Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van exosome proteomica en hemodynamica bij sepsis

8 februari 2021 bijgewerkt door: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Een observatiestudie van exosome proteomics die vrijkomen uit cardiopulmonale organen en hemodynamische parameters bij sepsis

Dit onderzoek zal de eerste studie zijn voor exosomen die zijn gezuiverd in bloed en urine van septische patiënten met meerdere orgaanfalen. Proteomics-onderzoeken in exosomen van bloed- of urinemonsters. Analyseer autofagen en apoptose-gerelateerde biomarkers van exosomen door bio-informatica. Om de correlaties tussen biomarkers van exosomen en hemodynamische parameters te vinden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Sepsis, gedefinieerd als een infectie met tekenen van systemische infectie, blijft een bron van aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. Veel sepsismodellen bij dieren hadden ontdekt dat sepsis meervoudig orgaanfalen veroorzaakte. Autofagie, apoptose kan het proces van sepsis-gerelateerd meervoudig orgaanfalen omvatten. Op massaspectrometrie gebaseerde proteomics-onderzoeken in klinische populaties en in diermodellen van knaagdieren en zoogdieren waren begonnen met de ontdekking van vele nieuwe biomarkers van sepsis. Esoxomen die in bloed of urine waren gevonden, vertoonden het signaal van autofagie en apoptose. Aan de andere kant kan pulscontour cardiale output (PiCCO) hemodynamische parameters berekenen die waren gebruikt voor evaluatie bij cardiopulmonaal falen van sepsis.

Doelstellingen van de studie: Dit onderzoek zal de eerste studie zijn voor exosomen die zijn gezuiverd in bloed en urine van septische patiënten met meerdere orgaanfalen. Proteomics-onderzoeken in exosomen van bloed- of urinemonsters. Analyseer autofagen en apoptose-gerelateerde biomarkers van exosomen door bio-informatica. Om de correlaties tussen biomarkers van exosomen en hemodynamische parameters te vinden.

Materialen en methoden: In totaal zullen 30 patiënten met sepsis, septische shock of meervoudig orgaanfalen worden opgenomen, van wie 15 septische patiënten cardiopulmonaal orgaanfalen hadden, anderen niet. Alle geïncludeerde patiënten en geclassificeerd volgens de campagnecriteria voor overlevende sepsis, behandelen ook volgens de richtlijnen voor de campagne voor overlevende sepsis. De gegevens worden verzameld van januari 2016 tot december 2016. Exosome zal worden geïsoleerd en gezuiverd door middel van sucrosegradiënt ultracentrifugatie. Zuivering van magnetische korrels, 2D-gelelektroforese en MALDI-TOF zullen worden gebruikt om proteomics van exosoom in urine of bloed van septische patiënten te analyseren. Western-blotting zal worden gedaan om de eiwitten te bewijzen die door proteomics zijn gevonden. Pulscontour cardiale output bewaakte hartcontractiliteit, einddiastolische volumeparameters en longwaterparameters. Ten slotte, om de correlaties te vinden tussen exosome-specifieke orgaan- en autofagie-apoptose-biomarkers en hemodynamische parameters.

Mogelijk effect: Systematische vaststelling van exosome proteomics in bloed en urine van septische patiënten die al dan niet meervoudig orgaanfalen hadden. Autofagie-apoptose biomarkers in exosomen zullen worden gedetecteerd en gecorreleerd aan hemodynamische parameters, om specifiek orgaanfalen bij sepsis te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 23142
        • Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Sepsis werd gedefinieerd als een levensbedreigende orgaandisfunctie als gevolg van een ontregelde gastheerreactie op infectie.

Patiënt met sepsis die werd opgenomen op de IC. PiCCO hemodynamica werd ingesteld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met sepsis die op de IC worden opgenomen
  2. Diagnostische criteria sepsis: acute verandering in totale SOFA-score ≥ 2 punten toe te schrijven aan infectie
  3. Pulsindicator continue cardiale outputmonitor (PiCCO) wordt door de patiënt geaccepteerd voor hemodynamische monitoring

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met acute SOFA-veranderingen < 2 punten zijn uitgesloten
  2. aurie, er kan geen urine worden opgevangen
  3. Eerdere cardiopulmonale comorbiditeit. Chronisch ademhalingsfalen met ventilatorafhankelijkheid en chronisch hartfalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sepsis met cardiopulmonaal falen
Patiënt met sepsis en ook ademhalings- en hartaandoeningen, bevestigd door hemodynamische parameters
Diagnostische toets: Hemodynamische parameters
Pulscontour cardiale output bewaakte hartcontractiliteit, einddiastolische volumeparameters en longwaterparameters.
Sepsis zonder cardiopulmonaal falen
Patiënt met sepsis zonder betrokkenheid van de luchtwegen en het hart
Diagnostische toets: Hemodynamische parameters
Pulscontour cardiale output bewaakte hartcontractiliteit, einddiastolische volumeparameters en longwaterparameters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van hemodynamische parameters (hartcontractiliteit: CFI)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 uur
Verandering ten opzichte van baseline Hartfunctie-index (CFI; l/min) na 6 uur. De hartfunctie-index (CFI; l/min) wordt berekend met behulp van de thermodilutiemethode. PiCCO2-apparaat (Pulsion Medical Systems, München, Duitsland)
Basislijn, 6 uur
Verandering van hemodynamische parameters (preload: GEDI)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 uur
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Globale einddiastolische index (GEDI; ml/m2) na 6 uur. De globale einddiastolische index (GEDI; ml/m2) wordt berekend met de thermodilutiemethode. PiCCO2-apparaat (Pulsion Medical Systems, München, Duitsland).
Basislijn, 6 uur
Verandering van hemodynamische parameters (afterload: SVRI)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 uur
Verandering ten opzichte van baseline Systemische vasculaire weerstandsindex (SVRI; dynes x sec x cm-5/m2) na 6 uur. De systemische vasculaire weerstandsindex (SVRI; dynes x sec x cm-5/m2) wordt berekend met de thermodilutiemethode. PiCCO2-apparaat (Pulsion Medical Systems, München, Duitsland).
Basislijn, 6 uur
Verandering van hemodynamische parameters (vochtgevoeligheid: SVV)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 uur, één dag en 3 dagen
Verandering ten opzichte van baseline Slagvolumevariatie (SVV, %) na 6 uur. Slagvolumevariatie (SVV, %) wordt spontaan berekend door het PiCCO2-apparaat (Pulsion Medical Systems, München, Duitsland).
Basislijn, 6 uur, één dag en 3 dagen
Verandering van hemodynamische parameters (longwater: ELWI)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 uur
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Extravasculaire longwaterindex (EVLWI; ml/kg) na 6 uur. Extravasculaire longwaterindex (EVLWI; ml/kg) wordt berekend door het PiCCO-apparaat (Pulsion Medical Systems, München, Duitsland). EVLWI betekent totaal water in longweefsel, toename van longoedeem of ARDS. PVPI betekent pulmonale vasculaire permeabiliteit en altijd hoog in ARDS (acute respiratory distress syndrome)
Basislijn, 6 uur
Verandering van hemodynamische parameters (longpermeabiliteit: PVPI)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 uur
Verandering ten opzichte van baseline pulmonale vasculaire permeabiliteitsindex (PVPI; ratio) na 6 uur. pulmonale vasculaire permeabiliteitsindex (PVPI) zal worden berekend door het PiCCO-apparaat (Pulsion Medical Systems, München, Duitsland). EVLWI betekent totaal water in longweefsel, toename van longoedeem of ARDS. PVPI betekent pulmonale vasculaire permeabiliteit en altijd hoog in ARDS (acute respiratory distress syndrome)
Basislijn, 6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Autofagie biomarkers in exosomen: LC3II (Western blots)
Tijdsspanne: 6 uur
