- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03405558
Sviluppo delle prestazioni dei pazienti con paraplegia durante la prima riabilitazione
10 marzo 2023 aggiornato da: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Effetti di un allenamento di resistenza personalizzato sullo sviluppo delle prestazioni dei pazienti con paraplegia durante la prima riabilitazione: uno studio osservazionale
Un'elevata forma fisica è fondamentale per una buona qualità della vita nelle persone che soffrono di una lesione del midollo spinale.
Lo scopo del presente studio osservazionale è quello di indagare l'influenza di un programma di allenamento di resistenza di 8 settimane personalizzato sulle prestazioni di resistenza dei pazienti con paraplegia durante la loro prima riabilitazione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Svizzera, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti con paraplegia durante la prima riabilitazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto
- maschio o femmina, paraplegia (AIS A-C, livello di lesione Th1-Th12)
- Età 18-65 anni
- Utente su sedia a rotelle manuale
- Paziente durante la prima riabilitazione
Criteri di esclusione:
- IMC ≥ 30
- impossibile utilizzare un ergometro a manovella a causa ad es. spasticità
- menomazione fisica, che rende impossibile eseguire un'ergometria arm-crank
- Malattia progressiva (es. tumore, SM)
- Dipendente dal ventilatore
- malattia cardiopolmonare esistente
- Situazione medica instabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Picco di potenza
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Prestazioni massime raggiunte durante l'esercizio incrementale su un ergometro a manovella
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Claudio Perret, Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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