- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03405558
Rozwój sprawności pacjentów z paraplegią podczas pierwszej rehabilitacji
10 marca 2023 zaktualizowane przez: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Wpływ indywidualnie dopasowanego treningu wytrzymałościowego na rozwój wydolności pacjentów z porażeniem kończyn dolnych podczas pierwszej rehabilitacji: badanie obserwacyjne
Wysoka sprawność fizyczna jest kluczowa dla dobrej jakości życia osób po urazie rdzenia kręgowego.
Celem niniejszej pracy obserwacyjnej jest zbadanie wpływu indywidualnie dobranego 8-tygodniowego programu treningu wytrzymałościowego na wydolność wydolnościową pacjentów z porażeniem kończyn dolnych w trakcie pierwszej rehabilitacji.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Claudio Perret
- Numer telefonu: +41 41 939 66 21
- E-mail: claudio.perret@paraplegie.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Szwajcaria, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z porażeniem kończyn dolnych w trakcie pierwszej rehabilitacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- mężczyzna lub kobieta, paraplegia (AIS A-C, poziom zmiany Th1-Th12)
- Wiek 18-65 lat
- Ręczny użytkownik wózka inwalidzkiego
- Pacjent podczas pierwszej rehabilitacji
Kryteria wyłączenia:
- BMI ≥ 30
- niemożność korzystania z Ergometru z korbą ręczną z powodu m.in. spastyczność
- upośledzenie fizyczne uniemożliwiające wykonanie ergometrii korbowodowej
- Postępująca choroba (np. guz, stwardnienie rozsiane)
- Zależne od respiratora
- istniejąca choroba krążeniowo-oddechowa
- Niestabilna sytuacja medyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Moc szczytowa
Ramy czasowe: 10 minut
|
Maksymalna wydajność osiągnięta podczas ćwiczeń przyrostowych na ergometrze z korbą
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Claudio Perret, Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei