- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03459313
Zapobieganie urazom u młodych sportowców (lekkoatletyka).
Zapobieganie kontuzjom młodych sportowców (lekkoatletyka): rozpoczęcie nauki o zdrowiu sportowym przez całe życie - KLUB§ Lekkoatletyka
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Interwencja zostanie wdrożona w lekkiej atletyce młodzieżowej i oceniona w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT). Będzie ono zgodne z wytycznymi konsensusu dotyczącymi badań w lekkiej atletyce i będzie zgłaszane zgodnie z listą kontrolną CONSORT. Uczestniczące kluby zostaną losowo przydzielone do grupy aktywnej i kontrolnej. Aktywna grupa otrzyma program interwencyjny, tj. dostęp do strony internetowej, mającej na celu wsparcie trenerów, opiekunów i sportowców oraz poprawę wiedzy i umiejętności zdrowotnych, aby dokonywać bardziej świadomych wyborów promujących zdrowie. Grupa kontrolna będzie nadal trenować zgodnie z przyjętą rutyną i uzyska dostęp do strony internetowej po 4 miesiącach.
Uczestnicy będą oceniani trzykrotnie, na początku badania (T1), po czterech miesiącach (T2), po dziesięciu miesiącach (T3), a dodatkowe prospektywne dane dotyczące treningu i kontuzji zostaną zebrane w ciągu pierwszych czterech miesięcy (T1b ).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Swedish Athletics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przynależność do klubu sportowego i udział w zorganizowanych treningach lekkoatletycznych (lekkoatletyka)
- urodzony 2002 - 2006
Kryteria wyłączenia:
- nieuczestniczenie regularnie w treningach lekkoatletycznych (lekkoatletycznych).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywna grupa
Grupa aktywna otrzyma program interwencyjny, czyli dostęp do strony internetowej.
|
Na potrzeby tego badania stworzono stronę internetową Frisk.Friidrott (Healthy.Athletics/Track&Field).
Celem tej witryny jest udostępnienie łatwego w użyciu narzędzia, które może pomóc trenerom i rodzicom zaangażowanym w lekkoatletykę młodzieżową w uzyskiwanie informacji na temat struktury treningu i planowania regeneracji, dostarczanie wskazówek dotyczących możliwych kontuzji oraz dostarczanie innych informacji na temat zdrowia młodych sportowców .
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie nadal trenować zgodnie z przyjętą rutyną i uzyska dostęp do strony internetowej po 4 miesiącach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość urazów
Ramy czasowe: cztery miesiące
|
Podstawową miarą wyniku będzie czas od rozpoczęcia badania do pierwszego zgłoszonego urazu
|
cztery miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość zdrowia
Ramy czasowe: cztery i dziesięć miesięcy
|
Oceń wiedzę na temat zdrowia za pomocą szwedzkich wersji; Japońska skala umiejętności komunikacyjnych i krytycznych umiejętności zdrowotnych (dorośli) oraz instrument umiejętności zdrowotnych dla dzieci w wieku szkolnym (HLSAC) (młodzi sportowcy)
|
cztery i dziesięć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; CONSORT. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Int J Surg. 2012;10(1):28-55. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.10.001. Epub 2011 Oct 12.
- Jacobsson J, Timpka T, Ekberg J, Kowalski J, Nilsson S, Renstrom P. Design of a protocol for large-scale epidemiological studies in individual sports: the Swedish Athletics injury study. Br J Sports Med. 2010 Dec;44(15):1106-11. doi: 10.1136/bjsm.2009.067678. Epub 2010 May 19.
- Timpka T, Alonso JM, Jacobsson J, Junge A, Branco P, Clarsen B, Kowalski J, Mountjoy M, Nilsson S, Pluim B, Renstrom P, Ronsen O, Steffen K, Edouard P. Injury and illness definitions and data collection procedures for use in epidemiological studies in Athletics (track and field): consensus statement. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(7):483-90. doi: 10.1136/bjsports-2013-093241.
- Jacobsson J, Bergin D, Timpka T, Nyce JM, Dahlstrom O. Injuries in youth track and field are perceived to have multiple-level causes that call for ecological (holistic-developmental) interventions: A national sporting community perceptions and experiences. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jan;28(1):348-355. doi: 10.1111/sms.12929. Epub 2017 Aug 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/520-31
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywna grupa
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji (SUD)Włochy, Austria, Norwegia, Hiszpania, Izrael, Polska, Terytoria palestyńskie, Szwajcaria
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Radicle ScienceJeszcze nie rekrutacjaUwodnienieStany Zjednoczone
-
Auburn UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Society of Addiction PsychologyRekrutacyjnyZaburzenie używania konopi indyjskich, ciężkieStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego