- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03405558
Leistungsentwicklung von Querschnittgelähmten während der Erstrehabilitation
10. März 2023 aktualisiert von: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Auswirkungen eines individuell angepassten Ausdauertrainings auf die Leistungsentwicklung von Querschnittgelähmten in der Erstrehabilitation: eine Beobachtungsstudie
Eine hohe körperliche Fitness ist entscheidend für eine gute Lebensqualität von Querschnittgelähmten.
Ziel der vorliegenden Beobachtungsstudie ist es, den Einfluss eines individuell abgestimmten 8-wöchigen Ausdauertrainingsprogramms auf die Ausdauerleistung von Querschnittsgelähmten während ihrer Erstrehabilitation zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Schweiz, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden mit einer Querschnittslähmung während der ersten Rehabilitation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung
- männlich oder weiblich, Paraplegie (AIS A-C, Läsionslevel Th1-Th12)
- Alter 18-65 Jahre
- Manueller Rollstuhlfahrer
- Patient während der ersten Rehabilitation
Ausschlusskriterien:
- BMI ≥ 30
- nicht in der Lage, ein Armkurbel-Ergometer zu verwenden, z. Spastik
- körperliche Beeinträchtigung, die die Durchführung einer Armkurbel-Ergometrie unmöglich macht
- Fortschreitende Erkrankung (z. Tumor, MS)
- Beatmungsabhängig
- bestehende Herz-Lungen-Erkrankung
- Instabile medizinische Situation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spitzenleistung
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Maximale Leistung, die während eines inkrementellen Trainings auf einem Armkurbel-Ergometer erreicht wird
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claudio Perret, Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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