Prospektywne randomizowane badanie Stratafix w porównaniu z Vicryl w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.

Badania przedkliniczne i biomechaniczne wykazały skuteczność w kosmetycznym zamykaniu skóry i tkanek głębokich.[1], [2] Ponadto wykazano, że szwy kolczaste zapewniają wodoszczelne zamknięcie i wytrzymałość rany porównywalną lub lepszą niż zamknięcie konwencjonalnymi szwami. Opublikowano wiele badań porównawczych porównujących szwy kolczaste z konwencjonalnymi technikami zamykania w wielu dziedzinach chirurgii. [3], [4] W różnych badaniach oceniano wyniki różnych szwów kolczastych, jednak nie ma doniesień oceniających długość czasu zamykania przy użyciu bezwęzłowych urządzeń do kontroli tkanki STRATAFIX (Ethicon, Johnson and Johnson, Somerville, New Jersey) podczas głębokich zamknięcie w alloplastyce stawu biodrowego. Stephens i in. [5] przeprowadzili prospektywne, randomizowane badanie z udziałem 500 pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego, którzy otrzymali szew kolczasty (250) lub szwy konwencjonalne (250) w celu głębokiego zamknięcia rany chirurgicznej. Średni czas operacji był istotnie krótszy w grupie z zadziorami w porównaniu z grupą konwencjonalną (64,3 vs 68,1 minut, p=<0,001). W badaniu obejmującym 80 TKA (61 kolców, 19 konwencjonalnych głębokich szwów) i 54 pacjentów po THA (37 kolców, 17 konwencjonalnych głębokich szwów), Smith i in. [6] stwierdzili istotnie krótszy czas zamknięcia w grupie szwów kolczastych (16,78 vs. 26,5 minut, p<0,001). Jedno z badań donosi o zastosowaniu nici Stratfix do szycia wewnątrzustrojowego w miomektomii. Giampaolino i in. [7] przeprowadzili prospektywne randomizowane badanie na 47 pacjentach i ocenili średni czas operacji laparoskopowej tylnej miomektomii z użyciem Stratafix lub szwu konwencjonalnego do szycia wewnątrzustrojowego. Zaobserwowano istotne skrócenie średniego czasu operacji związanego z użyciem szwu Stratafix w porównaniu do szwu konwencjonalnego (66,3 vs 73 minuty, p=0,005).

W tym prospektywnym, jednoośrodkowym badaniu z randomizacją zbadane zostaną wyniki, głównie czas zamknięcia, głębokiego zamknięcia podczas całkowitej alloplastyki stawu biodrowego przy użyciu szwu kolczastego STRATAFIX Symmetric PDS Plus (Ethicon, Johnson and Johnson, Somerville, New Jersey) w porównaniu ze szwem przerywanym VICRYL (Ethicon , Johnson and Johnson, Somerville, New Jersey).