- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03459313
Preventie van blessures bij jonge atletiek (track and field) atleten
Preventie van blessures bij jonge atletiekatleten (track and field): initiatie van levenslange sportgezondheidsvaardigheden - KLUB§ Atletiek
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De interventie zal worden geïmplementeerd in de jeugdatletiek en geëvalueerd in een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT). Het volgt de consensusrichtlijnen voor studies in atletiek en wordt gerapporteerd volgens de CONSORT-checklist. De deelnemende clubs worden willekeurig verdeeld in actieve en controlegroep. De actieve groep krijgt het interventieprogramma aangeboden, d.w.z. toegang tot een website, gericht op het ondersteunen van coaches, zorgverleners en sporters en het verbeteren van kennis en gezondheidsvaardigheden om beter geïnformeerde keuzes te maken die de gezondheid bevorderen. De controlegroep traint verder volgens hun routines en krijgt na 4 maanden toegang tot de website.
De deelnemers worden drie keer beoordeeld, aan het begin van het onderzoek (T1), na vier maanden (T2), na tien maanden (T3) en aanvullende prospectieve gegevens over training en blessures worden verzameld gedurende de eerste vier maanden (T1b). ).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Swedish Athletics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- behoren tot een sportclub en deelnemen aan georganiseerde trainingen, atletiek (atletiek)
- geboren 2002 - 2006
Uitsluitingscriteria:
- niet regelmatig deelnemen aan atletiektrainingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve groep
De actieve groep krijgt het interventieprogramma, d.w.z. toegang tot een website.
|
Voor dit onderzoek is de website Frisk.Friidrott (Healthy.Athletics/Track&Field) ontwikkeld.
Het doel van de website is om een gebruiksvriendelijke tool te bieden die coaches en ouders die betrokken zijn bij jeugdatletiek kan helpen met informatie over het structureren van training en herstelplanning, begeleiding bij mogelijke blessures en andere informatie over gezondheid voor jeugdatleten. .
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep traint verder volgens hun routines en krijgt na 4 maanden toegang tot de website.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blessure incidentie
Tijdsspanne: vier maanden
|
De primaire uitkomstmaat is de tijd vanaf het begin van het onderzoek tot het eerste gemelde letsel
|
vier maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: vier en tien maanden
|
Evalueer gezondheidsvaardigheden met behulp van Zweedse versies van; De Japanese Communicative and Critical Health literacy scale (volwassenen) en het Health Literacy for School-aged Children (HLSAC)-instrument (jeugdatleten)
|
vier en tien maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; CONSORT. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Int J Surg. 2012;10(1):28-55. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.10.001. Epub 2011 Oct 12.
- Jacobsson J, Timpka T, Ekberg J, Kowalski J, Nilsson S, Renstrom P. Design of a protocol for large-scale epidemiological studies in individual sports: the Swedish Athletics injury study. Br J Sports Med. 2010 Dec;44(15):1106-11. doi: 10.1136/bjsm.2009.067678. Epub 2010 May 19.
- Timpka T, Alonso JM, Jacobsson J, Junge A, Branco P, Clarsen B, Kowalski J, Mountjoy M, Nilsson S, Pluim B, Renstrom P, Ronsen O, Steffen K, Edouard P. Injury and illness definitions and data collection procedures for use in epidemiological studies in Athletics (track and field): consensus statement. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(7):483-90. doi: 10.1136/bjsports-2013-093241.
- Jacobsson J, Bergin D, Timpka T, Nyce JM, Dahlstrom O. Injuries in youth track and field are perceived to have multiple-level causes that call for ecological (holistic-developmental) interventions: A national sporting community perceptions and experiences. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jan;28(1):348-355. doi: 10.1111/sms.12929. Epub 2017 Aug 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/520-31
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sportblessure
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, Poland; Escola de Educação Física e Esporte da Universidade...WervingAanvulling | Herstel | Spier schade | Sport | Sport-supplementenBrazilië
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityWerving
-
Lipscomb UniversityVoltooid
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooid
-
Hacettepe UniversityNog niet aan het wervenSport | Sportprestaties | Blessurepreventie in de sportKalkoen
-
Riphah International UniversityWerving
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityVoltooidSport, mechanischKalkoen
-
Isabel Almodóvar FernándezRafael González Moret; Antonio Real Fernández; Sara Simón; Paula Sánchez Thevenet; Hector...Voltooid
-
Universitat Jaume IVoltooid
Klinische onderzoeken op Actieve groep
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineVoltooidVerplaatsing van de tussenwervelschijf | DiskectomieNederland
-
Universidad Complutense de MadridOnbekendAtletische prestatieSpanje
-
Aesculap Implant SystemsVoltooidDegeneratieve schijfziekteVerenigde Staten
-
Batman UniversityVoltooidMenopauze | Zwaarlijvige patiënten | Kwaliteit van leven en menopauze | Pilates-oefeningKalkoen
-
Ankara Etlik City HospitalWervingMechanische ventilatie | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkije (Türkiye)
-
Universita di VeronaWervingMultiple sclerose | Revalidatie | Cognitieve tekortkoming | Motorische tekortkomingenItalië
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris | HielpijnsyndroomPakistan
-
Mersin UniversityVoltooidGezondTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityWervingHemiplegie | Kinesiotaping | Bovenste extremiteit | Handfunctionaliteit | Hemiplegie als gevolg van een beroerte | Proprioceptieve neuromusculaire facilitatieTurkije (Türkiye)
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenOnderrug pijn | WervelkanaalstenosePakistan