- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03459313
Prevence úrazů u mladých atletů (atletika).
Prevence úrazů u mladých atletů (atletika): Zahájení celoživotní sportovní zdravotní gramotnosti - KLUB§ Atletika
Přehled studie
Detailní popis
Intervence bude implementována v atletice mládeže a vyhodnocena v randomizované kontrolované studii (RCT). Bude se řídit konsensuálními pokyny pro studie v atletice a bude hlášena podle kontrolního seznamu CONSORT. Zúčastněné kluby budou náhodně rozděleny do aktivní a kontrolní skupiny. Aktivní skupině bude poskytnut intervenční program, tj. přístup na webové stránky, zaměřené na podporu trenérů, pečovatelů a sportovců a na zlepšení znalostí a zdravotní gramotnosti, aby mohli přijímat informovanější rozhodnutí, která podporují zdraví. Kontrolní skupina bude nadále trénovat podle svých rutin a po 4 měsících získá přístup na web.
Účastníci budou hodnoceni třikrát, na začátku studie (T1), po čtyřech měsících (T2), po deseti měsících (T3) a další prospektivní údaje o tréninku a zranění budou shromážděny během prvních čtyř měsíců (T1b ).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Swedish Athletics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být členem sportovního klubu a účastnit se organizovaného tréninku, atletiky (atletika)
- narozen 2002-2006
Kritéria vyloučení:
- se pravidelně neúčastní atletických (atletických) tréninků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Aktivní skupina
Aktivní skupině bude poskytnut intervenční program, tedy přístup na webové stránky.
|
Pro tuto studii byla vytvořena webová stránka Frisk.Friidrott (Healthy.Athletics/Track&Field).
Účelem této webové stránky je poskytnout snadno použitelný nástroj, který může pomoci trenérům a rodičům zapojeným do mládežnické atletiky s informacemi, jak strukturovat trénink a plánování regenerace, poskytovat rady ohledně možných zranění a poskytovat další informace o zdraví pro mládežnické sportovce. .
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude nadále trénovat podle svých rutin a po 4 měsících získá přístup na web.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt zranění
Časové okno: čtyři měsíce
|
Primárním měřítkem výsledku bude doba od vstupu do studie do prvního hlášeného úrazu
|
čtyři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zdravotní gramotnost
Časové okno: čtyři a deset měsíců
|
Vyhodnoťte zdravotní gramotnost pomocí švédských verzí; Japonská škála komunikační a kritické zdravotní gramotnosti (dospělí) a nástroj zdravotní gramotnosti pro děti školního věku (HLSAC) (mladí sportovci)
|
čtyři a deset měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; CONSORT. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Int J Surg. 2012;10(1):28-55. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.10.001. Epub 2011 Oct 12.
- Jacobsson J, Timpka T, Ekberg J, Kowalski J, Nilsson S, Renstrom P. Design of a protocol for large-scale epidemiological studies in individual sports: the Swedish Athletics injury study. Br J Sports Med. 2010 Dec;44(15):1106-11. doi: 10.1136/bjsm.2009.067678. Epub 2010 May 19.
- Timpka T, Alonso JM, Jacobsson J, Junge A, Branco P, Clarsen B, Kowalski J, Mountjoy M, Nilsson S, Pluim B, Renstrom P, Ronsen O, Steffen K, Edouard P. Injury and illness definitions and data collection procedures for use in epidemiological studies in Athletics (track and field): consensus statement. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(7):483-90. doi: 10.1136/bjsports-2013-093241.
- Jacobsson J, Bergin D, Timpka T, Nyce JM, Dahlstrom O. Injuries in youth track and field are perceived to have multiple-level causes that call for ecological (holistic-developmental) interventions: A national sporting community perceptions and experiences. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jan;28(1):348-355. doi: 10.1111/sms.12929. Epub 2017 Aug 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/520-31
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivní skupina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán