- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03459313
Prevención de lesiones en atletas jóvenes de atletismo (pista y campo)
Prevención de lesiones en atletas jóvenes de atletismo (atletismo): iniciación de la alfabetización en salud deportiva de por vida - KLUB§ Atletismo
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La intervención se implementará en el atletismo juvenil y se evaluará en un ensayo controlado aleatorio (ECA). Seguirá las pautas de consenso para estudios en atletismo y se informará de acuerdo con la lista de verificación CONSORT. Los clubes participantes se asignarán aleatoriamente a un grupo activo y de control. Al grupo activo se le proporcionará el programa de intervención, es decir, acceso a un sitio web, destinado a apoyar a los entrenadores, cuidadores y atletas y mejorar el conocimiento y la alfabetización en salud para tomar decisiones más informadas que promuevan la salud. El grupo de control seguirá entrenando según sus rutinas y tendrá acceso al sitio web después de 4 meses.
Los participantes serán evaluados en tres momentos, al comienzo del estudio (T1), después de cuatro meses (T2), a los diez meses (T3) y se recopilarán datos prospectivos adicionales sobre entrenamiento y lesiones durante los primeros cuatro meses (T1b ).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia
- Swedish Athletics
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pertenecer a un club deportivo y participar en entrenamientos organizados, atletismo (pista y campo)
- nacido 2002 - 2006
Criterio de exclusión:
- no participar regularmente en entrenamientos de atletismo (pista y campo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo activo
Al grupo activo se le proporcionará el programa de intervención, es decir, el acceso a un sitio web.
|
Para este estudio se ha desarrollado la web Frisk.Friidrott (Healthy.Athletics/Track&Field).
El propósito del sitio web es proporcionar una herramienta fácil de usar que pueda ayudar a los entrenadores y padres involucrados en el atletismo juvenil con información sobre cómo estructurar el entrenamiento y la planificación de la recuperación, brindar orientación sobre posibles lesiones y brindar otra información sobre la salud de los atletas jóvenes. .
|
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control seguirá entrenando según sus rutinas y tendrá acceso al sitio web después de 4 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de lesiones
Periodo de tiempo: cuatro meses
|
La medida de resultado primaria será el tiempo desde el ingreso al estudio hasta el primer evento de lesión informado.
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cuatro meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Literatura saludable
Periodo de tiempo: cuatro y diez meses
|
Evaluar la alfabetización en salud usando versiones suecas de; La escala japonesa de alfabetización en salud crítica y comunicativa (adultos) y el instrumento de alfabetización en salud para niños en edad escolar (HLSAC) (atletas jóvenes)
|
cuatro y diez meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; CONSORT. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Int J Surg. 2012;10(1):28-55. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.10.001. Epub 2011 Oct 12.
- Jacobsson J, Timpka T, Ekberg J, Kowalski J, Nilsson S, Renstrom P. Design of a protocol for large-scale epidemiological studies in individual sports: the Swedish Athletics injury study. Br J Sports Med. 2010 Dec;44(15):1106-11. doi: 10.1136/bjsm.2009.067678. Epub 2010 May 19.
- Timpka T, Alonso JM, Jacobsson J, Junge A, Branco P, Clarsen B, Kowalski J, Mountjoy M, Nilsson S, Pluim B, Renstrom P, Ronsen O, Steffen K, Edouard P. Injury and illness definitions and data collection procedures for use in epidemiological studies in Athletics (track and field): consensus statement. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(7):483-90. doi: 10.1136/bjsports-2013-093241.
- Jacobsson J, Bergin D, Timpka T, Nyce JM, Dahlstrom O. Injuries in youth track and field are perceived to have multiple-level causes that call for ecological (holistic-developmental) interventions: A national sporting community perceptions and experiences. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jan;28(1):348-355. doi: 10.1111/sms.12929. Epub 2017 Aug 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/520-31
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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