LC3II verschijnt tijdens fagosoom-lysomonfusie. Exosome zal worden verzameld uit serum van sepsis. LC3II zal worden gedetecteerd en geïdentificeerd door middel van Western-blots.
6 uur
Autofagie-biomarkers in exosomen: LC3II (NTA)
Tijdsspanne: 6 uur
LC3II verschijnt tijdens fagosoom-lysomonfusie. Exosome zal worden verzameld uit serum van sepsis. Later zal LC3II worden gemarkeerd en gecombineerd worden geanalyseerd door analyse van nanodeeltjes. Concentraties (deeltjes/ml) per grootte (nm) of intensiteit (a.u.) per grootte (nm)
6 uur
Autofagie-modificatoren in exosomen: mTOR (Western blots)
Tijdsspanne: 6 uur
zoogdierdoelwit van rapamycine (mTOR) kan het proces van autofagie moduleren. Exosome zal worden verzameld uit serum van sepsis. mTOR wordt gedetecteerd en geïdentificeerd door Western blots.
6 uur
Autofagie-modificatoren in exosomen: mTOR (NTA)
Tijdsspanne: 6 uur
zoogdierdoelwit van rapamycine (mTOR) kan het proces van autofagie moduleren. Exosome zal worden verzameld uit serum van sepsis. mTOR zal worden gemarkeerd en gecombineerd worden geanalyseerd door analyse van het traceren van nanodeeltjes. Concentraties (deeltjes/ml) per grootte (nm) of intensiteit (a.u.) per grootte (nm)
6 uur
Autofagie-modificatoren in exosomen: HSP70 (Western blots)
Tijdsspanne: 6 uur
heat-shock protein 70 (HSP70) kan het proces van autofagie moduleren. Exosome zal worden verzameld uit serum van sepsis. HSP70 zal worden gedetecteerd en geïdentificeerd door middel van Western-blots.
6 uur
Autofagie-modificatoren in exosomen: HSP70 (NTA)
Tijdsspanne: 6 uur
heat-shock protein 70 (HSP70) kan het proces van autofagie moduleren. Exosome zal worden verzameld uit serum van sepsis. Later zal HSP70 worden gemarkeerd en gecombineerd worden geanalyseerd door analyse van nanodeeltjes. Concentraties (deeltjes/ml) per grootte (nm) of intensiteit (a.u.) per grootte (nm)
6 uur
Autofagie-modificatoren in exosomen: sequestosoom 1 (Western blots)
Tijdsspanne: 6 uur
sequestosoom 1 (SQSMT1/p62) kan het proces van autofagie moduleren. Exosome zal worden verzameld uit serum van sepsis. sequestosoom 1 zal worden gedetecteerd en geïdentificeerd door middel van Western-blots.
6 uur
Autofagie-modificatoren in exosomen: sequestosoom 1 (NTA)
Tijdsspanne: 6 uur
sequestosoom 1 (SQSMT1/p62) kan het proces van autofagie moduleren. Exosome zal worden verzameld uit serum van sepsis. Later zal sequestosoom 1 worden gemarkeerd en gecombineerd met analyse van nanodeeltjes. Concentraties (deeltjes/ml) per grootte (nm) of intensiteit (a.u.) per grootte (nm)
6 uur
Exosomes-marker: CD9 (Western-blots)
Tijdsspanne: 6 uur
CD9 is de exosome oppervlaktemarker. Exosome zal worden verzameld uit serum van sepsis. CD9 zal worden gedetecteerd en geïdentificeerd door middel van Western-blots.
6 uur
Exosomes-marker: CD9 (NTA)
Tijdsspanne: 6 uur
CD9 is de exosome oppervlaktemarker. Exosome zal worden verzameld uit serum van sepsis. Later zal CD9 worden gemarkeerd en gecombineerd worden geanalyseerd door analyse van het traceren van nanodeeltjes. Concentraties (deeltjes/ml) per grootte (nm) of intensiteit (a.u.) per grootte (nm)
6 uur
Sterfte op de IC
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
IC-sterfte (%), sterfte tijdens IC-opname/totale IC-opname
Tot 30 dagen
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
28-dagen mortaliteit (%), mortaliteit tijdens 28-dagen/totale 28-dagen opname
Tot 28 dagen
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
Ziekenhuissterfte (%), sterfte tijdens ziekenhuisopname/totale ziekenhuisopname
Tot 90 dagen
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
Duur van verblijf op de IC (dagen)
Tot 30 dagen
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
Duur van het verblijf in het ziekenhuis (dagen)
Tot 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Onderzoekers

  • Studie directeur: Wen-Lin Su, PhD, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Taipei Tzu Chi Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 januari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05-XD15-039

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hemodynamische instabiliteit

Klinische onderzoeken op Hemodynamische parameters

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren