- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03459313
Prevenzione degli infortuni nei giovani atleti di atletica leggera (atletica leggera).
Prevenzione degli infortuni nei giovani atleti di atletica leggera (atletica leggera): inizio dell'alfabetizzazione sanitaria sportiva per tutta la vita - KLUB§ Atletica leggera
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'intervento sarà implementato nell'atletica giovanile e valutato in uno studio controllato randomizzato (RCT). Seguirà le linee guida di consenso per gli studi in atletica leggera e sarà riportato secondo la lista di controllo CONSORT. I club partecipanti saranno assegnati in modo casuale nel gruppo attivo e di controllo. Al gruppo attivo verrà fornito il programma di intervento, ovvero l'accesso a un sito Web, volto a supportare allenatori, caregiver e atleti e migliorare la conoscenza e l'alfabetizzazione sanitaria per fare scelte più informate che promuovono la salute. Il gruppo di controllo continuerà ad allenarsi secondo le proprie routine e avrà accesso al sito web dopo 4 mesi.
I partecipanti saranno valutati tre volte, all'inizio dello studio (T1), dopo quattro mesi (T2), a dieci mesi (T3) e ulteriori dati prospettici su allenamento e infortuni saranno raccolti durante i primi quattro mesi (T1b ).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia
- Swedish Athletics
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- appartenere a una società sportiva e partecipare ad allenamenti organizzati, atletica leggera (atletica leggera)
- nato 2002 - 2006
Criteri di esclusione:
- non partecipare regolarmente ad allenamenti di atletica leggera (atletica leggera).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo attivo
Al gruppo attivo verrà fornito il programma di intervento, ovvero l'accesso a un sito web.
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Per questo studio è stato sviluppato il sito web Frisk.Friidrott (Healthy.Athletics/Track&Field).
Lo scopo del sito Web è fornire uno strumento di facile utilizzo che possa aiutare allenatori e genitori coinvolti nell'atletica giovanile con informazioni su come strutturare l'allenamento e la pianificazione del recupero, fornire indicazioni su possibili infortuni e fornire altre informazioni sulla salute per i giovani atleti .
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo continuerà ad allenarsi secondo le proprie routine e avrà accesso al sito web dopo 4 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza infortuni
Lasso di tempo: quattro mesi
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La misura dell'esito primario sarà il tempo dall'ingresso nello studio al primo evento di lesione segnalato
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quattro mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: quattro e dieci mesi
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Valutare l'alfabetizzazione sanitaria utilizzando le versioni svedesi di; La Japanese Communicative and Critical Health Literacy Scale (adulti) e lo strumento Health Literacy for School-aged Children (HLSAC) (giovani atleti)
|
quattro e dieci mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; CONSORT. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Int J Surg. 2012;10(1):28-55. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.10.001. Epub 2011 Oct 12.
- Jacobsson J, Timpka T, Ekberg J, Kowalski J, Nilsson S, Renstrom P. Design of a protocol for large-scale epidemiological studies in individual sports: the Swedish Athletics injury study. Br J Sports Med. 2010 Dec;44(15):1106-11. doi: 10.1136/bjsm.2009.067678. Epub 2010 May 19.
- Timpka T, Alonso JM, Jacobsson J, Junge A, Branco P, Clarsen B, Kowalski J, Mountjoy M, Nilsson S, Pluim B, Renstrom P, Ronsen O, Steffen K, Edouard P. Injury and illness definitions and data collection procedures for use in epidemiological studies in Athletics (track and field): consensus statement. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(7):483-90. doi: 10.1136/bjsports-2013-093241.
- Jacobsson J, Bergin D, Timpka T, Nyce JM, Dahlstrom O. Injuries in youth track and field are perceived to have multiple-level causes that call for ecological (holistic-developmental) interventions: A national sporting community perceptions and experiences. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jan;28(1):348-355. doi: 10.1111/sms.12929. Epub 2017 Aug 4.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/520-31
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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