Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av exosomproteomik och hemodynamik vid sepsis

En observationsstudie av exosomproteomik frisatt från kardiopulmonella organ och hemodynamiska parametrar vid sepsis

Denna forskning kommer att vara den första studien för exosomer som renats i blod och urin från septiska patienter som hade flera organsvikt. Proteomikstudier i exosomer från blod- eller urinprover. Analysera autofager och apoptosrelaterade biomarkörer av exosomer med bioinformatik. För att hitta sambanden mellan exosomer biomarkörer och hemodynamiska parametrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Sepsis, definierad som en infektion med tecken på systemisk infektion, fortsätter att vara en källa till betydande sjuklighet och mortalitet. Många djursepsismodeller hade funnit att sepsis inducerade multipel organsvikt. Autofagi, apoptos kan involvera processen med sepsisrelaterad multipel organsvikt. Masspektrometri-baserade proteomikstudier i kliniska populationer och i gnagare och däggdjursdjurmodeller hade börjat med upptäckta många nya biomarkörer för sepsis. Esoxomer hade hittats i blod eller urin gav signalen om autofagi och apoptos. Å andra sidan kan pulskontur hjärtminutvolym (PiCCO) beräkna hemodynamiska parametrar som hade använts för utvärdering av hjärt- och lungsvikt av sepsis.

Syfte med studien: Denna forskning kommer att vara den första studien för exosomer renade i blod och urin från septiska patienter som hade flera organsvikt. Proteomikstudier i exosomer från blod- eller urinprover. Analysera autofager och apoptosrelaterade biomarkörer av exosomer med bioinformatik. För att hitta sambanden mellan exosomer biomarkörer och hemodynamiska parametrar.

Material och metoder: Totalt 30 patienter med sepsis, septisk chock eller multipel organsvikt kommer att inkluderas, varav 15 septiska patienter hade kardiopulmonell organsvikt, andra inte. Alla patienter inkluderade och klassificerade enligt kriterierna för överlevande sepsiskampanj, behandlar också enligt riktlinjerna för överlevande sepsiskampanj. Data kommer att samlas in från januari 2016 till december 2016. Exosom kommer att isoleras och renas genom sackarosgradient ultracentrifugering. Rening av magnetiska pärlor, 2D-gelelektrofores och MALDI-TOF kommer att användas för att analysera proteomik av exosomer i urin eller blod från septiska patienter. Western blotting kommer att göras för att bevisa proteinerna som hittas av proteomik. Pulskontur hjärtminutvolym övervakade hjärtkontraktilitet, slutdiastoliska volymparametrar och lungvattenparametrar. Slutligen, för att hitta korrelationerna mellan exosomspecifika organ och biomarkörer för autofagi-apoptos och hemodynamiska parametrar.

Möjlig effekt: Systematisk etablering av exosom proteomik i blod och urin från septiska patienter som haft multipel organsvikt eller inte kommer att göras. Autophagy-apoptos biomarkörer i exosomer kommer att detekteras och korreleras till hemodynamiska parametrar, för att bedöma specifik organsvikt vid sepsis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 23142
        • Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sepsis definierades som en livshotande organdysfunktion på grund av ett dysregulerat värdsvar på infektion.

Patient med sepsis som lades in på ICU. PiCCO-hemodynamiken ställdes in

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med sepsis som läggs in på intensivvårdsavdelningen
  2. Diagnostiska kriterier för sepsis: akut förändring av total SOFA-poäng ≥ 2 poäng hänförlig till infektion
  3. Pulsindikator kontinuerlig hjärtminutvolymmonitor (PiCCO) accepteras av patienten för hemodynamisk övervakning

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med akuta SOFA-förändringar < 2 poäng är exkluderade
  2. auri, ingen urin kan samlas upp
  3. Tidigare hjärt- och lungkomorbiditet. Kronisk andningssvikt med ventilatorberoende och kronisk hjärtsvikt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sepsis med hjärt- och lungsvikt
Patient med sepsis och även andnings- och hjärtpåverkan, bekräftad av hemodynamiska parametrar
Pulskontur hjärtminutvolym övervakade hjärtkontraktilitet, slutdiastoliska volymparametrar och lungvattenparametrar.
Sepsis utan hjärt- och lungsvikt
Patient med sepsis utan andnings- och hjärtpåverkan
Pulskontur hjärtminutvolym övervakade hjärtkontraktilitet, slutdiastoliska volymparametrar och lungvattenparametrar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av hemodynamiska parametrar (hjärtkontraktilitet: CFI)
Tidsram: Baslinje, 6 timmar
Ändring från Baseline Cardiac function index (CFI; L/min) vid 6 timmar. Hjärtfunktionsindex (CFI; L/min) kommer att beräknas med termodilutionsmetod. PiCCO2-enhet (Pulsion Medical Systems, München, Tyskland)
Baslinje, 6 timmar
Ändring av hemodynamiska parametrar (förladdning: GEDI)
Tidsram: Baslinje, 6 timmar
Ändring från Baseline Globalt slutdiastoliskt index (GEDI; mL/m2) vid 6 timmar. Globalt slutdiastoliskt index (GEDI; mL/m2) kommer att beräknas med termodilutionsmetod. PiCCO2-enhet (Pulsion Medical Systems, München, Tyskland).
Baslinje, 6 timmar
Ändring av hemodynamiska parametrar (efterbelastning: SVRI)
Tidsram: Baslinje, 6 timmar
Ändring från Baseline Systemic Vascular Resistance Index (SVRI; dyn x sek x cm-5/m2) vid 6 timmar. Systemiskt vaskulärt motståndsindex (SVRI; dyner x sek x cm-5/m2) kommer att beräknas med termodilutionsmetod. PiCCO2-enhet (Pulsion Medical Systems, München, Tyskland).
Baslinje, 6 timmar
Ändring av hemodynamiska parametrar (vätskerespons: SVV)
Tidsram: Baslinje, 6 timmar, en dag och 3 dagar
Ändring från Baseline Slagvolymvariation (SVV, %) efter 6 timmar. Slagvolymvariation (SVV, %) kommer att beräknas spontant av PiCCO2-enhet (Pulsion Medical Systems, München, Tyskland).
Baslinje, 6 timmar, en dag och 3 dagar
Förändring av hemodynamiska parametrar (lungvatten: ELWI)
Tidsram: Baslinje, 6 timmar
Ändring från baseline extravaskulärt lungvattenindex (EVLWI; ml/kg) efter 6 timmar. Extravaskulärt lungvattenindex (EVLWI; ml/kg) kommer att beräknas av PiCCO-enheten (Pulsion Medical Systems, München, Tyskland). EVLWI betyder totalt vatten i lungvävnaden, det ökar i lungödem eller ARDS. PVPI betyder pulmonell vaskulär permeabilitet och alltid hög i ARDS (acute respiratory distress syndrome)
Baslinje, 6 timmar
Förändring av hemodynamiska parametrar (lungpermeabilitet: PVPI)
Tidsram: Baslinje, 6 timmar
Ändring från Baseline pulmonellt vaskulärt permeabilitetsindex (PVPI; ratio) efter 6 timmar. pulmonellt vaskulärt permeabilitetsindex (PVPI) kommer att beräknas av PiCCO-anordningen (Pulsion Medical Systems, München, Tyskland). EVLWI betyder totalt vatten i lungvävnaden, det ökar i lungödem eller ARDS. PVPI betyder pulmonell vaskulär permeabilitet och alltid hög i ARDS (acute respiratory distress syndrome)
Baslinje, 6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Autofagibiomarkörer i exosomer: LC3II (Western blots)
Tidsram: 6 timmar
LC3II uppträder under fagosom-lysomonfusion. Exosom kommer att samlas in från serum av sepsis. LC3II kommer att detekteras och identifieras med Western blots.
6 timmar
Autofagibiomarkörer i exosomer: LC3II (NTA)
Tidsram: 6 timmar
LC3II uppträder under fagosom-lysomonfusion. Exosom kommer att samlas in från serum av sepsis. Senare kommer LC3II att märkas och kombineras analys med nanopartikelspårningsanalys. Koncentrationer (partiklar/ml) efter storlek (nm) eller intensitet (a.u.) efter storlek (nm)
6 timmar
Autofagimodifierare i exosomer: mTOR (Western blots)
Tidsram: 6 timmar
däggdjursmålet för rapamycin (mTOR) kan modulera processen för autofagi. Exosom kommer att samlas in från serum av sepsis. mTOR kommer att detekteras och identifieras av Western blots.
6 timmar
Autofagimodifierare i exosomer: mTOR (NTA)
Tidsram: 6 timmar
däggdjursmålet för rapamycin (mTOR) kan modulera processen för autofagi. Exosom kommer att samlas in från serum av sepsis. mTOR kommer att märkas och kombineras analys genom nanopartikelspårningsanalys. Koncentrationer (partiklar/ml) efter storlek (nm) eller intensitet (a.u.) efter storlek (nm)
6 timmar
Autophagy-modifierare i exosomer: HSP70 (Western blots)
Tidsram: 6 timmar
värmechockprotein 70 (HSP70) kan modulera processen för autofagi. Exosom kommer att samlas in från serum av sepsis. HSP70 kommer att detekteras och identifieras med Western blots.
6 timmar
Autofagimodifierare i exosomer: HSP70 (NTA)
Tidsram: 6 timmar
värmechockprotein 70 (HSP70) kan modulera processen för autofagi. Exosom kommer att samlas in från serum av sepsis. Senare kommer HSP70 att märkas och kombineras analys med nanopartikelspårningsanalys. Koncentrationer (partiklar/ml) efter storlek (nm) eller intensitet (a.u.) efter storlek (nm)
6 timmar
Autofagimodifierare i exosomer: sekvestosom 1 (Western blots)
Tidsram: 6 timmar
Sequestosome 1 (SQSMT1/p62) kan modulera processen för autofagi. Exosom kommer att samlas in från serum av sepsis. Sequestosom 1 kommer att detekteras och identifieras med Western blots.
6 timmar
Autofagi-modifierare i exosomer: Sequestosome 1 (NTA)
Tidsram: 6 timmar
Sequestosome 1 (SQSMT1/p62) kan modulera processen för autofagi. Exosom kommer att samlas in från serum av sepsis. Senare kommer sekvestosom 1 att märkas och kombineras analys med nanopartikelspårningsanalys. Koncentrationer (partiklar/ml) efter storlek (nm) eller intensitet (a.u.) efter storlek (nm)
6 timmar
Exosommarkör: CD9 (Western blots)
Tidsram: 6 timmar
CD9 är exosomytmarkören. Exosom kommer att samlas in från serum av sepsis. CD9 kommer att detekteras och identifieras av Western blots.
6 timmar
Exosomer markör: CD9 (NTA)
Tidsram: 6 timmar
CD9 är exosomytmarkören. Exosom kommer att samlas in från serum av sepsis. Senare kommer CD9 att märkas och kombineras analys genom nanopartikelspårningsanalys. Koncentrationer (partiklar/ml) efter storlek (nm) eller intensitet (a.u.) efter storlek (nm)
6 timmar
ICU-dödlighet
Tidsram: Upp till 30 dagar
ICU-dödlighet (%), dödlighet under ICU-inläggning/total ICU-inläggning
Upp till 30 dagar
28 dagars dödlighet
Tidsram: Upp till 28 dagar
28 dagars mortalitet (%), mortalitet under 28 dagar/totalt 28 dagars inläggning
Upp till 28 dagar
Sjukhusdödlighet
Tidsram: Upp till 90 dagar
Sjukhusdödlighet (%), dödlighet under sjukhusvistelse/total sjukhusinläggning
Upp till 90 dagar
Längd på ICU
Tidsram: Upp till 30 dagar
Längd på intensivvård (dagar)
Upp till 30 dagar
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Upp topp 90 dagar
Längd på sjukhusvistelse (dagar)
Upp topp 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Wen-Lin Su, PhD, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Taipei Tzu Chi Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 januari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

30 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 05-XD15-039

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemodynamisk instabilitet

Kliniska prövningar på Hemodynamiska parametrar

3
Prenumerera