- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03459313
Prevenção de Lesões em Jovens Atletas de Atletismo (Atletismo)
Prevenção de Lesões em Jovens Atletas de Atletismo (Atletismo): Iniciação à Alfabetização em Saúde Esportiva ao Longo da Vida - Atletismo KLUB§
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A intervenção será implementada no atletismo juvenil e avaliada em um ensaio clínico randomizado (RCT). Ele seguirá as diretrizes de consenso para estudos em atletismo e será relatado de acordo com a lista de verificação CONSORT. Os clubes participantes serão alocados aleatoriamente em grupo ativo e controle. Ao grupo ativo será disponibilizado o programa de intervenção, ou seja, acesso a um website, destinado a apoiar treinadores, cuidadores e atletas e melhorar conhecimentos e literacia em saúde para fazer escolhas mais informadas que promovam a saúde. O grupo de controle continuará treinando de acordo com suas rotinas e terá acesso ao site após 4 meses.
Os participantes serão avaliados em três momentos, no início do estudo (T1), após quatro meses (T2), aos dez meses (T3) e dados prospectivos adicionais sobre treinamento e lesão serão coletados durante os primeiros quatro meses (T1b ).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia
- Swedish Athletics
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pertencer a um clube desportivo e participar em treinos organizados, atletismo (atletismo)
- nascido 2002 - 2006
Critério de exclusão:
- não participa regularmente em treinos de atletismo (atletismo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo ativo
O grupo ativo receberá o programa de intervenção, ou seja, acesso a um site.
|
Para este estudo, o site Frisk.Friidrott (Healthy.Athletics/Track&Field) foi desenvolvido.
O objetivo do site é fornecer uma ferramenta fácil de usar que pode ajudar treinadores e pais envolvidos no atletismo juvenil com informações sobre como estruturar o planejamento de treinamento e recuperação, fornecer orientação sobre possíveis lesões e fornecer outras informações sobre saúde para atletas jovens .
|
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle continuará treinando de acordo com suas rotinas e terá acesso ao site após 4 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de lesões
Prazo: quatro meses
|
A medida de resultado primário será o tempo desde a entrada no estudo até o primeiro evento de lesão relatado
|
quatro meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alfabetização em saúde
Prazo: quatro e dez meses
|
Avalie a alfabetização em saúde usando versões suecas de; A escala japonesa de alfabetização comunicativa e crítica em saúde (adultos) e o instrumento de alfabetização em saúde para crianças em idade escolar (HLSAC) (jovens atletas)
|
quatro e dez meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; CONSORT. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Int J Surg. 2012;10(1):28-55. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.10.001. Epub 2011 Oct 12.
- Jacobsson J, Timpka T, Ekberg J, Kowalski J, Nilsson S, Renstrom P. Design of a protocol for large-scale epidemiological studies in individual sports: the Swedish Athletics injury study. Br J Sports Med. 2010 Dec;44(15):1106-11. doi: 10.1136/bjsm.2009.067678. Epub 2010 May 19.
- Timpka T, Alonso JM, Jacobsson J, Junge A, Branco P, Clarsen B, Kowalski J, Mountjoy M, Nilsson S, Pluim B, Renstrom P, Ronsen O, Steffen K, Edouard P. Injury and illness definitions and data collection procedures for use in epidemiological studies in Athletics (track and field): consensus statement. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(7):483-90. doi: 10.1136/bjsports-2013-093241.
- Jacobsson J, Bergin D, Timpka T, Nyce JM, Dahlstrom O. Injuries in youth track and field are perceived to have multiple-level causes that call for ecological (holistic-developmental) interventions: A national sporting community perceptions and experiences. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jan;28(1):348-355. doi: 10.1111/sms.12929. Epub 2017 Aug 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/520-31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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