- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03459313
Förebyggande av skador hos unga friidrottare (friidrott).
Förebyggande av skador hos unga idrottare (friidrott): Initiering av livslång idrottshälsa - KLUB§ Friidrott
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Interventionen kommer att implementeras i ungdomsidrott och utvärderas i en randomiserad kontrollerad studie (RCT). Den kommer att följa konsensusriktlinjerna för studier i friidrott och rapporteras enligt CONSORT-checklistan. De deltagande klubbarna kommer att fördelas slumpmässigt i aktiva och kontrollgrupper. Den aktiva gruppen kommer att ges interventionsprogrammet, det vill säga tillgång till en webbplats, som syftar till att stödja tränare, vårdgivare och idrottare och förbättra kunskap och hälsokompetens för att göra mer välgrundade val som främjar hälsa. Kontrollgruppen kommer att fortsätta träna enligt sina rutiner och får tillgång till hemsidan efter 4 månader.
Deltagarna kommer att bedömas vid tre gånger, i början av studien (T1), efter fyra månader (T2), vid tio månader (T3) och ytterligare prospektiv data om träning och skada kommer att samlas in under de första fyra månaderna (T1b) ).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Swedish Athletics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tillhör en idrottsförening och deltar i organiserad träning, friidrott (friidrott)
- född 2002-2006
Exklusions kriterier:
- inte, på regelbunden basis, deltar i friidrottsträning (friidrott).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv grupp
Den aktiva gruppen kommer att få interventionsprogrammet, det vill säga tillgång till en webbplats.
|
För denna studie har webbplatsen Frisk.Friidrott (Healthy.Athletics/Track&Field) tagits fram.
Syftet med webbplatsen är att tillhandahålla ett lättanvänt verktyg som kan hjälpa tränare och föräldrar involverade i ungdomsidrott med information om hur man strukturerar träning och återhämtningsplanering, ge vägledning om möjliga skador och ge annan information om hälsa för ungdomsidrottare .
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att fortsätta träna enligt sina rutiner och får tillgång till hemsidan efter 4 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skadefrekvens
Tidsram: fyra månader
|
Det primära utfallsmåttet kommer att vara tiden från studiestart till den första rapporterade skadehändelsen
|
fyra månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsokunskap
Tidsram: fyra och tio månader
|
Utvärdera hälsokunskaper med hjälp av svenska versioner av; Den japanska skalan för kommunikativ och kritisk hälsoläskunnighet (vuxna) och instrumentet Health Literacy for School-aged Children (HLSAC) (ungdomsidrottare)
|
fyra och tio månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; CONSORT. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Int J Surg. 2012;10(1):28-55. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.10.001. Epub 2011 Oct 12.
- Jacobsson J, Timpka T, Ekberg J, Kowalski J, Nilsson S, Renstrom P. Design of a protocol for large-scale epidemiological studies in individual sports: the Swedish Athletics injury study. Br J Sports Med. 2010 Dec;44(15):1106-11. doi: 10.1136/bjsm.2009.067678. Epub 2010 May 19.
- Timpka T, Alonso JM, Jacobsson J, Junge A, Branco P, Clarsen B, Kowalski J, Mountjoy M, Nilsson S, Pluim B, Renstrom P, Ronsen O, Steffen K, Edouard P. Injury and illness definitions and data collection procedures for use in epidemiological studies in Athletics (track and field): consensus statement. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(7):483-90. doi: 10.1136/bjsports-2013-093241.
- Jacobsson J, Bergin D, Timpka T, Nyce JM, Dahlstrom O. Injuries in youth track and field are perceived to have multiple-level causes that call for ecological (holistic-developmental) interventions: A national sporting community perceptions and experiences. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jan;28(1):348-355. doi: 10.1111/sms.12929. Epub 2017 Aug 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/520-31
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sport skada
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, Poland; Escola de Educação Física e Esporte da...RekryteringKomplettering | Återhämtning | Muskelskada | Sport | Sport NutritionBrasilien
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutad
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityAvslutadSport, mekaniskKalkon
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAvslutadIntensiv sportÅterförening
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandOkänd
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAvslutad
-
Inonu UniversityAvslutad
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAvslutad
-
University of Auckland, New ZealandAnmälan via inbjudan
-
University of Sao PauloOkändSport näringsfysiologiska fenomen
Kliniska prövningar på Aktiv grupp
-
Universidad Complutense de MadridOkändAtletisk prestationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAvslutadIntervertebral diskförskjutning | DiskektomiNederländerna
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AvslutadUrininkontinens | Bäckenbottensjukdom | Muskelsvaghet i bäckenbotten | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAvslutadDegenerativ disksjukdomFörenta staterna
-
Ankara Etlik City HospitalRekryteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkiet (Türkiye)
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott