- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03426241
Wpływ palenia na ekspresję żelatynaz w przewlekłym zapaleniu przyzębia
Wpływ palenia na ekspresję żelatynaz w przewlekłym zapaleniu przyzębia: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Palacze są bardziej narażeni na rozwój chorób przyzębia, a palenie jest silnie skorelowane z większą utratą kości brzeżnej. Metaloproteinazy macierzy (MMP) odgrywają główną rolę w niszczeniu tkanek przyzębia. MMP-2 i MMP-9, zwane żelatynazami, są jednymi z głównych MMP, które odgrywają ważną rolę w zapaleniu przyzębia. Do tej pory kilka badań wykazało zwiększone poziomy żelatynaz w chorobach przyzębia i tylko ograniczona liczba badań dotyczyła wpływu palenia na żelatynazy. Jednak żadne wcześniejsze badanie nie badało bezpośrednio możliwego związku między paleniem a ekspresją żelatynaz tkanki dziąseł (MMP-2 i MMP-9) u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia (CP) w stosunku do osób zdrowych przyzębia.
Dlatego to badanie jest prowadzone w celu porównawczej oceny ekspresji MMP-2 i MMP-9 u pacjentów palących i niepalących z przewlekłym zapaleniem przyzębia, jak również u osób zdrowych pod względem przyzębia. hipoteza tego badania była taka, że palenie może wpływać na choroby przyzębia poprzez wpływ na ekspresję MMP-2 i MMP-9.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono łącznie 80 pacjentów (35 kobiet, 45 mężczyzn, w wieku 16-62 lata) spośród pacjentów szukających leczenia dentystycznego w Baskent University School of Dentistry w okresie od lutego 2010 do grudnia 2012.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową;
- kobiety w ciąży i/lub karmiące;
- pacjentów przyjmujących jakiekolwiek leki, które mogą mieć wpływ na badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
palenie przewlekłe zapalenie przyzębia
|
to jest badanie przekrojowe
|
zapalenie przyzębia niepalące
|
to jest badanie przekrojowe
|
zdrowe palenie
|
to jest badanie przekrojowe
|
niepalący zdrowy
|
to jest badanie przekrojowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ekspresja poziomów żelatynaz w tkance dziąseł między grupami
Ramy czasowe: dzień 1
|
W grupie pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia, po zarejestrowaniu parametrów klinicznych, pobrano tkanki dziąseł z najgłębszej kieszonki przyzębnej.
Natomiast w grupie zdrowych przyzębia tkanki dziąseł pobierano w trakcie zabiegu wydłużania korony lub podczas ekstrakcji zęba ze względów ortodontycznych.
W obu grupach próbki obejmują zarówno nabłonek bruzdy/kieszonki, jak i leżącą pod nią tkankę łączną.
Ekspresję MMP-2 i MMP-9 mierzy się immunohistochemicznie
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
różnice w głębokości sondowania między grupami
Ramy czasowe: dzień o
|
Parametry kliniczne zostaną zarejestrowane i obliczone zostaną różnice w głębokości sondowania między grupami
|
dzień o
|
różnice w głębokości sondowania między grupami
Ramy czasowe: dzień 0
|
Zarejestrowane zostaną parametry kliniczne i obliczona różnica w poziomie przyczepności klinicznej między grupami
|
dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BaskentU2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei