Autoprzeszczep nabłonka rogówki dla skórzastego rąbka

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek od 1 do 30 lat;
2. Pacjenci z dermoidem rąbka, zakwalifikowani do planowego wycięcia chirurgicznego;
3. Powierzchowna zmiana w zakresie od 5 do 9 mm, bez wnikania w głęboką warstwę zrębu, na co wskazują obrazy optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka;
4. Świadoma zgoda podpisana przez rodzica lub opiekuna prawnego lub zdolność zrozumienia i podpisania świadomej zgody;
5. Możliwość przestrzegania ocen z badań przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

1. stożek rogówki;
2. Aktywne stany zapalne oczu i twarzy, takie jak zapalenie rogówki, jaglica, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie powiek, dysfunkcja gruczołów Meiboma, zespół Sjogrena, pemfigoid bliznowaciejący itp.;
3. Wysoka krótkowzroczność ze sferycznym odpowiednikiem -15,0 D lub mniej;
4. Zakażenie rogówki lub powierzchni oka w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania;
5. Złośliwość powierzchni oka;
6. Niekontrolowana cukrzyca z ostatnim stężeniem hemoglobiny A1c powyżej 8,5%;
7. niewydolność nerek z klirensem kreatyniny < 25 ml/min;
8. Aminotransferaza alaninowa > 40 IU/l lub aminotransferaza asparaginianowa > 40 IU/l;
9. Poziom płytek krwi < 150 000 lub > 450 000 na mikrolitr;
10. Hemoglobina < 12,0 g/dl (mężczyźni) lub < 11,0 g/dl (kobiety);
11. czas protrombinowy > 16 s i czas częściowej trombiny po aktywacji > 35 s u pacjentów niepodlegających leczeniu przeciwzakrzepowemu; Międzynarodowy współczynnik znormalizowany większy niż 3 u pacjentów akceptujących leczenie przeciwzakrzepowe;
12. Ciąża (pozytywny test) lub laktacja;
13. Udział w innym równoczesnym badaniu medycznym lub badaniu klinicznym;
14. Ciężka bliznowata choroba oczu;
15. współistniejące choroby oczu, które wpływają na rokowanie przeszczepu, takie jak zaawansowana jaskra lub choroby siatkówki;
16. Ciężka choroba suchego oka stwierdzona testem Schirmera < 2 mm przynajmniej w jednym oku;
17. Jakikolwiek stan medyczny lub społeczny, który w ocenie badacza kolidowałby lub stanowiłby przeciwwskazanie do przestrzegania protokołu badania lub możliwości wyrażenia świadomej zgody;
18. Oznaki aktualnej infekcji, w tym gorączka i leczenie antybiotykami;
19. Aktywne choroby immunologiczne;
20. Historia przeszczepów allo-rąbkowych, penetrującej keratoplastyki lub operacji filtrujących przeciwjaskrowych.