Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální signály při chronické bolesti (projekt Discover)

20. července 2020 aktualizováno: Evidation Health
Projekt DiSCover je jednoletá longitudinální pozorovací studie případ-kontrola. V této studii vyšetřovatelé plánují shromažďovat různé typy dat, včetně samých údajů o zdravotních výsledcích a kvalitě života, behaviorálních dat z trackerů aktivity a aplikací pro zdraví a kondici, dat z laboratorních testů, genetických dat a environmentálních dat. Jedním z cílů této studie je vyvinout digitální biomarkery pro závažnost chronické bolesti, vzplanutí a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10161

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Mateo, California, Spojené státy, 94401
        • Evidation Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude provádět nábor virtuálně a jednotlivci se mohou zúčastnit na dálku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Bydlí ve Spojených státech
  • Kritéria pro zahrnutí případu: Samostatně hlášená diagnóza chronické bolesti a zkušenost se středně těžkou chronickou bolestí, jak bylo hodnoceno skóre alespoň 4 na číselné stupnici hodnocení bolesti
  • Kontrolní zahrnutí kritéria: Samostatně hlášeno, že nemá chronickou bolest

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Neumí číst nebo rozumět anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouzdro
Jedinci s diagnózou chronické bolesti
Žádný zásah
Řízení
Jedinci bez chronické bolesti
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Samostatně hlášená závažnost chronické bolesti měřená pomocí BPI-SF
Časové okno: 1 rok
1 rok
Stupnice kvality života pro bolest
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

26. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EH-007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Žádný zásah

3
Předplatit