- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03421223
Sygnały cyfrowe w bólu przewlekłym (projekt DiSCover)
20 lipca 2020 zaktualizowane przez: Evidation Health
Projekt DiSCover jest rocznym, obserwacyjnym badaniem kliniczno-kontrolnym.
W tym badaniu badacze planują zebrać różne rodzaje danych, w tym zgłaszane przez siebie wyniki zdrowotne i dane dotyczące jakości życia, dane behawioralne z monitorów aktywności i aplikacji zdrowotnych i fitness, dane z testów laboratoryjnych, dane genetyczne i dane środowiskowe.
Jednym z celów tego badania jest opracowanie cyfrowych biomarkerów nasilenia bólu przewlekłego, zaostrzeń i jakości życia.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10161
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Mateo, California, Stany Zjednoczone, 94401
- Evidation Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie będzie rekrutować wirtualnie, a poszczególne osoby będą mogły uczestniczyć zdalnie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Mieszka w Stanach Zjednoczonych
- Kryteria włączenia przypadku: Zgłoszone przez pacjenta rozpoznanie bólu przewlekłego i doświadczanie bólu przewlekłego o umiarkowanym nasileniu na podstawie oceny co najmniej 4 punktów w Numerycznej Skali Oceny Bólu
- Kryteria włączenia do kontroli: Samodzielnie zgłaszane osoby nie cierpiące na ból przewlekły
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
- Nie jest w stanie czytać ani rozumieć języka angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Sprawa
Osoby ze zdiagnozowanym bólem przewlekłym
|
Brak interwencji
|
Kontrola
Osoby bez bólu przewlekłego
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zgłaszane przez samych siebie nasilenie bólu przewlekłego mierzone za pomocą BPI-SF
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Skala jakości życia dla bólu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EH-007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei