- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03459313
Prävention von Verletzungen bei jungen Leichtathleten (Leichtathletik).
Verletzungsprävention bei jungen Leichtathleten: Initiierung lebenslanger Sportgesundheitskompetenz - KLUB§ Leichtathletik
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Intervention wird in der Jugendleichtathletik implementiert und in einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) evaluiert. Es folgt den Konsensrichtlinien für Studien in der Leichtathletik und wird gemäß der CONSORT-Checkliste gemeldet. Die teilnehmenden Vereine werden nach dem Zufallsprinzip in die aktive und die Kontrollgruppe eingeteilt. Der aktiven Gruppe wird das Interventionsprogramm bereitgestellt, d. h. Zugang zu einer Website, die darauf abzielt, Trainer, Betreuer und Sportler zu unterstützen und das Wissen und die Gesundheitskompetenz zu verbessern, um fundiertere Entscheidungen zur Förderung der Gesundheit zu treffen. Die Kontrollgruppe trainiert weiterhin gemäß ihrer Routine und erhält nach 4 Monaten Zugriff auf die Website.
Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten bewertet, zu Beginn der Studie (T1), nach vier Monaten (T2), nach zehn Monaten (T3) und während der ersten vier Monate (T1b) werden zusätzliche prospektive Daten zu Training und Verletzungen erhoben ).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden
- Swedish Athletics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zugehörigkeit zu einem Sportverein und Teilnahme an organisiertem Training, Leichtathletik (Leichtathletik)
- geboren 2002 - 2006
Ausschlusskriterien:
- nicht regelmäßig am Leichtathletiktraining (Leichtathletik) teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aktive Gruppe
Der aktiven Gruppe wird das Interventionsprogramm zur Verfügung gestellt, d. h. der Zugang zu einer Website.
|
Für diese Studie wurde die Website Frisk.Friidrott (Gesund.Leichtathletik/Leichtathletik) entwickelt.
Der Zweck der Website besteht darin, ein benutzerfreundliches Tool bereitzustellen, das Trainern und Eltern, die an der Jugendleichtathletik beteiligt sind, mit Informationen zur Strukturierung des Trainings und der Erholungsplanung helfen, Hinweise zu möglichen Verletzungen geben und andere Informationen zur Gesundheit von Jugendsportlern bereitstellen kann .
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe trainiert weiterhin gemäß ihrer Routine und erhält nach 4 Monaten Zugriff auf die Website.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verletzungshäufigkeit
Zeitfenster: vier Monate
|
Das primäre Ergebnismaß ist die Zeit vom Studieneintritt bis zum ersten gemeldeten Verletzungsereignis
|
vier Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: vier und zehn Monate
|
Bewertung der Gesundheitskompetenz anhand schwedischer Versionen von; Die japanische Skala für kommunikative und kritische Gesundheitskompetenz (Erwachsene) und das Instrument „Health Literacy for School-aged Children“ (HLSAC) (Jugendsportler)
|
vier und zehn Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; CONSORT. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Int J Surg. 2012;10(1):28-55. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.10.001. Epub 2011 Oct 12.
- Jacobsson J, Timpka T, Ekberg J, Kowalski J, Nilsson S, Renstrom P. Design of a protocol for large-scale epidemiological studies in individual sports: the Swedish Athletics injury study. Br J Sports Med. 2010 Dec;44(15):1106-11. doi: 10.1136/bjsm.2009.067678. Epub 2010 May 19.
- Timpka T, Alonso JM, Jacobsson J, Junge A, Branco P, Clarsen B, Kowalski J, Mountjoy M, Nilsson S, Pluim B, Renstrom P, Ronsen O, Steffen K, Edouard P. Injury and illness definitions and data collection procedures for use in epidemiological studies in Athletics (track and field): consensus statement. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(7):483-90. doi: 10.1136/bjsports-2013-093241.
- Jacobsson J, Bergin D, Timpka T, Nyce JM, Dahlstrom O. Injuries in youth track and field are perceived to have multiple-level causes that call for ecological (holistic-developmental) interventions: A national sporting community perceptions and experiences. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jan;28(1):348-355. doi: 10.1111/sms.12929. Epub 2017 Aug 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/520-31
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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