- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03426241
Efeito do Fumo na Expressão de Gelatinases na Periodontite Crônica
O Efeito do Fumo na Expressão das Gelatinases na Periodontite Crônica: Um Estudo Transversal
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Fumantes têm maior risco de desenvolver doença periodontal e fumar está altamente correlacionado com maior perda óssea marginal. As metaloproteinases de matriz (MMP) desempenham um papel importante na destruição do tecido periodontal. MMP-2 e MMP-9, chamadas gelatinases, são uma das principais MMPs que desempenham papéis importantes na periodontite. Até o momento, vários estudos mostraram o aumento dos níveis de gelatinases na doença periodontal e apenas um número limitado de estudos investigou o efeito do fumo nas gelatinases. No entanto, nenhum estudo anterior investigou diretamente a possível relação entre tabagismo e expressões de gelatinases do tecido gengival (MMP-2 e MMP-9) em pacientes com periodontite crônica (PC) em relação a indivíduos periodontalmente saudáveis.
Portanto, este estudo é conduzido para avaliar comparativamente as expressões de MMP-2 e MMP-9 em pacientes fumantes e não fumantes com periodontite crônica, bem como em indivíduos periodontalmente saudáveis. A hipótese deste estudo foi que fumar pode interferir na doença periodontal ao afetar as expressões de MMP-2 e MMP-9.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um total de 80 indivíduos (35 mulheres, 45 homens, com idade variando de 16 a 62 anos) foram incluídos neste estudo daqueles pacientes que procuraram tratamento odontológico na Faculdade de Odontologia da Universidade Baskent entre fevereiro de 2010 e dezembro de 2012.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença sistêmica;
- mulheres grávidas e/ou lactantes;
- pacientes em uso de medicamentos que possam influenciar o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
fumar periodontite crônica
|
este é um estudo transversal
|
periodontite não fumante
|
este é um estudo transversal
|
fumar saudável
|
este é um estudo transversal
|
não fumante saudável
|
este é um estudo transversal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
expressão dos níveis de gelatinases no tecido gengival entre os grupos
Prazo: dia 1
|
No grupo de periodontite crônica, após o registro dos parâmetros clínicos, os tecidos gengivais foram colhidos da bolsa periodontal mais profunda.
Enquanto no grupo periodontalmente saudável, os tecidos gengivais foram coletados durante a cirurgia de aumento da coroa ou durante a extração de um dente por razões ortodônticas.
Em ambos os grupos, as amostras incluem epitélio sulco/bolsa e tecidos conjuntivos subjacentes.
A expressão de MMP-2 e MMP-9 é medida imunohistoquimicamente
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
diferença nas profundidades de sondagem entre os grupos
Prazo: dia o
|
Os parâmetros clínicos serão registrados e a diferença nas profundidades de sondagem entre os grupos será calculada
|
dia o
|
diferença nas profundidades de sondagem entre os grupos
Prazo: dia 0
|
Os parâmetros clínicos serão registrados e a diferença no nível de inserção clínica entre os grupos será calculada
|
dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BaskentU2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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