- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03405558
Développement de la performance des patients paraplégiques lors de la première rééducation
10 mars 2023 mis à jour par: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Effets d'un entraînement d'endurance personnalisé sur le développement des performances des patients paraplégiques lors de la première rééducation : une étude observationnelle
Une bonne forme physique est cruciale pour une bonne qualité de vie chez les personnes souffrant d'une lésion de la moelle épinière.
Le but de la présente étude observationnelle est d'étudier l'influence d'un programme d'entraînement d'endurance personnalisé de 8 semaines sur les performances d'endurance de patients paraplégiques lors de leur première rééducation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Suisse, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets paraplégiques lors de la première rééducation
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- homme ou femme, paraplégie (AIS A-C, niveau de lésion Th1-Th12)
- Âge 18-65 ans
- Utilisateur de fauteuil roulant manuel
- Patient lors de la première rééducation
Critère d'exclusion:
- IMC ≥ 30
- incapable d'utiliser un ergomètre à manivelle en raison par ex. spasticité
- déficience physique, ce qui rend impossible la réalisation d'une ergométrie bras-manivelle
- Maladie évolutive (par ex. tumeur, SEP)
- Dépendant du ventilateur
- maladie cardiopulmonaire existante
- Situation médicale instable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Puissance de crête
Délai: 10 minutes
|
Performance maximale atteinte lors d'un exercice incrémental sur un ergomètre à manivelle
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudio Perret, Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2018
Première publication (Réel)
23 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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