Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas askorbinowy i chemioterapia skojarzona w leczeniu nawracającego lub opornego na leczenie chłoniaka lub cytopenii klonalnej o nieokreślonym znaczeniu

29 marca 2024 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

LS1781 Faza 2 Próba dożylnego podawania dużych dawek kwasu askorbinowego jako dodatku do chemioterapii ratunkowej w chłoniaku nawrotowym / opornym na leczenie i u pacjentów z cytopenią klonalną o nieokreślonym znaczeniu

To badanie fazy II bada wpływ kwasu askorbinowego i chemioterapii skojarzonej w leczeniu pacjentów z chłoniakiem, który powrócił (nawracający) lub nie reaguje na terapię (oporny) lub klonalną cytopenią o nieokreślonym znaczeniu. Kwas askorbinowy może zwiększać wrażliwość komórek nowotworowych na chemioterapię. Leki stosowane w chemioterapii działają na różne sposoby, powstrzymując wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki, powstrzymując ich podziały lub powstrzymując ich rozprzestrzenianie się. Podawanie kwasu askorbinowego i chemioterapii skojarzonej może zabić więcej komórek rakowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie ogólnego wskaźnika odpowiedzi (ORR) na koniec 2 cykli dla dożylnego (IV) kwasu askorbinowego (AA) dodanego do standardowej terapii ratunkowej w porównaniu ze standardową terapią ratunkową i solą fizjologiczną u pacjentów z nawracającym/opornym na leczenie rozsianym rozlanym B- chłoniaka z komórek (DLBCL), u którego doszło do nawrotu w ciągu pierwszych 24 miesięcy od zakończenia terapii. (Ramiona A kontra [vs] B) II. Aby określić ORR na koniec 2 cykli AA i standardowej chemioterapii ratunkowej u pacjentów z innymi typami chłoniaków nawrotowych/opornych na leczenie, niekwalifikujących się do grup A/B (chłoniak z obwodowych komórek T [PTCL], podwójne uderzenie o wysokim stopniu złośliwości i chłoniak Hodgkina [HL]). (Ramię C) III. Ocena odsetka odpowiedzi hematologicznej na leczenie dużymi dawkami dożylnego kwasu askorbinowego (IV AA) u pacjentów z cytopenią klonalną o nieokreślonym znaczeniu (CCUS). (Ramię D)

CELE DODATKOWE:

I. Porównanie profilu zdarzeń niepożądanych dożylnego AA dodanego do terapii ratunkowej z terapią ratunkową i solą fizjologiczną dożylnie u pacjentów z DLBCL, stosując zarówno wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (CTCAE), jak i wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO)-CTCAE. (Ramiona A i B) II. Porównanie przeżycia wolnego od progresji, przeżycia całkowitego, wskaźnika korzyści klinicznych (bez progresji) i odsetka (%) pacjentów kwalifikujących się do przeszczepu, którzy przystąpili do przeszczepu AA dodanego do terapii ratunkowej w porównaniu z terapią ratunkową i solą fizjologiczną u pacjentów z DLBCL. (Ramiona A i B) III. Aby porównać ORR na koniec 4 cykli dla osób z niewielką odpowiedzią/stabilną chorobą na koniec 2 cyklu, które kontynuują otrzymywanie dodatkowych 2 cykli rytuksymabu, deksametazonu, cytarabiny i cisplatyny (RDHAP) z AA lub solą fizjologiczną ( NS) zgodnie z wcześniejszym przydziałem. (Ramiona A i B) IV. Ocena profilu zdarzeń niepożądanych, częstości występowania gorączki neutropenicznej, przeżycia całkowitego, czasu przeżycia wolnego od progresji choroby oraz wskaźnika korzyści klinicznych z dodania AA do leczenia ratunkowego u pacjentów z chłoniakiem nawrotowym/opornym na leczenie. (Ramię C) V. Ocena bezpieczeństwa/tolerancji, zależności od transfuzji (TD), przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) i przeżycia całkowitego (OS) u pacjentów z CCUS otrzymujących dożylnie duże dawki AA.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Będzie obejmowało wyjściowe poziomy AA (w Mayo Clinic Research [MCR]) i barwienie biopsji przed/po leczeniu pod kątem markerów powstawania stresu oksydacyjnego i metylacji kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA). (Ramiona A, B i C Badania korelacyjne krwi i tkanki nowotworowej) IIa. Aby ocenić aktywność TET2 na początku badania, w 12, 20 i 52 tygodniu. (Badania korelacyjne ramienia D) IIb. Ocena związku między stosowaniem AA a stanem hydroksymetylacji i metylacji (specyficzne dla genu i globalne zmiany na poziomie 5mC/5hmC) na początku badania oraz w 20. i 52. tygodniu. (Badania korelacyjne grupy D) IIc. Aby ocenić związek między stosowaniem IV AA a dysfunkcją śródbłonka (na początku badania, w 20. i 52. tygodniu). (Badania korelacyjne ramienia D) IId. Aby ocenić związek między stosowaniem IV AA a markerami stanu zapalnego. (Badania korelacyjne grupy D) IIe. Ocena związku między podaniem IV AA a odpowiedzią molekularną, w tym dynamiką klonalną (nowe mutacje i częstość wariantów alleli [VAF]) (na początku badania, 20. i 52. tydzień). (Badania korelacyjne grupy D)

ZArys: Pacjenci z DLBCL są losowo przydzielani do Grupy A lub B. Pacjenci z innymi chłoniakami są przypisywani do Grupy C. Pacjenci z CCUS są przypisywani do Grupy D.

