Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

STRONG Kids 2: Podejście od komórek do społeczeństwa do żywienia we wczesnym dzieciństwie (SK2)

23 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Illinois at Urbana-Champaign

STRONG Kids 2: Komórki do społeczeństwa Podejście do żywienia

Przegląd Korzystając z podejścia do odżywiania od komórki do społeczeństwa, ten transdyscyplinarny projekt zapewni unikalny wgląd w interakcję biologii jednostki ze środowiskiem rodzinnym w celu promowania zdrowych nawyków żywieniowych u małych dzieci. Jest to jedno z pierwszych badań, w którym przyjrzano się nawykom, w tym spożywaniu mleka i nabiału, od urodzenia. STRONG Kids 2 opiera się na wcześniejszych badaniach STRONG Kids 1 z dziećmi w wieku przedszkolnym, dokumentujących związek między czynnikami genetycznymi, dziecięcymi i rodzinnymi w przewidywaniu BMI i nawyków żywieniowych. Próba badawcza obejmuje 450 niemowląt i ich rodzin mieszkających w małych społecznościach miejskich w środkowym Illinois. Próbki biologiczne oraz pomiary wzrostu i masy ciała niemowląt i małych dzieci pobiera się w wieku 6 tygodni, 3, 12, 18 miesięcy oraz 2, 3, 4, 5, 6, 7 i 8 lat. Matki są badane na temat odstawiania od piersi, nawyków żywieniowych, rutynowych czynności domowych, emocji dzieci, stylów karmienia oraz spożycia mleka i nabiału. Gromadzone są również dodatkowe pomiary, takie jak wzrost i waga matki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Pomimo zwiększonej świadomości społecznej, w ciągu ostatnich dwóch dekad poczyniono niewielkie postępy w powstrzymywaniu fali otyłości u dzieci w Stanach Zjednoczonych. Ostatnie prognozy wskazują, że do 2030 r. co najmniej 42% dorosłych Amerykanów będzie otyłych, a 11% zostanie sklasyfikowanych jako poważnie otyłych. Niestety, wysokie wskaźniki otyłości zaczynają się we wczesnym dzieciństwie. Według najnowszych szacunków dotyczących występowania otyłości u dzieci w USA, 26,7% 2-5-latków miało nadwagę (>85 percentyl BMI), a 12,1% uznano za otyłych (>95 percentyl BMI). Dane epidemiologiczne pokazują, że nadwaga i otyłość we wczesnym dzieciństwie przekłada się na późniejsze dzieciństwo, dorastanie i dorosłość. Utrzymywanie się niezdrowej masy ciała od wczesnego dzieciństwa do późniejszych lat jest wieloczynnikowe i obejmuje aspekty biologiczne i behawioralne, co może częściowo wyjaśniać stosunkowo niską powodzenie programów odchudzania dla dzieci i młodzieży.

Synergistic Theory and Research on Obesity and Nutrition Group (STRONG) Kids Program (SKP) na University of Illinois Urbana-Champaign to dobrze ugruntowany interdyscyplinarny program badawczy i edukacyjny mający na celu identyfikację wielu czynników, które przyczyniają się do niezdrowego przyrostu masy ciała w wieku przedszkolnym dzieci w wieku (2-5 lat). Zespół stosuje podejście „od komórki do społeczeństwa”, uznając, że czynniki biologiczne i społeczno-środowiskowe oddziałują na siebie, wpływając na zachowania związane z jedzeniem i aktywnością fizyczną. Celem tego projektu jest rozszerzenie programu STRONG Kids i rozpoczęcie badania kohortowego w celu zbadania wpływu spożycia żywności, mleka i produktów mlecznych na trajektorię masy ciała od urodzenia do piątego roku życia. Dzięki multidyscyplinarnej wiedzy naszego zespołu badawczego zbadamy również wpływ czynników biologicznych i środowiskowych na kształtowanie się nawyków żywieniowych, jakość diety i trajektorię wzrostu dziecka. Zespół badawczy wykorzystuje pojawiające się odkrycia naukowe, które pokazują, że zmienność w indywidualnej biologii (genetyce), samoregulacji dziecka (np. kontrola hamowania) i cechach gospodarstwa domowego (np. rutyny) w znaczący sposób przyczyniają się do rozwoju uczucia sytości i preferencji żywieniowych w okresie wczesnego dzieciństwa. To innowacyjne badanie podłużne będzie pierwszym tego rodzaju, które oceni skład mikrobiomu jelitowego w czasie i jego potencjalny wpływ na samoregulujące cechy osobowości u małych dzieci, o których wiadomo, że wpływają na preferencje żywieniowe. Ponadto zespół badawczy wykorzysta dobrze ugruntowane protokoły do ​​oceny cech matek i gospodarstw domowych, o których wiadomo, że promują zdrowe wzorce żywieniowe, w celu określenia punktu przecięcia biologicznego funkcjonowania dziecka i wprowadzania pokarmów stałych, w tym mleka i produktów mlecznych, w okresie odstawiania od piersi i ich wpływ na trajektorię masy ciała do trzeciego roku życia.

