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Desarrollo funcional de pacientes con paraplejía durante la primera rehabilitación

10 de marzo de 2023 actualizado por: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Efectos de un entrenamiento de resistencia individualizado sobre el desarrollo del rendimiento de pacientes con paraplejia durante la primera rehabilitación: un estudio observacional

Una buena forma física es fundamental para una buena calidad de vida de las personas que sufren una lesión medular. El objetivo del presente estudio observacional es investigar la influencia de un programa de entrenamiento de resistencia de 8 semanas adaptado individualmente en el rendimiento de resistencia de pacientes con paraplejía durante su primera rehabilitación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

14

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Suiza, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos con paraplejía durante la primera rehabilitación

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito
  • masculino o femenino, paraplejía (AIS A-C, nivel de lesión Th1-Th12)
  • Edad 18-65 años
  • Usuario de silla de ruedas manual
  • Paciente durante la primera rehabilitación

Criterio de exclusión:

  • IMC ≥ 30
  • incapaz de usar un ergómetro de manivela debido a, p. espasticidad
  • discapacidad física, que hace que sea imposible realizar una ergometría de manivela
  • Enfermedad progresiva (p. ej. tumor, EM)
  • Dependiente del ventilador
  • enfermedad cardiopulmonar existente
  • Situación médica inestable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La punta del Poder
Periodo de tiempo: 10 minutos
Rendimiento máximo alcanzado durante el ejercicio incremental en un ergómetro de manivela
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Investigadores

  • Investigador principal: Claudio Perret, Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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