- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03405558
Desenvolvimento do desempenho de pacientes com paraplegia durante a primeira reabilitação
10 de março de 2023 atualizado por: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Efeitos de um treinamento de resistência adaptado individualmente no desenvolvimento do desempenho de pacientes com paraplegia durante a primeira reabilitação: um estudo observacional
Uma boa aptidão física é fundamental para uma boa qualidade de vida em pessoas com lesão medular.
O objetivo do presente estudo observacional é investigar a influência de um programa de treinamento de resistência individualizado de 8 semanas no desempenho de resistência de pacientes com paraplegia durante sua primeira reabilitação.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Suíça, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeitos com paraplegia durante a primeira reabilitação
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- homem ou mulher, paraplegia (AIS A-C, nível de lesão Th1-Th12)
- Idade 18-65 anos
- usuário de cadeira de rodas manual
- Paciente durante a primeira reabilitação
Critério de exclusão:
- IMC ≥ 30
- incapaz de usar um ergômetro de manivela devido a, por exemplo, espasticidade
- deficiência física, o que impossibilita a realização de uma ergometria de manivela
- Doença progressiva (por ex. tumor, EM)
- Dependente do ventilador
- doença cardiopulmonar existente
- Situação médica instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pico de energia
Prazo: 10min
|
Desempenho máximo alcançado durante o exercício incremental em um ergômetro de manivela
|
10min
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudio Perret, Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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