Program STRONG Kids 2 (SKP2) zrekrutuje kohortę 400 niemowląt i ich rodzin do wszechstronnego pięcioletniego badania podłużnego, które będzie wyjątkowe dzięki opartej na teorii integracji genetyki, żywienia, rozwoju dziecka i nauki o rodzinie. To kompleksowe podejście pozwoli lepiej zrozumieć, w jaki sposób nawyki żywieniowe kształtują się w ciągu pierwszych pięciu lat życia i przyczyniają się do prawidłowej masy ciała. Zespół pobierze próbki biologiczne (próbki śliny i kału) oraz wzrost i wagę od niemowląt i małych dzieci w wieku 1 i 6 tygodni oraz 3 miesięcy, po wprowadzeniu pokarmów stałych, 12, 18 miesięcy oraz 2, 3, 4, 5, 6 , 7 i 8 lat po porodzie.

Odpowiednio przeprowadzimy ankietę wśród matek na temat odstawiania od piersi, nawyków żywieniowych, rutynowych czynności domowych, samoregulacji dziecka, praktyk i stylów karmienia oraz wzrostu i wagi matki. To kompleksowe podejście opiera się na naszej pierwszej fazie badań STRONG Kids (SKP1) z dziećmi w wieku przedszkolnym, która udokumentowała związek między czynnikami związanymi z dzieckiem i rodziną w przewidywaniu BMI i nawyków żywieniowych. Do chwili obecnej istnieje niewiele popartych dowodami informacji na temat tego, w jaki sposób rodzice podejmują decyzje o wprowadzeniu nowej żywności w okresie odstawiania od piersi oraz wpływu różnych rodzajów żywności na masę ciała dziecka od urodzenia do wczesnych lat życia. Konkretnie, istnieje rażący brak informacji naukowych na temat wkładu, jaki biologia odgrywa w pozytywnych interakcjach z mlekiem i kulturami produktów mlecznych (np. ser, jogurt) jako pokarmów początkowych wprowadzanych w okresie odsadzenia oraz ich wkład w utrzymanie prawidłowej masy ciała w wieku przedszkolnym. Prawdopodobnie będzie to złożona interakcja między biologią dziecka, temperamentem i reakcją na sytość, praktykami i stylami żywienia rodziców, dostępnością zasobów żywnościowych oraz polityką żywieniową obowiązującą po zapisaniu dziecka do placówki opiekuńczo-wychowawczej. Zespół STRONG Kids ma wiedzę specjalistyczną, aby zająć się tymi wielorakimi wpływami i może zapewnić świeże, kompleksowe podejście do badania spożycia żywności i przyrostu masy ciała we wczesnych latach życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

450

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Będziemy korzystać z rejestracji kobiet w ciąży rekrutowanych przez trzy okoliczne szpitale i dwie kliniki w regionie Champaign County.Uczestniczki będą rekrutowane w ostatnim trymestrze ciąży we współpracy z położnikami/ginekologami i lekarzami rodzinnymi w szpitalach Francis Nelson i Carle Foundation Hospital ( Champaign), Christie Clinic (Champaign), Decatur Memorial Hospital (Decatur, IL), Provena United Samaritans Medical Center i Danville Polyclinic (Danville, IL). Te miejsca rekrutacji zapewnią odpowiednią bazę próbną do rekrutacji 440 rodzin.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria wyłączenia:

  • przedterminowa dostawa
  • urodzenia nie pojedyncze
  • Zespół Downa
  • Rozszczep podniebienia
  • Mukowiscydoza
  • fenyloketonuria [PKU] lub inne wrodzone wady metabolizmu,
  • wrodzona wada serca, która wpływa na karmienie,
  • defekty genów lub niedobory hormonów, które wpłynęłyby na wzrost.
  • Jeśli dziecko urodzi się z jakąkolwiek inną rzadką wadą, która nie została tam wymieniona, również zostanie wykluczone z udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja SK2
Ramy czasowe: Lata 1-3
Zrekrutuj 440 rodzin (zwiększono o 10%, aby z czasem utrzymać kohortę 400 osób, jeśli pozwoli na to budżet)
Lata 1-3
Zidentyfikuj związek między mikrobiomem jelitowym, praktykami odstawiania od piersi i wzorami wczesnego spożycia mleka
Ramy czasowe: Lata 1-12
Zidentyfikuj związek między mikrobiomem jelitowym, praktykami odstawiania od piersi i wzorami wczesnego spożycia mleka
Lata 1-12
Zidentyfikuj związek między indywidualną biologią, czynnikami rodzinnymi a spożyciem żywności i nabiału przez małe dzieci
Ramy czasowe: Lata 1-12
Zidentyfikuj związek między indywidualną biologią, czynnikami rodzinnymi a spożyciem żywności i nabiału przez małe dzieci
Lata 1-12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sharon M Donovan, PhD, University of Illinois Urbana Champaign
  • Główny śledczy: Barbara H Fiese, PhD, University of Illinois Urbana Champaign

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13448

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecko, Tylko

3
Subskrybuj