- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03405558
Desarrollo funcional de pacientes con paraplejía durante la primera rehabilitación
10 de marzo de 2023 actualizado por: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Efectos de un entrenamiento de resistencia individualizado sobre el desarrollo del rendimiento de pacientes con paraplejia durante la primera rehabilitación: un estudio observacional
Una buena forma física es fundamental para una buena calidad de vida de las personas que sufren una lesión medular.
El objetivo del presente estudio observacional es investigar la influencia de un programa de entrenamiento de resistencia de 8 semanas adaptado individualmente en el rendimiento de resistencia de pacientes con paraplejía durante su primera rehabilitación.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Claudio Perret
- Número de teléfono: +41 41 939 66 21
- Correo electrónico: claudio.perret@paraplegie.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Suiza, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con paraplejía durante la primera rehabilitación
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- masculino o femenino, paraplejía (AIS A-C, nivel de lesión Th1-Th12)
- Edad 18-65 años
- Usuario de silla de ruedas manual
- Paciente durante la primera rehabilitación
Criterio de exclusión:
- IMC ≥ 30
- incapaz de usar un ergómetro de manivela debido a, p. espasticidad
- discapacidad física, que hace que sea imposible realizar una ergometría de manivela
- Enfermedad progresiva (p. ej. tumor, EM)
- Dependiente del ventilador
- enfermedad cardiopulmonar existente
- Situación médica inestable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La punta del Poder
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Rendimiento máximo alcanzado durante el ejercicio incremental en un ergómetro de manivela
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudio Perret, Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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