Ramię A: Pacjenci otrzymują kwas askorbinowy IV w dniach 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 17 i 19 oraz rytuksymab dożylnie (IV), ifosfamid IV, karboplatynę IV i etopozyd IV w dniach 1-3. Pacjenci, u których uzyskano niewielką odpowiedź (MR) lub stabilizację choroby (SD) po 2 cyklach, mogą otrzymać rytuksymab dożylnie lub doustnie, cisplatynę dożylnie lub doustnie, cytarabinę dożylnie lub doustnie oraz deksametazon dożylnie lub doustnie. Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 4 cykle w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

RAMIA B: Pacjenci otrzymują placebo (sól fizjologiczna) IV w dniach 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 17 i 19 oraz rytuksymab dożylnie IV, ifosfamid IV, karboplatynę IV i etopozyd IV w dniach 1-3 . Pacjenci, u których uzyskano MR lub SD po 2 cyklach, mogą otrzymywać rytuksymab dożylnie lub doustnie, cisplatynę dożylnie lub doustnie, cytarabinę dożylnie lub doustnie oraz deksametazon dożylnie lub doustnie. Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 4 cykle w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

RAMIA C: Pacjenci otrzymują kwas askorbinowy IV w dniach 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 17 i 19. Pacjenci otrzymują również ifosfamid, karboplatynę i etopozyd IV lub PO lub cisplatynę, cytarabinę i deksametazon IV lub PO lub chlorowodorek gemcytabiny, deksametazon i cisplatynę IV lub PO lub chlorowodorek gemcytabiny i oksaliplatynę IV lub PO lub oksaliplatynę, cytarabinę, i deksametazon IV lub PO zgodnie ze standardowym schematem leczenia. Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 4 cykle w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci, u których uzyskano MR lub SD po 2 cyklach, mogą przejść na alternatywny schemat chemioterapii.

RAMIA D: Pacjenci otrzymują kwas askorbinowy dożylnie trzy razy w tygodniu (TIW). Zabiegi powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 3 cykle w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

W ramionach A, B i C pacjenci, u których uzyskano całkowitą odpowiedź (CR), częściową odpowiedź (PR) lub MR, mogą zostać poddani przeszczepowi komórek macierzystych.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani kontroli co 3 miesiące, a następnie co 6 miesięcy po progresji choroby przez okres do 2 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Główny śledczy:
          • Craig B. Reeder, M.D.
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Mayo Clinic in Florida
        • Główny śledczy:
          • Taimur Sher, M.D.
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Umar Farooq, M.D.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Główny śledczy:
          • Thomas E. Witzig, M.D.
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Traci Heaney

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nawracające lub oporne na leczenie chłoniaki potwierdzone biopsją; nawrót definiuje się jako nawrót, który wystąpił po uzyskaniu odpowiedzi na ostatnią terapię trwającą > 6 miesięcy; oporny na leczenie to brak odpowiedzi lub nawrót w ciągu 6 miesięcy; poprzednie biopsje < 6 miesięcy przed leczeniem zgodnie z tym protokołem będą akceptowalne

    • UWAGA: Ramiona A/B – DLBCL nawrotowy lub oporny na leczenie w ciągu 24 miesięcy od zakończenia terapii antracyklinowej; brak wcześniejszej terapii ratunkowej; pacjenci mogli otrzymać radioterapię jako część wstępnego leczenia, ale nie specjalnie z powodu nawrotu
    • UWAGA: Pacjenci z ramienia C obejmują pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem dowolnego typu, dla których zalecane leczenie obejmuje jeden ze schematów opartych na pochodnych platyny; warto zauważyć, że pacjenci z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem typu podwójnego trafienia o wysokim stopniu złośliwości oraz pacjenci z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem Hodgkina zostaną włączeni do Grupy C; nie ma ograniczeń co do liczby wcześniejszych terapii dla pacjentów z ramienia C; pacjent musi kwalifikować się do schematu opartego na pochodnych platyny i nie może otrzymywać tego samego schematu w przeszłości bez odpowiedzi

  • Mierzalna lub możliwa do oceny choroba: mierzalna choroba jest zdefiniowana jako mierzalna za pomocą tomografii komputerowej (CT) (dedykowane CT lub część CT pozytronowej tomografii emisyjnej [PET]/CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI): aby została uznana za mierzalną, musi przynajmniej jedna zmiana ma pojedynczą średnicę >= 1,5 cm

    • UWAGA: Zmiany skórne można wykorzystać, jeśli obszar wynosi >= 1,5 cm w co najmniej jednej średnicy i sfotografowany linijką; pacjenci z chorobą, którą można ocenić za pomocą PET, również kwalifikują się, o ile chorobą, którą można ocenić, jest chłoniak potwierdzony biopsją
  • Ramiona A/B – kwalifikujące się do leczenia ifosfamidem, karboplatyną i etopozydem (+/- rytuksymab)

  • Ramię C kwalifikuje się do leczenia jednym z następujących standardowych, co 3 tygodnie schematów ratunkowych opartych na platynie (z przeciwciałem monoklonalnym lub bez, w zależności od choroby):

    • Ifosfamid/karboplatyna/etopozyd (ICE) lub rytuksymab/ifosfamid/karboplatyna/etopozyd (RICE);
    • cisplatyna, cytarabina (arabinozyd cytozyny), deksametazon (DHAP) lub RDHAP;
    • chlorowodorek gemcytabiny (gemcytabina), deksametazon, cisplatyna (GDP) lub rytuksymab, gemcytabina, deksametazon, cisplatyna (RGDP);
    • gemcytabina i oksaliplatyna (GemOx) lub rytuksymab, gemcytabina i oksaliplatyna (RGemOx);
    • Oksaliplatyna, arabinozyd cytozyny, deksametazon (OAD) lub rytuksymab, oksaliplatyna, arabinozyd cytozyny, deksametazon (ROAD)
  • Status sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2
  • Hemoglobina >= 8,0 g/dL (można przetoczyć, aby spełnić ten wymóg), uzyskana =< 14 dni przed rejestracją
  • Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) >= 1500/mm^3, uzyskana =< 14 dni przed rejestracją
  • Liczba płytek >= 75000/mm^3, uzyskana =< 14 dni przed rejestracją
  • Bilirubina całkowita =< 2 x górna granica normy (GGN) (jeśli wymagane jest > 2 x GGN bilirubiny bezpośredniej i powinna wynosić =< 1,5 x GGN), uzyskana =< 14 dni przed rejestracją
  • Aminotransferaza alaninowa (AlAT) i transaminaza asparaginianowa (AspAT) =< 3 x GGN (=< 5 x GGN u pacjentów z zajęciem wątroby), uzyskane =< 14 dni przed rejestracją
  • kreatynina =< 1,6 mg/dl; jeśli powyżej 1,6 to obliczony klirens kreatyniny musi być >= 55 ml/min według wzoru Cockcrofta-Gaulta, uzyskany =< 7 dni przed rejestracją

  • Negatywny test ciążowy wykonany =< 7 dni przed rejestracją, tylko dla osób w wieku rozrodczym

    • UWAGA: Jeśli wynik testu moczu jest pozytywny lub nie można potwierdzić, że jest ujemny, konieczne będzie wykonanie testu ciążowego z surowicy

  • Test na ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV) wykonany =< 14 dni przed rejestracją

    • Jeśli jest dodatni, liczba CD4 musi być > 400
  • Wyraź pisemną świadomą zgodę
  • Chęć założenia centralnej linii żylnej (cewnik centralny wprowadzony obwodowo [PICC] lub PORT)
  • Gotowość do dostarczenia obowiązkowych próbek krwi do badań porównawczych
  • Gotowość do dostarczenia obowiązkowych próbek tkanek do badań korelacyjnych
  • Chęć powrotu do instytucji rejestrującej w celu kontynuacji (podczas fazy aktywnego monitorowania badania)
  • Gotowość do przestrzegania wymagań harmonogramu programu dożylnego kwasu askorbinowego
  • RAMIONA D: Pacjenci, u których rozpoznano CCUS z jedną lub więcej mutacjami TET2 lub mutacjami TET2 z równoczesnymi mutacjami genów splicingu (SRSF2, U2AF1, SF3B1 i ZRSR2) lub mutacjami regulatorów epigenetycznych (DNMT3A, EZH2, IDH1, IDH2). Diagnoza CCUS jest zdefiniowana na podstawie braku ostatecznych morfologicznych dowodów na nowotwory hematologiczne z oceny biopsji szpiku kostnego w połączeniu z dowodami patogennej mutacji somatycznej mieloidalnej z częstością alleli wariantów (VAF) co najmniej 2% przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji (NGS) naszej instytucji panel (OncoHeme, Mayo Clinic)
  • RAMIĘ D: stan sprawności ECOG (PS) 0, 1 lub 2

  • RAMIĘ D: Pacjenci muszą spełniać co najmniej 1 z tych 3 kryteriów laboratoryjnych, aby zostać włączeni:

    • Hemoglobina =< 10g/dL (otrzymana =< 7 dni przed rejestracją)
    • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) =< 1000/mm^3 (uzyskana =< 7 dni przed rejestracją)
    • Liczba płytek =< 100 000/mm^ 3 (uzyskana =< 7 dni przed rejestracją)
  • RAMIĘ D: Bilirubina całkowita =< 2 x GGN (jeśli wymagane jest > 2 x GGN bilirubiny bezpośredniej i powinno wynosić =< 1,5 x GGN) (oznaczone =<7 dni przed rejestracją)
  • RAMIA D: Aminotransferaza alaninowa (AlAT) i aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) =< 3 x GGN (=< 5 x GGN u pacjentów z zajęciem wątroby) (oznaczone =<7 dni przed rejestracją)
  • RAMIĘ D: Kreatynina =< 1,6 mg/dl (oznaczona =<7 dni przed rejestracją). Jeśli > 1,6, obliczony klirens kreatyniny musi wynosić >= 55 ml/min przy użyciu wzoru Cockcrofta-Gaulta
  • RAMIĘ D: Negatywny test ciążowy, tylko dla osób w wieku rozrodczym (uzyskany =< 7 dni przed rejestracją). UWAGA: Jeśli wynik testu moczu jest pozytywny lub nie można potwierdzić, że jest ujemny, konieczne będzie wykonanie testu ciążowego z surowicy.
  • RAMIĘ D: Dostarcz pisemną świadomą zgodę
  • RAMIĘ D: Chęć założenia centralnego wkłucia żylnego (PICC lub PORT)
  • RAMIĘ D: Chęć dostarczenia obowiązkowych próbek krwi do badań porównawczych
  • RAMIA D: Chęć powrotu do instytucji rejestrującej (MCR) w celu obserwacji (podczas fazy aktywnego monitorowania badania)
  • RAMIA D: Gotowość do przestrzegania wymagań harmonogramu programu podawania dożylnego kwasu askorbinowego

Kryteria wyłączenia:

  • Którekolwiek z poniższych:

    • Osoby w ciąży
    • Osoby pielęgniarskie
    • Osoby w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować odpowiedniej antykoncepcji
  • Dowolna terapia =< 2 tygodnie przed rejestracją; UWAGA: Wyjątek: pacjenci otrzymujący ibrutynib lub kortykosteroidy (w dowolnej dawce) mogą kontynuować terapię do czasu rozpoczęcia nowego schematu według uznania badacza; kortykosteroidy można zmniejszyć do najmniejszej możliwej dawki po rozpoczęciu leczenia według uznania badacza. Wyjątek: Promieniowanie paliatywne jest dozwolone
  • Współistniejące choroby ogólnoustrojowe lub inne ciężkie współistniejące choroby, które w ocenie badacza czynią pacjenta nieodpowiednim do włączenia do tego badania lub znacząco zakłócają właściwą ocenę bezpieczeństwa i toksyczności przepisanych schematów leczenia
  • Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, przekrwienie płuc lub obrzęk płuc, odwodnienie kliniczne, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania
  • Przyjmowanie jakiegokolwiek innego środka badanego, który można by uznać za leczenie chłoniaka

  • Inny aktywny nowotwór złośliwy niż chłoniak

    • UWAGA: Jeśli w przeszłości występowały nowotwory złośliwe, pacjent nie może otrzymywać innego specyficznego leczenia nowotworu, które mogłoby kolidować z terapią według tego protokołu; pacjenci poddawani terapii hormonalnej z powodu leczonego raka piersi lub prostaty są dopuszczeni, jeśli spełniają inne kryteria kwalifikacyjne; mogą się zapisać pacjenci z niemelanotycznym rakiem skóry
  • Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie =< 6 miesięcy lub aktualna objawowa zastoinowa niewydolność serca lub frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) < 40% lub dysfunkcja rozkurczowa > 2 stopnia, bez objawów przedmiotowych lub podmiotowych niewydolności serca
  • Znany niedobór G6PD (dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej) (poniżej dolnej granicy normy)
  • Pacjenci z czynnym chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub czynnym zajęciem płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) z komórkami nowotworowymi wymagającymi leczenia specyficznego dla OUN metotreksatem (MTX) dożylnym lub dokanałowym (IT); Uwaga: Pacjenci z jakimkolwiek wcześniejszym chłoniakiem OUN (miąższowym lub opon mózgowo-rdzeniowych) MUSZĄ być w całkowitej remisji (CR) w tych przedziałach bez konieczności stosowania jakiegokolwiek leczenia podtrzymującego
  • Pacjenci z niekontrolowaną lub objawową kamicą nerkową
  • Znana napadowa nocna hemoglobinuria (PNH)
  • RAMIĘ D: Prawdziwy nowotwór hematologiczny

  • RAMIA D: Dowolne z poniższych, ponieważ to badanie dotyczy czynnika o znanym działaniu genotoksycznym, mutagennym i teratogennym:

    • Osoby w ciąży
    • Osoby pielęgniarskie
    • Osoby w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować odpowiedniej antykoncepcji
  • RAMION D: Współistniejące choroby ogólnoustrojowe lub inne ciężkie współistniejące choroby, które w ocenie badacza uczyniłyby pacjenta nieodpowiednim do włączenia do tego badania lub znacząco zakłóciłyby właściwą ocenę bezpieczeństwa i toksyczności przepisanych schematów leczenia
  • RAMIONA D: Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, przekrwienie lub obrzęk płuc, odwodnienie kliniczne, niestabilna dusznica bolesna, arytmia serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają przestrzeganie zaleceń wymagania dotyczące studiów
  • RAMIONA D: Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie =< 6 miesięcy lub obecna objawowa zastoinowa niewydolność serca lub stwierdzona LVEF < 40% lub z dysfunkcją rozkurczową > 2. stopnia, bez objawów przedmiotowych lub podmiotowych niewydolności serca
  • RAMIONA D: Pacjenci z niekontrolowaną lub objawową kamicą nerkową
  • RAMIĘ D: znana napadowa nocna hemoglobinuria (PNH)
  • RAMIĘ D: Znany niedobór G6PD (dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej) (poniżej dolnej granicy normy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A (kwas askorbinowy, chemioterapia skojarzona)
Pacjenci otrzymują kwas askorbinowy IV w dniach 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 17 i 19, a rytuksymab dożylnie IV, ifosfamid IV, karboplatynę IV i etopozyd IV w dniach 1-3. Pacjenci, którzy osiągnęli MR lub SD po 2 cyklach, mogą otrzymywać rytuksymab dożylnie lub doustnie, cisplatynę dożylnie lub doustnie, cytarabinę dożylnie lub doustnie oraz deksametazon dożylnie lub doustnie. Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 4 cykle, jeśli nie występuje progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność. W trakcie badania od pacjentów dodatkowo pobiera się próbki krwi, biopsję gruboigłową, aspirację i biopsję szpiku kostnego, ECHO, PET/CT lub MRI.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie medyczne
  • Rezonans magnetyczny / Jądrowy rezonans magnetyczny
  • jądrowy rezonans magnetyczny
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Procedura: Biopsja rdzeniowa
Poddaj się biopsji gruboigłowej
Inne nazwy:
  • BIOPSJA, RDZEŃ
  • Igła rdzeniowa
  • Biopsja gruboigłowa
  • Biopsja igłowa
  • CORE CNB
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Biologiczny: Rytuksymab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Rytuksany
  • MabThera
  • ABP 798
  • BI 695500
  • Przeciwciało monoklonalne C2B8
  • Chimeryczne przeciwciało anty-CD20
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • Przeciwciało monoklonalne IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • Riabni
  • Rytuksymab ABBS
  • Rytuksymab ARRX
  • Rytuksymab Biopodobny ABP 798
  • Rytuksymab biopodobny BI 695500
  • Rytuksymab Biopodobny CT-P10
  • Rytuksymab biopodobny GB241
  • Rytuksymab Biopodobny IBI301
  • Rytuksymab biopodobny JHL1101
  • Rytuksymab Biopodobny PF-05280586
  • Rytuksymab Biopodobny RTXM83
  • Rytuksymab Biopodobny SAIT101
  • Rytuksymab Biopodobny SIBP-02
  • biopodobny rytuksymab TQB2303
  • Rytuksymab PVVR
  • Rytuksymab-arrx
  • Rytuksymab-pvvr
  • RTXM83
  • Ruxience
  • Truxima
  • Ikgdar
  • Mabtas
  • Rituximab-abbs
Procedura: Echokardiografia
Poddaj się ECHO
Inne nazwy:
  • WE
  • ECHO
Procedura: Tomografii komputerowej
Wykonaj PET/CT
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • TOMOGRAFIA KOMPUTEROWA
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Wykonaj PET/CT
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skanowanie zwierzęcia
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • obrazowanie spektroskopowe protonowego rezonansu magnetycznego
  • PT
  • skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytronowa tomografia emisyjna (zabieg)
Lek: Deksametazon
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacydeksam
  • Adekson
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Uszny
  • Auksylozon
  • Bajkadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Kortydeksazon
  • Cortisumman
  • Dekokort
  • Dekadrol
  • Dekadron DP
  • Dekaliks
  • Dekamet
  • Dekazon R.p.
  • Dektanl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksa-sinus
  • Deksakortal
  • Deksakortyna
  • Dexafarma
  • Deksafluoren
  • Deksalokalny
  • Deksamekortyna
  • Deksamet
  • Deksametazon Intensol
  • Deksametazon
  • Deksamonozon
  • Deksapos
  • Dexinoralny
  • Dekson
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortekortyna
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalizacja-F
  • Loverine
  • Metylofluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Wisumetazon
  • ZoDex
Suplement diety: Kwas askorbinowy
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Witamina C
  • 2-(1,2-dihydroksyetylo)-4,5-dihydroksy-furan-3-on
  • Asorbicap
  • C-długi
  • Ce-Vi-Sol
  • Cekon
  • Cenolat
  • Cetan
  • Cevalin
  • Kwas L-askorbinowy
  • WIT C
Lek: Karboplatyna
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • Blastokarb
  • Karboplat
  • Karboplatyna Hexal
  • Karboplatyna
  • Karbozyna
  • Karbozol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Erkar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Nowoplatyna
  • Paraplatyna
  • Paraplatyna AQ
  • Platyna
  • Rybokarbo
  • JM8
Lek: Cisplatyna
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • CDDP
  • Cis-diaminodichloridoplatyna
  • Cismaplat
  • Cisplatyna
  • Neoplatyna
  • Platynol
  • Abiplatyna
  • Blastolem
  • Bryplatyna
  • Cis-diamino-dichloroplatyna
  • Cis-diaminodichloro Platyna (II)
  • Cis-diaminodichloroplatyna
  • Cis-dichloroamina Platyna (II)
  • Cis-platynowy dichlorek diaminy
  • Cis-platyna
  • Cis-platyna II
  • Dichlorek diaminy cis-platyny II
  • Cisplatyl
  • Citoplatyno
  • Cytozyna
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatyna
  • Metaplatyna
  • Chlorek Peyrone'a
  • Sól Peyrone'a
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platyblastyna
  • Platiblastyna-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platynoksan
  • Platyna
  • Diaminochlorek platyny
  • Platiran
  • Platistyna
  • Platosin
Lek: Cytarabina
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lek: Etopozyd
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • Demetylo Epipodofilotoksyna Glukozyd etylidyny
  • EPEG
  • Ostatnie
  • Toposar
  • Vepesid
  • WP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Lek: Ifosfamid
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoksan
  • Ifex
  • IFO
  • Komórka IFO
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomid
  • Ifosfamid
  • Ifoksan
  • IFX
  • Izo-endoksan
  • Izoendoksan
  • Izofosfamid
  • Mitoksana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naksamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Procedura: Aspiracja szpiku kostnego
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego i biopsji
Procedura: Biopsja szpiku kostnego
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego i biopsji
Inne nazwy:
