Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av eksosome proteomikk og hemodynamikk i sepsis

En observasjonsstudie av eksosome proteomikk frigitt fra kardiopulmonale organer og hemodynamiske parametere i sepsis

Denne forskningen vil være den første studien for eksosomer renset i blod og urin fra septiske pasienter som hadde flere organsvikt. Proteomikkstudier i eksosomer fra blod- eller urinprøver. Analyser autofager og apoptoserelaterte biomarkører av eksosomer ved hjelp av bioinformatikk. For å finne korrelasjonene mellom eksosomer biomarkører og hemodynamiske parametere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Sepsis, definert som en infeksjon med tegn på systemisk infeksjon, fortsetter å være en kilde til betydelig sykelighet og dødelighet. Mange dyresepsismodeller hadde funnet at sepsis induserte multippel organsvikt. Autofagi, apoptose kan involvere prosessen med sepsisrelatert multippel organsvikt. Massespektrometri-baserte proteomiske studier i kliniske populasjoner og i gnagere og pattedyrdyrmodeller hadde startet med oppdaget mange nye biomarkører for sepsis. Esosomer hadde blitt funnet i blod eller urin ga signalet om autofagi og apoptose. På den annen side kan pulskontur hjerteutgang (PiCCO) beregne hemodynamiske parametere som har blitt brukt til evaluering ved kardiopulmonal svikt av sepsis.

Mål med studien: Denne forskningen vil være den første studien for eksosomer renset i blod og urin fra septiske pasienter som hadde flere organsvikt. Proteomikkstudier i eksosomer fra blod- eller urinprøver. Analyser autofager og apoptoserelaterte biomarkører av eksosomer ved hjelp av bioinformatikk. For å finne korrelasjonene mellom eksosomer biomarkører og hemodynamiske parametere.

Materialer og metoder: Totalt 30 pasienter med sepsis, septisk sjokk eller multippel organsvikt vil bli inkludert, hvorav 15 septiske pasienter hadde kardiopulmonal organsvikt, andre ikke. Alle pasienter inkludert og klassifisert i henhold til kriteriene for overlevende sepsis-kampanje, behandler også i henhold til retningslinjer for overlevende sepsis-kampanje. Data vil bli samlet inn fra januar 2016 til desember 2016. Eksosom vil bli isolert og renset ved sukrosegradient ultrasentrifugering. Rensing av magnetiske perler, 2D gelelektroforese og MALDI-TOF vil bli brukt til å analysere proteomikk av eksosom i urin eller blod fra septiske pasienter. Western blotting vil bli gjort for å bevise proteinene funnet av proteomikk. Pulskontur hjertevolum overvåket hjertekontraktilitet, endediastoliske volumparametere og lungevannparametere. Til slutt, for å finne korrelasjonene mellom eksosomspesifikke organ- og autofagi-apoptose biomarkører og hemodynamiske parametere.

Mulig effekt: Systematisk etablering av eksosom proteomikk i blod og urin fra septiske pasienter som hadde multippel organsvikt eller ikke vil bli gjort. Autofagi-apoptose biomarkører i eksosomer vil bli oppdaget og korrelert til hemodynamiske parametere, for å bedømme spesifikk organsvikt i sepsis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 23142
        • Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sepsis ble definert som en livstruende organdysfunksjon på grunn av en dysregulert vertsrespons på infeksjon.

Pasient med sepsis som ble innlagt på intensivavdelingen. PiCCO hemodynamikk ble innstilt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med sepsis som legges inn på intensivavdelingen
  2. Diagnostiske kriterier for sepsis: akutt endring i total SOFA-score ≥ 2 poeng som kan tilskrives infeksjon
  3. Pulsindikator kontinuerlig hjerteeffektmonitor (PiCCO) aksepteres av pasienten for hemodynamisk overvåking

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med akutte SOFA-forandringer < 2 poeng er ekskludert
  2. auria, ingen urin kan samles opp
  3. Tidligere kardiopulmonal komorbiditet. Kronisk respirasjonssvikt med respiratoravhengighet og kronisk hjertesvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sepsis med kardiopulmonal svikt
Pasient med sepsis og også respirasjons- og hjertepåvirkning, bekreftet av hemodynamiske parametere
Pulskontur hjertevolum overvåket hjertekontraktilitet, endediastoliske volumparametere og lungevannparametere.
Sepsis uten kardiopulmonal svikt
Pasient med sepsis uten luftveier og hjerteinvolvering
Pulskontur hjertevolum overvåket hjertekontraktilitet, endediastoliske volumparametere og lungevannparametere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av hemodynamiske parametere (hjertekontraktilitet: CFI)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 timer
Endring fra baseline hjertefunksjonsindeks (CFI; L/min) ved 6 timer. Hjertefunksjonsindeks (CFI; L/min) vil bli beregnet ved termofortynningsmetode. PiCCO2-enhet (Pulsion Medical Systems, München, Tyskland)
Utgangspunkt, 6 timer
Endring av hemodynamiske parametere (forhåndsbelastning: GEDI)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 timer
Endring fra Baseline Global end-diastolic indeks (GEDI; mL/m2) ved 6 timer. Global endediastolisk indeks (GEDI; mL/m2) vil bli beregnet ved termofortynningsmetode. PiCCO2-enhet (Pulsion Medical Systems, München, Tyskland).
Utgangspunkt, 6 timer
Endring av hemodynamiske parametere (etterbelastning: SVRI)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 timer
Endring fra baseline systemisk vaskulær motstandsindeks (SVRI; dyner x sek x cm-5/m2) ved 6 timer. Systemisk vaskulær motstandsindeks (SVRI; dyner x sek x cm-5/m2) vil bli beregnet ved termofortynningsmetode. PiCCO2-enhet (Pulsion Medical Systems, München, Tyskland).
Utgangspunkt, 6 timer
Endring av hemodynamiske parametere (væskerespons: SVV)
Tidsramme: Baseline, 6 timer, en dag og 3 dager
Endring fra baseline slagvolumvariasjon (SVV, %) etter 6 timer. Slagvolumvariasjon (SVV, %) vil bli beregnet spontant av PiCCO2-enhet (Pulsion Medical Systems, München, Tyskland).
Baseline, 6 timer, en dag og 3 dager
Endring av hemodynamiske parametere (lungevann: ELWI)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 timer
Endring fra baseline ekstravaskulær lungevannindeks (EVLWI; ml/kg) etter 6 timer. Ekstravaskulær lungevannindeks (EVLWI; ml/kg) vil bli beregnet av PiCCO-enheten (Pulsion Medical Systems, München, Tyskland). EVLWI betyr totalt vann i lungevev, det øker i lungeødem eller ARDS. PVPI betyr pulmonal vaskulær permeabilitet og alltid høy i ARDS (acute respiratory distress syndrome)
Utgangspunkt, 6 timer
Endring av hemodynamiske parametere (lungepermeabilitet: PVPI)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 timer
Endring fra baseline pulmonal vaskulær permeabilitetsindeks (PVPI; ratio) etter 6 timer. pulmonal vaskulær permeabilitetsindeks (PVPI) vil bli beregnet av PiCCO-enheten (Pulsion Medical Systems, München, Tyskland). EVLWI betyr totalt vann i lungevev, det øker i lungeødem eller ARDS. PVPI betyr pulmonal vaskulær permeabilitet og alltid høy i ARDS (acute respiratory distress syndrome)
Utgangspunkt, 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Autofagi biomarkører i eksosomer: LC3II (Western blots)
Tidsramme: 6 timer
LC3II vises under fagosom-lysomonfusjon. Eksosom vil bli samlet fra serum av sepsis. LC3II vil bli oppdaget og identifisert av Western blots.
6 timer
Autofagi biomarkører i eksosomer: LC3II (NTA)
Tidsramme: 6 timer
LC3II vises under fagosom-lysomonfusjon. Eksosom vil bli samlet fra serum av sepsis. Senere vil LC3II bli merket og kombinert analyse ved nanopartikkelsporingsanalyse. Konsentrasjoner (partikler/ml) etter størrelse (nm) eller intensitet (a.u.) etter størrelse (nm)
6 timer
Autofagimodifikatorer i eksosomer: mTOR (Western blots)
Tidsramme: 6 timer
pattedyrmål for rapamycin (mTOR) kan modulere prosessen med autofagi. Eksosom vil bli samlet fra serum av sepsis. mTOR vil bli oppdaget og identifisert av Western blots.
6 timer
Autofagi-modifikatorer i eksosomer: mTOR (NTA)
Tidsramme: 6 timer
pattedyrmål for rapamycin (mTOR) kan modulere prosessen med autofagi. Eksosom vil bli samlet fra serum av sepsis. mTOR vil bli merket og kombinert analyse av nanopartikkelsporingsanalyse. Konsentrasjoner (partikler/ml) etter størrelse (nm) eller intensitet (a.u.) etter størrelse (nm)
6 timer
Autofagimodifikatorer i eksosomer: HSP70 (Western blots)
Tidsramme: 6 timer
heat-shock protein 70 (HSP70) kan modulere prosessen med autofagi. Eksosom vil bli samlet fra serum av sepsis. HSP70 vil bli oppdaget og identifisert av Western blots.
6 timer
Autofagi-modifikatorer i eksosomer: HSP70 (NTA)
Tidsramme: 6 timer
heat-shock protein 70 (HSP70) kan modulere prosessen med autofagi. Eksosom vil bli samlet fra serum av sepsis. Senere vil HSP70 bli merket og kombinert analyse ved hjelp av nanopartikkelsporingsanalyse. Konsentrasjoner (partikler/ml) etter størrelse (nm) eller intensitet (a.u.) etter størrelse (nm)
6 timer
Autofagi-modifikatorer i eksosomer: sekvestosom 1 (Western blots)
Tidsramme: 6 timer
Sequestosome 1 (SQSMT1/p62) kan modulere prosessen med autofagi. Eksosom vil bli samlet fra serum av sepsis. Sequestosome 1 vil bli oppdaget og identifisert av Western blots.
6 timer
Autofagi-modifikatorer i eksosomer: sekvestosom 1 (NTA)
Tidsramme: 6 timer
Sequestosome 1 (SQSMT1/p62) kan modulere prosessen med autofagi. Eksosom vil bli samlet fra serum av sepsis. Sequestosome 1 vil senere bli merket og kombinert analyse ved nanopartikkelsporingsanalyse. Konsentrasjoner (partikler/ml) etter størrelse (nm) eller intensitet (a.u.) etter størrelse (nm)
6 timer
Eksosommarkør: CD9 (Western blots)
Tidsramme: 6 timer
CD9 er den eksosome overflatemarkøren. Eksosom vil bli samlet fra serum av sepsis. CD9 vil bli oppdaget og identifisert av Western blots.
6 timer
Eksosommarkør: CD9 (NTA)
Tidsramme: 6 timer
CD9 er den eksosome overflatemarkøren. Eksosom vil bli samlet fra serum av sepsis. Senere vil CD9 bli merket og kombinert analyse ved hjelp av nanopartikkelsporingsanalyse. Konsentrasjoner (partikler/ml) etter størrelse (nm) eller intensitet (a.u.) etter størrelse (nm)
6 timer
ICU dødelighet
Tidsramme: Opptil 30 dager
ICU-dødelighet (%), dødelighet under ICU-innleggelse/total ICU-innleggelse
Opptil 30 dager
28 dagers dødelighet
Tidsramme: Opptil 28 dager
28-dagers dødelighet (%), dødelighet under 28-dagers/totalt 28-dagers innleggelse
Opptil 28 dager
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Opptil 90 dager
Sykehusdødelighet (%), dødelighet under sykehusinnleggelse/total sykehusinnleggelse
Opptil 90 dager
Lengde på liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: Opptil 30 dager
Lengde på oppholdet på intensivavdelingen (dager)
Opptil 30 dager
Varighet på sykehusopphold
Tidsramme: Topp 90 dager
Lengde på sykehusopphold (dager)
Topp 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Wen-Lin Su, PhD, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Taipei Tzu Chi Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 05-XD15-039

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemodynamisk ustabilitet

Kliniske studier på Hemodynamiske parametere

Abonnere