- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03459313
청소년 육상(육상) 선수의 부상 예방
2019년 9월 30일 업데이트: Jenny Jacobsson, PhD, Linkoeping University
어린 육상(육상) 선수의 부상 예방: 평생 스포츠 건강 지식의 시작 - KLUB§ 육상
스웨덴에서 진행 중인 참여형 연구 프로그램 "The KLUB-study"의 장기적인 목적은 과학자와 모든 운동 수준의 대표자를 포함하여 안전한 육상(육상) 훈련을 위한 지속 가능한 프레임워크를 개발하는 것입니다. 2002-2006년생 어린이 운동 선수.
연구 프로그램의 첫 번째 부분인 훈련 및 부상 데이터를 분석하는 1년간의 종적 연구는 2017년 11월에 완료되었습니다.
본 연구는 젊은 운동선수를 건강한 스포츠 라이프스타일을 유지하기 위한 도구를 소유한 성인 운동선수로 육성하기 위해 성인 주요 이해관계자로서의 역할을 수행하는 코치와 간병인을 지원하는 웹사이트를 평가하기 시작했습니다.
연구 개요
상세 설명
중재는 청소년 운동 경기에서 구현되고 무작위 대조 시험(RCT)에서 평가됩니다. 그것은 육상 연구에 대한 합의된 지침을 따르고 CONSORT 체크리스트에 따라 보고됩니다. 참가 클럽은 활동 그룹과 통제 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 활성 그룹은 중재 프로그램, 즉 코치, 간병인 및 운동선수를 지원하고 건강을 증진하는 보다 정보에 입각한 선택을 할 수 있도록 지식 및 건강 이해력을 향상시키는 것을 목표로 하는 웹사이트에 대한 액세스를 제공받을 것입니다. 통제 그룹은 일상에 따라 훈련을 계속하고 4개월 후에 웹 사이트에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 연구 시작 시(T1), 4개월 후(T2), 10개월 후(T3)에 세 번 평가되며 훈련 및 부상에 대한 추가 예상 데이터는 처음 4개월 동안(T1b) 수집됩니다. ).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴
- Swedish Athletics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스포츠 클럽에 소속되어 조직 훈련, 육상 경기(육상 경기)에 참여
- 2002~2006년생
제외 기준:
- 정기적으로 육상(육상) 훈련에 참여하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활성 그룹
활성 그룹에는 개입 프로그램, 즉 웹 사이트에 대한 액세스가 제공됩니다.
|
이 연구를 위해 Frisk.Friidrott(Healthy.Athletics/Track&Field) 웹사이트를 개발했습니다.
이 웹사이트의 목적은 청소년 운동에 관련된 코치와 부모에게 훈련 및 회복 계획을 구성하는 방법에 대한 정보를 제공하고 가능한 부상에 대한 지침을 제공하며 청소년 운동선수의 건강에 대한 기타 정보를 제공할 수 있는 사용하기 쉬운 도구를 제공하는 것입니다. .
|
|
간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 일상에 따라 훈련을 계속하고 4개월 후에 웹 사이트에 액세스할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부상 발생률
기간: 4개월
|
주요 결과 측정은 연구 시작부터 첫 번째 보고된 부상 사건까지의 시간입니다.
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 지식
기간: 4개월 10개월
|
스웨덴어 버전을 사용하여 건강 문해력을 평가합니다. 일본 의사소통 및 중요 건강 문해력 척도(성인) 및 학령기 아동을 위한 건강 문해력(HLSAC) 도구(청소년 운동선수)
|
4개월 10개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; CONSORT. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Int J Surg. 2012;10(1):28-55. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.10.001. Epub 2011 Oct 12.
- Jacobsson J, Timpka T, Ekberg J, Kowalski J, Nilsson S, Renstrom P. Design of a protocol for large-scale epidemiological studies in individual sports: the Swedish Athletics injury study. Br J Sports Med. 2010 Dec;44(15):1106-11. doi: 10.1136/bjsm.2009.067678. Epub 2010 May 19.
- Timpka T, Alonso JM, Jacobsson J, Junge A, Branco P, Clarsen B, Kowalski J, Mountjoy M, Nilsson S, Pluim B, Renstrom P, Ronsen O, Steffen K, Edouard P. Injury and illness definitions and data collection procedures for use in epidemiological studies in Athletics (track and field): consensus statement. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(7):483-90. doi: 10.1136/bjsports-2013-093241.
- Jacobsson J, Bergin D, Timpka T, Nyce JM, Dahlstrom O. Injuries in youth track and field are perceived to have multiple-level causes that call for ecological (holistic-developmental) interventions: A national sporting community perceptions and experiences. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jan;28(1):348-355. doi: 10.1111/sms.12929. Epub 2017 Aug 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스포츠 부상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
활성 그룹에 대한 임상 시험
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)완전한
-
Samsung Medical Center모병
-
Assiut University아직 모집하지 않음
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUniversity Ghent; Universiteit Antwerpen; Artevelde University of Applied Sciences; Odisee...모병