  • Biopsja szpiku kostnego
  • Biopsja, szpik kostny
Aktywny komparator: Ramię B (placebo, chemioterapia skojarzona)
Pacjenci otrzymują placebo (sól fizjologiczną) dożylnie w dniach 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 17 i 19 oraz rytuksymab dożylnie IV, ifosfamid IV, karboplatynę IV i etopozyd IV w dniach 1-3. Pacjenci, którzy osiągnęli MR lub SD po 2 cyklach, mogą otrzymywać rytuksymab dożylnie lub doustnie, cisplatynę dożylnie lub doustnie, cytarabinę dożylnie lub doustnie oraz deksametazon dożylnie lub doustnie. Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 4 cykle, jeśli nie występuje progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność. W trakcie badania od pacjentów dodatkowo pobiera się próbki krwi, biopsję gruboigłową, aspirację i biopsję szpiku kostnego, ECHO, PET/CT lub MRI.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie medyczne
  • Rezonans magnetyczny / Jądrowy rezonans magnetyczny
  • jądrowy rezonans magnetyczny
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Procedura: Biopsja rdzeniowa
Poddaj się biopsji gruboigłowej
Inne nazwy:
  • BIOPSJA, RDZEŃ
  • Igła rdzeniowa
  • Biopsja gruboigłowa
  • Biopsja igłowa
  • CORE CNB
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Biologiczny: Rytuksymab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Rytuksany
  • MabThera
  • ABP 798
  • BI 695500
  • Przeciwciało monoklonalne C2B8
  • Chimeryczne przeciwciało anty-CD20
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • Przeciwciało monoklonalne IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • Riabni
  • Rytuksymab ABBS
  • Rytuksymab ARRX
  • Rytuksymab Biopodobny ABP 798
  • Rytuksymab biopodobny BI 695500
  • Rytuksymab Biopodobny CT-P10
  • Rytuksymab biopodobny GB241
  • Rytuksymab Biopodobny IBI301
  • Rytuksymab biopodobny JHL1101
  • Rytuksymab Biopodobny PF-05280586
  • Rytuksymab Biopodobny RTXM83
  • Rytuksymab Biopodobny SAIT101
  • Rytuksymab Biopodobny SIBP-02
  • biopodobny rytuksymab TQB2303
  • Rytuksymab PVVR
  • Rytuksymab-arrx
  • Rytuksymab-pvvr
  • RTXM83
  • Ruxience
  • Truxima
  • Ikgdar
  • Mabtas
  • Rituximab-abbs
Procedura: Echokardiografia
Poddaj się ECHO
Inne nazwy:
  • WE
  • ECHO
Procedura: Tomografii komputerowej
Wykonaj PET/CT
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • TOMOGRAFIA KOMPUTEROWA
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Wykonaj PET/CT
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skanowanie zwierzęcia
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • obrazowanie spektroskopowe protonowego rezonansu magnetycznego
  • PT
  • skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytronowa tomografia emisyjna (zabieg)
Lek: Deksametazon
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacydeksam
  • Adekson
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Uszny
  • Auksylozon
  • Bajkadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Kortydeksazon
  • Cortisumman
  • Dekokort
  • Dekadrol
  • Dekadron DP
  • Dekaliks
  • Dekamet
  • Dekazon R.p.
  • Dektanl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksa-sinus
  • Deksakortal
  • Deksakortyna
  • Dexafarma
  • Deksafluoren
  • Deksalokalny
  • Deksamekortyna
  • Deksamet
  • Deksametazon Intensol
  • Deksametazon
  • Deksamonozon
  • Deksapos
  • Dexinoralny
  • Dekson
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortekortyna
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalizacja-F
  • Loverine
  • Metylofluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Wisumetazon
  • ZoDex
Lek: Karboplatyna
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • Blastokarb
  • Karboplat
  • Karboplatyna Hexal
  • Karboplatyna
  • Karbozyna
  • Karbozol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Erkar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Nowoplatyna
  • Paraplatyna
  • Paraplatyna AQ
  • Platyna
  • Rybokarbo
  • JM8
Lek: Cisplatyna
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • CDDP
  • Cis-diaminodichloridoplatyna
  • Cismaplat
  • Cisplatyna
  • Neoplatyna
  • Platynol
  • Abiplatyna
  • Blastolem
  • Bryplatyna
  • Cis-diamino-dichloroplatyna
  • Cis-diaminodichloro Platyna (II)
  • Cis-diaminodichloroplatyna
  • Cis-dichloroamina Platyna (II)
  • Cis-platynowy dichlorek diaminy
  • Cis-platyna
  • Cis-platyna II
  • Dichlorek diaminy cis-platyny II
  • Cisplatyl
  • Citoplatyno
  • Cytozyna
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatyna
  • Metaplatyna
  • Chlorek Peyrone'a
  • Sól Peyrone'a
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platyblastyna
  • Platiblastyna-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platynoksan
  • Platyna
  • Diaminochlorek platyny
  • Platiran
  • Platistyna
  • Platosin
Lek: Cytarabina
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lek: Etopozyd
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • Demetylo Epipodofilotoksyna Glukozyd etylidyny
  • EPEG
  • Ostatnie
  • Toposar
  • Vepesid
  • WP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Lek: Ifosfamid
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoksan
  • Ifex
  • IFO
  • Komórka IFO
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomid
  • Ifosfamid
  • Ifoksan
  • IFX
  • Izo-endoksan
  • Izoendoksan
  • Izofosfamid
  • Mitoksana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naksamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Inny: Administracja placebo
Biorąc normalną sól fizjologiczną IV
Procedura: Aspiracja szpiku kostnego
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego i biopsji
Procedura: Biopsja szpiku kostnego
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego i biopsji
Inne nazwy:
  • Biopsja szpiku kostnego
  • Biopsja, szpik kostny
Eksperymentalny: Ramię C (kwas askorbinowy i chemioterapia skojarzona)
Pacjenci otrzymują kwas askorbinowy dożylnie w dniach 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 17 i 19. Pacjenci otrzymują także ifosfamid, karboplatynę i etopozyd dożylnie lub doustnie, lub cisplatynę, cytarabinę i deksametazon dożylnie lub doustnie, lub chlorowodorek gemcytabiny, deksametazon i cisplatynę dożylnie lub doustnie, lub chlorowodorek gemcytabiny i oksaliplatynę dożylnie lub doustnie, lub oksaliplatynę, cytarabinę, i deksametazon dożylnie lub doustnie, zgodnie ze standardowym schematem leczenia. Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 4 cykle, jeśli nie występuje progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność. Pacjenci, którzy osiągnęli MR lub SD po 2 cyklach, mogą przejść na alternatywny schemat chemioterapii. W trakcie badania od pacjentów dodatkowo pobiera się próbki krwi, biopsję gruboigłową, aspirację i biopsję szpiku kostnego, ECHO, PET/CT lub MRI.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie medyczne
  • Rezonans magnetyczny / Jądrowy rezonans magnetyczny
  • jądrowy rezonans magnetyczny
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Procedura: Biopsja rdzeniowa
Poddaj się biopsji gruboigłowej
Inne nazwy:
  • BIOPSJA, RDZEŃ
  • Igła rdzeniowa
  • Biopsja gruboigłowa
  • Biopsja igłowa
  • CORE CNB
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Procedura: Echokardiografia
Poddaj się ECHO
Inne nazwy:
  • WE
  • ECHO
Procedura: Tomografii komputerowej
Wykonaj PET/CT
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • TOMOGRAFIA KOMPUTEROWA
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Wykonaj PET/CT
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skanowanie zwierzęcia
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • obrazowanie spektroskopowe protonowego rezonansu magnetycznego
  • PT
  • skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytronowa tomografia emisyjna (zabieg)
Lek: Deksametazon
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacydeksam
  • Adekson
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Uszny
  • Auksylozon
  • Bajkadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Kortydeksazon
  • Cortisumman
  • Dekokort
  • Dekadrol
  • Dekadron DP
  • Dekaliks
  • Dekamet
  • Dekazon R.p.
  • Dektanl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksa-sinus
  • Deksakortal
  • Deksakortyna
  • Dexafarma
  • Deksafluoren
  • Deksalokalny
  • Deksamekortyna
  • Deksamet
  • Deksametazon Intensol
  • Deksametazon
  • Deksamonozon
  • Deksapos
  • Dexinoralny
  • Dekson
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortekortyna
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalizacja-F
  • Loverine
  • Metylofluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Wisumetazon
  • ZoDex
Suplement diety: Kwas askorbinowy
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Witamina C
  • 2-(1,2-dihydroksyetylo)-4,5-dihydroksy-furan-3-on
  • Asorbicap
  • C-długi
  • Ce-Vi-Sol
  • Cekon
  • Cenolat
  • Cetan
  • Cevalin
  • Kwas L-askorbinowy
  • WIT C
Lek: Karboplatyna
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • Blastokarb
  • Karboplat
  • Karboplatyna Hexal
  • Karboplatyna
  • Karbozyna
  • Karbozol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Erkar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Nowoplatyna
  • Paraplatyna
  • Paraplatyna AQ
  • Platyna
  • Rybokarbo
  • JM8
Lek: Cisplatyna
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • CDDP
  • Cis-diaminodichloridoplatyna
  • Cismaplat
  • Cisplatyna
  • Neoplatyna
  • Platynol
  • Abiplatyna
  • Blastolem
  • Bryplatyna
  • Cis-diamino-dichloroplatyna
  • Cis-diaminodichloro Platyna (II)
  • Cis-diaminodichloroplatyna
  • Cis-dichloroamina Platyna (II)
  • Cis-platynowy dichlorek diaminy
  • Cis-platyna
  • Cis-platyna II
  • Dichlorek diaminy cis-platyny II
  • Cisplatyl
  • Citoplatyno
  • Cytozyna
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatyna
  • Metaplatyna
  • Chlorek Peyrone'a
  • Sól Peyrone'a
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platyblastyna
  • Platiblastyna-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platynoksan
  • Platyna
  • Diaminochlorek platyny
  • Platiran
  • Platistyna
  • Platosin
Lek: Cytarabina
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lek: Etopozyd
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • Demetylo Epipodofilotoksyna Glukozyd etylidyny
  • EPEG
  • Ostatnie
  • Toposar
  • Vepesid
  • WP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Lek: Ifosfamid
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoksan
  • Ifex
  • IFO
  • Komórka IFO
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomid
  • Ifosfamid
  • Ifoksan
  • IFX
  • Izo-endoksan
  • Izoendoksan
  • Izofosfamid
  • Mitoksana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naksamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Lek: Chlorowodorek gemcytabiny
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Chlorowodorek difluorodeoksycytydyny
  • Chlorowodorek gemcytabiny
  • LY-188011
  • LY188011
Lek: Oksaliplatyna
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • 1-OHP
  • Dakotyna
  • Dacplat
  • Eloksatyna
  • Ai Heng
  • Aiheng
  • Diaminocykloheksan Oxalatoplatinum
  • JM-83
  • Oksalatoplatyna
  • Szczawianoplatyna
  • 54780 RP
  • RP-54780
  • SR-96669
Procedura: Aspiracja szpiku kostnego
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego i biopsji
Procedura: Biopsja szpiku kostnego
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego i biopsji
Inne nazwy:
  • Biopsja szpiku kostnego
  • Biopsja, szpik kostny
Eksperymentalny: Ramię D (kwas askorbinowy)
Pacjenci otrzymują kwas askorbinowy IV TIW. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 3 cykle pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Przed rozpoczęciem leczenia pacjenci poddawani są zabiegowi PICC lub portacath, pobieraniu próbek krwi, aspiracji szpiku kostnego i biopsji przez cały czas trwania badania.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Suplement diety: Kwas askorbinowy
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Witamina C
  • 2-(1,2-dihydroksyetylo)-4,5-dihydroksy-furan-3-on
  • Asorbicap
  • C-długi
  • Ce-Vi-Sol
  • Cekon
  • Cenolat
  • Cetan
  • Cevalin
  • Kwas L-askorbinowy
  • WIT C
Procedura: Aspiracja szpiku kostnego
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego i biopsji
Procedura: Biopsja szpiku kostnego
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego i biopsji
Inne nazwy:
  • Biopsja szpiku kostnego
  • Biopsja, szpik kostny
Procedura: Wprowadzenie centralnej kaniuli żylnej
Poddaj się umieszczeniu PICC
Inne nazwy:
  • Centralny cewnik żylny
  • Umieszczenie cewnika centralnego żylnego
Procedura: Umiejscowienie Portacath
Poddaj się umieszczeniu portacath
Inne nazwy:
  • Umiejscowienie Port-a-cath
Eksperymentalny: ARM E (kwas askorbinowy, decytabina)
Pacjenci otrzymują kwas askorbinowy dożylnie w dniach 1, 3 i 5 oraz decytabinę dożylnie przez 1 godzinę w dniach 1-5. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 12 cykli, jeśli nie występuje progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność. Pacjenci ze stabilną chorobą po 12 cyklach mogą kontynuować leczenie decytabiną z kwasem askorbinowym lub bez kwasu askorbinowego tak długo, jak jest to klinicznie uzasadnione. Pacjenci mogą także przyjmować witaminę C PO w dniach 6-28. Przed rozpoczęciem leczenia pacjenci poddawani są zabiegowi PICC lub portacath, pobieraniu próbek krwi, aspiracji szpiku kostnego i biopsji przez cały czas trwania badania.
Lek: Decytabina
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Dacogen
  • Decytabina do wstrzykiwań
  • Deoksyazacytydyna
  • Dezocytydyna
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Suplement diety: Kwas askorbinowy
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Witamina C
  • 2-(1,2-dihydroksyetylo)-4,5-dihydroksy-furan-3-on
  • Asorbicap
  • C-długi
  • Ce-Vi-Sol
  • Cekon
  • Cenolat
  • Cetan
  • Cevalin
  • Kwas L-askorbinowy
  • WIT C
Procedura: Aspiracja szpiku kostnego
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego i biopsji
Procedura: Biopsja szpiku kostnego
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego i biopsji
Inne nazwy:
  • Biopsja szpiku kostnego
  • Biopsja, szpik kostny
Procedura: Wprowadzenie centralnej kaniuli żylnej
Poddaj się umieszczeniu PICC
Inne nazwy:
  • Centralny cewnik żylny
  • Umieszczenie cewnika centralnego żylnego
Procedura: Umiejscowienie Portacath
Poddaj się umieszczeniu portacath
Inne nazwy:
  • Umiejscowienie Port-a-cath

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny odsetek odpowiedzi (ORR) (Ramiona A i B)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zdefiniowany jako obiektywny stan odpowiedzi całkowitej (CR) lub odpowiedzi częściowej (PR) oceniany według kryteriów RECIL (Response Evaluation Criteria in Lymphoma) po 2 kursach leczenia we wszystkich ramionach. Zostanie porównane między dwoma ramionami. Odsetek sukcesów zostanie oszacowany w każdym ramieniu przez liczbę sukcesów podzieloną przez całkowitą liczbę pacjentów podlegających ocenie. Dokładne dwumianowe dziewięćdziesięciopięcioprocentowe przedziały ufności dla rzeczywistej proporcji sukcesu zostaną obliczone w każdej grupie. Dla ramion rozlanego chłoniaka z dużych komórek B (DLBCL) porównanie ogólnych wskaźników odpowiedzi między dwiema leczonymi grupami zostanie przeprowadzone przy użyciu jednostronnego testu chi-kwadrat na poziomie istotności 0,10.
Do 2 lat
ORR (ramię C)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Definiowany jako obiektywny stan CR lub PR oceniany według kryteriów RECIL po 2 cyklach leczenia. Odsetek sukcesów zostanie oszacowany przez liczbę sukcesów podzieloną przez całkowitą liczbę pacjentów podlegających ocenie. Dokładne dwumianowe dziewięćdziesięciopięcioprocentowe przedziały ufności dla rzeczywistej proporcji sukcesu zostaną obliczone w każdej grupie.
Do 2 lat
Wskaźnik odpowiedzi hematologicznej (HI) (Ramię D)
Ramy czasowe: W 20 tygodniu
Zdefiniowany jako obiektywny stan HI-E (odpowiedź niewielka lub duża), HI-P lub HI-N oceniany według kryteriów Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Zespołu Mielodysplastycznego (IWIG) z 2018 r. po 20 tygodniach. Dokładne dwumianowe dziewięćdziesiąt pięć procent przedziałów ufności dla rzeczywistej proporcji sukcesu zostanie obliczone w każdym ramieniu.
W 20 tygodniu
Ogólny współczynnik odpowiedzi (ORR) w ramieniu E
Ramy czasowe: Po zakończeniu cyklu 4 (każdy cykl trwa 21 dni)
Zdefiniowany jako obiektywny stan całkowitej remisji, całkowitej remisji cytogenetycznej, częściowej remisji, odpowiedzi szpiku kostnego lub korzyści klinicznej po 4 cyklach leczenia, zgodnie z kryteriami odpowiedzi IWG na zespół mielodysplastyczny/nowotwór mieloproliferacyjny z 2015 roku.
Po zakończeniu cyklu 4 (każdy cykl trwa 21 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik korzyści klinicznych (Ramiona A, B i C)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zostanie oszacowana w każdym ramieniu na podstawie liczby pacjentów, którzy osiągnęli CR, PR, niewielką odpowiedź (MR) lub stabilizację choroby (SD) w ocenie odpowiedzi cyklu 2, podzieloną przez całkowitą liczbę pacjentów podlegających ocenie. Zostaną obliczone dokładne dwumianowe 95% przedziały ufności dla rzeczywistego wskaźnika sukcesu. Wskaźnik korzyści klinicznych zostanie porównany pomiędzy ramionami DLBCL przy użyciu testu chi-kwadrat (lub dokładnego testu Fishera, jeśli dane w tabeli kontyngencji są rzadkie).
Do 2 lat
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od rejestracji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane do 2 lat
Rozkład przeżycia całkowitego zostanie oszacowany w każdym ramieniu metodą Kaplana-Meiera. W ramionach DLBCL porównanie przeżycia całkowitego między dwoma ramionami leczenia będzie oparte na teście log-rank.
Od rejestracji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane do 2 lat
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Od daty pierwszego leczenia do najwcześniejszej daty udokumentowania progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 2 lat
Rozkład przeżycia wolnego od progresji zostanie oszacowany w każdym ramieniu przy użyciu metody Kaplana-Meiera. W ramionach DLBCL porównanie przeżycia wolnego od progresji choroby między dwoma ramionami leczenia będzie oparte na teście log-rank.
Od daty pierwszego leczenia do najwcześniejszej daty udokumentowania progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 2 lat
Odsetek pacjentów kwalifikujących się do przeszczepu, którzy przystąpili do przeszczepu (grupy A, B i C)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zostanie oszacowana w każdym ramieniu przez liczbę pacjentów przystępujących do przeszczepu podzieloną przez całkowitą liczbę pacjentów, którzy zostali uznani za kwalifikujących się do przeszczepu. Zostaną obliczone dokładne dwumianowe 95% przedziały ufności dla rzeczywistego wskaźnika sukcesu. Wskaźnik zostanie porównany między ramionami DLBCL przy użyciu testu chi-kwadrat (lub dokładnego testu Fishera, jeśli dane w tabeli kontyngencji są rzadkie).
Do 2 lat
Uzależnienie od transfuzji (ramię D)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Uzależnienie od transfuzji zostanie podsumowane opisowo. Podsumowana zostanie liczba pacjentów zależnych od transfuzji na początku badania iw okresie obserwacji.
Do 2 lat
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 2 lat
Oceniane przy użyciu wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych (CTCAE). Maksymalny stopień dla każdego rodzaju zdarzenia niepożądanego zostanie odnotowany dla każdego pacjenta, a tabele częstości zostaną przejrzane w celu określenia wzorców. Ponadto zostanie wzięty pod uwagę związek zdarzenia niepożądanego z badanym lekiem. W ramionach DLBCL ogólny odsetek zdarzeń niepożądanych hematologicznych i niehematologicznych zdarzeń niepożądanych stopnia 3. lub wyższego, co najmniej prawdopodobnie związanych z leczeniem, zostanie porównany między dwiema leczonymi grupami przy użyciu testu chi-kwadrat (lub dokładnego testu Fishera, jeśli dane w tabeli kontyngencji jest rzadki). Częstość występowania gorączki neutropenicznej zostanie oceniona w każdym ramieniu.
Do 2 lat
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 2 lat
Oceniono na podstawie wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO)-CTCAE (ramiona A i B). Wyniki PRO-CTCAE wahają się od 0 do 4, z odpowiednim wyborem odpowiedzi dla częstotliwości (nigdy/rzadko/okazjonalnie/często/prawie stale), nasilenia (brak/łagodne/umiarkowane/poważne/bardzo poważne) i zakłóceń (wcale/ trochę / trochę / całkiem sporo / bardzo dużo). Wyniki dla każdego rodzaju zdarzenia niepożądanego zostaną zapisane dla każdego pacjenta, a tabele częstości zostaną przejrzane w celu określenia wzorców. Wyniki PRO-CTCAE zostaną porównane między dwiema grupami terapeutycznymi przy użyciu testu chi-kwadrat (lub dokładnego testu Fishera, jeśli dane w tabeli kontyngencji są rzadkie).
Do 2 lat
Kontynuacja terapii ratunkowej po cyklu 2 (ramię A, B i C)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zostanie oceniony poprzez ocenę liczby pacjentów, u których uzyskano lepszą odpowiedź po cyklu 4 w porównaniu z oceną cyklu 2 u pacjentów, którzy otrzymali dodatkowe cykle kwasu askorbinowego/placebo dodane do terapii ratunkowej poza cyklem 2. Ponadto oceniona zostanie liczba pacjentów, którzy zmienili terapie ratunkowe po cyklu 2. Analiza ta będzie miała przede wszystkim charakter opisowy.
Do 2 lat
Wskaźnik korzyści klinicznej (grupa E)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Wskaźniki całkowitej odpowiedzi, całkowitej remisji cytogenetycznej, częściowej remisji, odpowiedzi szpiku i korzyści klinicznej zostaną oszacowane jako liczba pacjentów z każdym typem odpowiedzi podzielona przez liczbę pacjentów podlegających ocenie.
Do 2 lat
Wskaźnik odpowiedzi hematologicznej w ramieniu E
Ramy czasowe: Do 2 lat
Szybkość odpowiedzi erytroidalnej, odpowiedzi płytek krwi, odpowiedzi neutrofilów, odpowiedzi śledziony i odpowiedzi objawowej zostanie oszacowana jako liczba pacjentów z każdym typem odpowiedzi podzielona przez liczbę pacjentów podlegających ocenie.
Do 2 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza biomarkerów we krwi i tkankach (Ramiona A, B i C)
Ramy czasowe: Baza do 2 lat
Rozważy badania korelacyjne jako eksploracyjne.
Baza do 2 lat
Analiza biomarkerów (ramię D)
Ramy czasowe: Baza do 2 lat
Częstotliwość wariantów alleli (VAF), poziomy biomarkerów z badania Olink, wartości cytokin, dysfunkcji śródbłonka, markerów stanu zapalnego i poziomów 5mc/5hmc będą mierzone na początku leczenia, po zakończeniu leczenia (po 20 tygodniach) i po roku po rejestracji. Wartości zostaną podsumowane graficznie i opisowo w każdym punkcie czasowym, a zmiany w czasie zostaną zbadane. Ze względu na małą liczebność próby, te analizy korelacyjne będą traktowane jako eksploracyjne.
Baza do 2 lat
Odpowiedź molekularna (ramię D)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zdefiniowane jako zmniejszenie VAF o 2 odchylenia standardowe w stosunku do wyjściowego VAF. Zostaną obliczone dokładne dwumianowe 95% przedziały ufności dla rzeczywistego wskaźnika sukcesu.
Do 2 lat
Aktywność TET2 (ramię D)
Ramy czasowe: Na początku badania i w 12, 20, 52 tygodniu
Wartości zostaną podsumowane graficznie i opisowo w każdym punkcie czasowym, a zmiany w czasie zostaną zbadane.
Na początku badania i w 12, 20, 52 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas E Witzig, M.D., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LS1781 (Inny identyfikator: Mayo Clinic in Rochester)
  • P30CA015083 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2018-00057 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 17-008096 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracający chłoniak Hodgkina

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj