurczowy (GEDI; ml/m2) zostanie obliczony metodą termodylucji. Urządzenie PiCCO2 (Pulsion Medical Systems, Monachium, Niemcy).
Linia bazowa, 6 godzin
Zmiana parametrów hemodynamicznych (obciążenie następcze: SVRI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 godzin
Zmiana od początkowego wskaźnika systemowego oporu naczyniowego (SVRI; dyn x s x cm-5/m2) po 6 godzinach. Ogólnoustrojowy wskaźnik oporu naczyniowego (SVRI; dyn x s x cm-5/m2) zostanie obliczony metodą termodylucji. Urządzenie PiCCO2 (Pulsion Medical Systems, Monachium, Niemcy).
Linia bazowa, 6 godzin
Zmiana parametrów hemodynamicznych (reaktywność płynowa: SVV)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 godzin, jeden dzień i 3 dni
Zmiana w stosunku do wyjściowej zmiany objętości wyrzutowej (SVV, %) po 6 godzinach. Zmienność objętości wyrzutowej (SVV, %) zostanie obliczona spontanicznie przez urządzenie PiCCO2 (Pulsion Medical Systems, Monachium, Niemcy).
Linia bazowa, 6 godzin, jeden dzień i 3 dni
Zmiana parametrów hemodynamicznych (woda płucna: ELWI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 godzin
Zmiana od początkowego wskaźnika pozanaczyniowej wody w płucach (EVLWI; ml/kg) po 6 godzinach. Wskaźnik pozanaczyniowej wody w płucach (EVLWI; ml/kg) zostanie obliczony przez urządzenie PiCCO (Pulsion Medical Systems, Monachium, Niemcy). EVLWI oznacza całkowitą ilość wody w tkance płucnej, to wzrost obrzęku płuc lub ARDS. PVPI oznacza przepuszczalność naczyń płucnych i zawsze wysoki poziom ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej)
Linia bazowa, 6 godzin
Zmiana parametrów hemodynamicznych (przepuszczalność płuc: PVPI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 godzin
Zmiana od początkowego wskaźnika przepuszczalności naczyń płucnych (PVPI; stosunek) po 6 godzinach. wskaźnik przepuszczalności naczyń płucnych (PVPI) zostanie obliczony przez urządzenie PiCCO (Pulsion Medical Systems, Monachium, Niemcy). EVLWI oznacza całkowitą ilość wody w tkance płucnej, to wzrost obrzęku płuc lub ARDS. PVPI oznacza przepuszczalność naczyń płucnych i zawsze wysoki poziom ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej)
Linia bazowa, 6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery autofagii w egzosomach: LC3II (Western blots)
Ramy czasowe: 6 godzin
LC3II pojawiają się podczas fuzji fagosom-lizomon. Egzosom zostanie pobrany z surowicy posocznicy. LC3II zostanie wykryty i zidentyfikowany metodą Western blot.
6 godzin
Biomarkery autofagii w egzosomach: LC3II (NTA)
Ramy czasowe: 6 godzin
LC3II pojawiają się podczas fuzji fagosom-lizomon. Egzosom zostanie pobrany z surowicy posocznicy. Później LC3II zostanie oznaczona i połączona analiza za pomocą analizy śledzenia nanocząsteczek. Stężenia (cząstki/ml) według rozmiaru (nm) lub Intensywność (j.m.) według rozmiaru (nm)
6 godzin
Modyfikatory autofagii w egzosomach: mTOR (Western blots)
Ramy czasowe: 6 godzin
ssaczy cel rapamycyny (mTOR) może modulować proces autofagii. Egzosom zostanie pobrany z surowicy posocznicy. mTOR zostanie wykryty i zidentyfikowany metodą Western blot.
6 godzin
Modyfikatory autofagii w egzosomach: mTOR (NTA)
Ramy czasowe: 6 godzin
ssaczy cel rapamycyny (mTOR) może modulować proces autofagii. Egzosom zostanie pobrany z surowicy posocznicy. mTOR zostanie oznaczona i połączona analiza za pomocą analizy śledzenia nanocząstek. Stężenia (cząstki/ml) według rozmiaru (nm) lub Intensywność (j.m.) według rozmiaru (nm)
6 godzin
Modyfikatory autofagii w egzosomach: HSP70 (Western blots)
Ramy czasowe: 6 godzin
białko szoku cieplnego 70 (HSP70) może modulować proces autofagii. Egzosom zostanie pobrany z surowicy posocznicy. HSP70 zostanie wykryty i zidentyfikowany metodą Western blot.
6 godzin
Modyfikatory autofagii w egzosomach: HSP70 (NTA)
Ramy czasowe: 6 godzin
białko szoku cieplnego 70 (HSP70) może modulować proces autofagii. Egzosom zostanie pobrany z surowicy posocznicy. Później HSP70 zostanie oznaczony i połączony z analizą za pomocą analizy śledzenia nanocząsteczek. Stężenia (cząstki/ml) według rozmiaru (nm) lub Intensywność (j.m.) według rozmiaru (nm)
6 godzin
Modyfikatory autofagii w egzosomach: sekwestosom 1 (Western blots)
Ramy czasowe: 6 godzin
sekwestosom 1 (SQSMT1/p62) może modulować proces autofagii. Egzosom zostanie pobrany z surowicy posocznicy. sekwestosom 1 zostanie wykryty i zidentyfikowany metodą Western blot.
6 godzin
Modyfikatory autofagii w egzosomach: sekwestosom 1 (NTA)
Ramy czasowe: 6 godzin
sekwestosom 1 (SQSMT1/p62) może modulować proces autofagii. Egzosom zostanie pobrany z surowicy posocznicy. Później sekwestosom 1 zostanie oznaczony i połączona analiza za pomocą analizy śledzenia nanocząstek. Stężenia (cząstki/ml) według rozmiaru (nm) lub Intensywność (j.m.) według rozmiaru (nm)
6 godzin
Marker egzosomów: CD9 (Western blots)
Ramy czasowe: 6 godzin
CD9 jest markerem powierzchni egzosomu. Egzosom zostanie pobrany z surowicy posocznicy. CD9 zostanie wykryty i zidentyfikowany metodą Western blot.
6 godzin
Marker egzosomów: CD9 (NTA)
Ramy czasowe: 6 godzin
CD9 jest markerem powierzchni egzosomu. Egzosom zostanie pobrany z surowicy posocznicy. Później CD9 zostanie oznaczony i połączony z analizą za pomocą analizy śledzenia nanocząsteczek. Stężenia (cząstki/ml) według rozmiaru (nm) lub Intensywność (j.m.) według rozmiaru (nm)
6 godzin
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Do 30 dni
Śmiertelność na OIT (%), śmiertelność podczas przyjęcia na OIT/całkowita liczba przyjęć na OIT
Do 30 dni
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Do 28 dni
Śmiertelność 28-dniowa (%), śmiertelność w ciągu 28-dniowej/całkowitej 28-dniowej hospitalizacji
Do 28 dni
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Do 90 dni
Śmiertelność szpitalna (%), śmiertelność podczas hospitalizacji/całkowita hospitalizacja
Do 90 dni
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Do 30 dni
Długość pobytu na OIT (dni)
Do 30 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 90 dni
Długość pobytu w szpitalu (dni)
Do 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Wen-Lin Su, PhD, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Taipei Tzu Chi Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-XD15-039

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Parametry hemodynamiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj