Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af exosome proteomik og hæmodynamik i sepsis

En observationsundersøgelse af exosomproteomik frigivet fra hjerte-lungeorganer og hæmodynamiske parametre i sepsis

Denne forskning vil være den første undersøgelse af exosomer renset i blod og urin fra septiske patienter, som havde flere organsvigt. Proteomiske undersøgelser i exosomer fra blod- eller urinprøver. Analysere autofager og apoptose-relaterede biomarkører af exosomer ved hjælp af bioinformatik. At finde sammenhænge mellem exosomer biomarkører og hæmodynamiske parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Sepsis, defineret som en infektion med tegn på systemisk infektion, er fortsat en kilde til betydelig morbiditet og dødelighed. Mange dyresepsismodeller havde fundet ud af, at sepsis inducerede multipel organsvigt. Autofagi, apoptose kan involvere processen med sepsis-relateret multipel organsvigt. Massespektrometri-baserede proteomiske undersøgelser i kliniske populationer og i gnavere og pattedyrsdyremodeller var startet med opdagede mange nye biomarkører for sepsis. Esoxomer var blevet fundet i blod eller urin viste signalet om autofagi og apoptose. På den anden side kan Puls Contour cardiac output (PiCCO) beregne hæmodynamiske parametre, der var blevet brugt til evaluering i kardiopulmonal svigt af sepsis.

Formålet med undersøgelsen: Denne forskning vil være den første undersøgelse af exosomer renset i blod og urin fra septiske patienter, som havde flere organsvigt. Proteomiske undersøgelser i exosomer fra blod- eller urinprøver. Analysere autofager og apoptose-relaterede biomarkører af exosomer ved hjælp af bioinformatik. At finde sammenhænge mellem exosomer biomarkører og hæmodynamiske parametre.

Materialer og metoder: I alt 30 patienter med sepsis, septisk shock eller multipel organsvigt vil blive inkluderet, hvoraf 15 septiske patienter havde kardiopulmonal organsvigt, andre vil ikke være det. Alle patienter inkluderet og klassificeret i henhold til kriterierne for overlevende sepsis-kampagne, behandler også efter retningslinjer for overlevende sepsis-kampagne. Data vil blive indsamlet fra januar 2016 til december 2016. Exosom vil blive isoleret og oprenset ved saccharosegradient ultracentrifugering. Oprensning af magnetiske perler, 2D gelelektroforese og MALDI-TOF vil blive brugt til at analysere proteomics af exosom i urin eller blod fra septiske patienter. Western blotting vil blive udført for at bevise proteinerne fundet af proteomics. Pulskontur-kardialt output overvåget hjertekontraktilitet, slutdiastoliske volumenparametre og lungevandsparametre. Endelig for at finde korrelationerne mellem exosom specifikke organ og autofagi-apoptose biomarkører og hæmodynamiske parametre.

Mulig effekt: Systematisk etablering af exosom proteomics i blod og urin fra septiske patienter, som havde multipel organsvigt eller ej, vil blive udført. Autophagy-apoptosis biomarkører i exosomer vil blive påvist og korreleret til hæmodynamiske parametre for at bedømme specifik organsvigt i sepsis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 23142
        • Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sepsis blev defineret som en livstruende organdysfunktion på grund af et dysreguleret værtsrespons på infektion.

Patient med sepsis, der var indlagt på intensivafdeling. PiCCO hæmodynamik blev indstillet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med sepsis, der indlægges på intensivafdeling
  2. Diagnostiske kriterier for sepsis: akut ændring i total SOFA-score ≥ 2 point, der kan tilskrives infektion
  3. Pulsindikator kontinuerlig cardiac output monitor (PiCCO) accepteres af patienten til hæmodynamisk overvågning

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med akutte SOFA-ændringer < 2 point er udelukket
  2. auri, kan der ikke opsamles urin
  3. Tidligere hjerte-lunge-komorbiditet. Kronisk respirationssvigt med ventilatorafhængighed og kronisk hjertesvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sepsis med hjertesvigt
Patient med sepsis og også luftvejs- og hjertepåvirkning, bekræftet af hæmodynamiske parametre
Pulskontur-kardialt output overvåget hjertekontraktilitet, slutdiastoliske volumenparametre og lungevandsparametre.
Sepsis uden hjerte-lungesvigt
Patient med sepsis uden luftvejs- og hjertepåvirkning
Pulskontur-kardialt output overvåget hjertekontraktilitet, slutdiastoliske volumenparametre og lungevandsparametre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hæmodynamiske parametre (hjertekontraktilitet: CFI)
Tidsramme: Baseline, 6 timer
Ændring fra baseline hjertefunktionsindeks (CFI; L/min) efter 6 timer. Hjertefunktionsindeks (CFI; L/min) vil blive beregnet ved termofortyndingsmetode. PiCCO2-enhed (Pulsion Medical Systems, München, Tyskland)
Baseline, 6 timer
Ændring af hæmodynamiske parametre (preload: GEDI)
Tidsramme: Baseline, 6 timer
Ændring fra Baseline Globalt slutdiastolisk indeks (GEDI; ml/m2) efter 6 timer. Globalt slutdiastolisk indeks (GEDI; mL/m2) vil blive beregnet ved termofortyndingsmetode. PiCCO2-enhed (Pulsion Medical Systems, München, Tyskland).
Baseline, 6 timer
Ændring af hæmodynamiske parametre (efterbelastning: SVRI)
Tidsramme: Baseline, 6 timer
Ændring fra baseline systemisk vaskulær modstandsindeks (SVRI; dyner x sek x cm-5/m2) efter 6 timer. Systemisk vaskulær modstandsindeks (SVRI; dyner x sek x cm-5/m2) vil blive beregnet ved termofortyndingsmetode. PiCCO2-enhed (Pulsion Medical Systems, München, Tyskland).
Baseline, 6 timer
Ændring af hæmodynamiske parametre (væskerespons: SVV)
Tidsramme: Baseline, 6 timer, en dag og 3 dage
Ændring fra baseline slagvolumen variation (SVV, %) efter 6 timer. Slagvolumenvariation (SVV, %) vil blive beregnet spontant af PiCCO2-enhed (Pulsion Medical Systems, München, Tyskland).
Baseline, 6 timer, en dag og 3 dage
Ændring af hæmodynamiske parametre (lungevand: ELWI)
Tidsramme: Baseline, 6 timer
Ændring fra baseline ekstravaskulært lungevandindeks (EVLWI; ml/kg) efter 6 timer. Ekstravaskulært lungevandindeks (EVLWI; ml/kg) vil blive beregnet af PiCCO-enheden (Pulsion Medical Systems, München, Tyskland). EVLWI betyder totalt vand i lungevæv, det øger i lungeødem eller ARDS. PVPI betyder pulmonal vaskulær permeabilitet og altid høj i ARDS (acute respiratory distress syndrome)
Baseline, 6 timer
Ændring af hæmodynamiske parametre (lungepermeabilitet: PVPI)
Tidsramme: Baseline, 6 timer
Ændring fra baseline pulmonal vaskulær permeabilitetsindeks (PVPI; ratio) efter 6 timer. pulmonal vaskulær permeabilitetsindeks (PVPI) vil blive beregnet af PiCCO-enheden (Pulsion Medical Systems, München, Tyskland). EVLWI betyder totalt vand i lungevæv, det øger i lungeødem eller ARDS. PVPI betyder pulmonal vaskulær permeabilitet og altid høj i ARDS (acute respiratory distress syndrome)
Baseline, 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autophagy biomarkører i exosomer: LC3II (Western blots)
Tidsramme: 6 timer
LC3II vises under fagosom-lysomon-fusion. Exosom vil blive opsamlet fra serum af sepsis. LC3II vil blive påvist og identificeret ved Western blots.
6 timer
Autofagi biomarkører i exosomer: LC3II (NTA)
Tidsramme: 6 timer
LC3II vises under fagosom-lysomon-fusion. Exosom vil blive opsamlet fra serum af sepsis. Senere vil LC3II blive markeret og kombineret analyse ved nanopartikelsporingsanalyse. Koncentrationer (partikler/ml) efter størrelse (nm) eller intensitet (a.u.) efter størrelse (nm)
6 timer
Autofagi-modifikatorer i exosomer: mTOR (Western blots)
Tidsramme: 6 timer
pattedyrsmål for rapamycin (mTOR) kan modulere processen med autofagi. Exosom vil blive opsamlet fra serum af sepsis. mTOR vil blive detekteret og identificeret af Western blots.
6 timer
Autofagi-modifikatorer i exosomer: mTOR (NTA)
Tidsramme: 6 timer
pattedyrsmål for rapamycin (mTOR) kan modulere processen med autofagi. Exosom vil blive opsamlet fra serum af sepsis. mTOR vil blive mærket og kombineret analyse ved nanopartikelsporingsanalyse. Koncentrationer (partikler/ml) efter størrelse (nm) eller intensitet (a.u.) efter størrelse (nm)
6 timer
Autophagy-modifikatorer i exosomer: HSP70 (Western blots)
Tidsramme: 6 timer
heat-shock protein 70 (HSP70) kan modulere processen med autofagi. Exosom vil blive opsamlet fra serum af sepsis. HSP70 vil blive påvist og identificeret ved Western blots.
6 timer
Autofagi-modifikatorer i exosomer: HSP70 (NTA)
Tidsramme: 6 timer
heat-shock protein 70 (HSP70) kan modulere processen med autofagi. Exosom vil blive opsamlet fra serum af sepsis. Senere vil HSP70 blive mærket og kombineret analyse ved Nanopartikelsporingsanalyse. Koncentrationer (partikler/ml) efter størrelse (nm) eller intensitet (a.u.) efter størrelse (nm)
6 timer
Autofagi-modifikatorer i exosomer: sekvestosom 1 (Western blots)
Tidsramme: 6 timer
Sequestosome 1 (SQSMT1/p62) kan modulere processen med autofagi. Exosom vil blive opsamlet fra serum af sepsis. Sequestosome 1 vil blive påvist og identificeret ved Western blots.
6 timer
Autofagi-modifikatorer i exosomer: sekvestosom 1 (NTA)
Tidsramme: 6 timer
Sequestosome 1 (SQSMT1/p62) kan modulere processen med autofagi. Exosom vil blive opsamlet fra serum af sepsis. Senere vil sequestosome 1 blive markeret og kombineret analyse ved nanopartikelsporingsanalyse. Koncentrationer (partikler/ml) efter størrelse (nm) eller intensitet (a.u.) efter størrelse (nm)
6 timer
Eksosommarkør: CD9 (Western blots)
Tidsramme: 6 timer
CD9 er exosom overflademarkør. Exosom vil blive opsamlet fra serum af sepsis. CD9 vil blive påvist og identificeret ved Western blots.
6 timer
Eksosommarkør: CD9 (NTA)
Tidsramme: 6 timer
CD9 er exosom overflademarkør. Exosom vil blive opsamlet fra serum af sepsis. Senere vil CD9 blive mærket og kombineret analyse ved Nanopartikelsporingsanalyse. Koncentrationer (partikler/ml) efter størrelse (nm) eller intensitet (a.u.) efter størrelse (nm)
6 timer
ICU dødelighed
Tidsramme: Op til 30 dage
ICU-dødelighed (%), dødelighed under ICU-indlæggelse/samlet ICU-indlæggelse
Op til 30 dage
28 dages dødelighed
Tidsramme: Op til 28 dage
28-dages dødelighed (%), dødelighed under 28 dage/total 28 dages indlæggelse
Op til 28 dage
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Op til 90 dage
Hospitalsdødelighed (%), dødelighed under hospitalsindlæggelse/samlet hospitalsindlæggelse
Op til 90 dage
Varighed af ophold på ICU
Tidsramme: Op til 30 dage
Opholdslængde på intensivafdeling (dage)
Op til 30 dage
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: Top 90 dage
Længde på hospitalsophold (dage)
Top 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Wen-Lin Su, PhD, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Taipei Tzu Chi Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

30. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-XD15-039

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodynamisk ustabilitet

Kliniske forsøg med Hæmodynamiske parametre

3
Abonner