- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03459313
Sérülések megelőzése fiatal atlétika (atlétika) atlétáknál
Fiatal atlétika (atlétika) sportolók sérüléseinek megelőzése: az egész életen át tartó sport-egészségügyi műveltség kezdeményezése - KLUB§ Atlétika
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A beavatkozást az ifjúsági atlétikában hajtják végre, és egy randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT) értékelik. Kövesse az atlétika tanulmányaira vonatkozó konszenzusos irányelveket, és a CONSORT ellenőrzőlistája szerint kerül jelentésre. A résztvevő klubok véletlenszerűen kerülnek besorolásra az aktív és a kontroll csoportba. Az aktív csoport számára biztosítják az intervenciós programot, azaz hozzáférést egy weboldalhoz, amelynek célja az edzők, gondozók és sportolók támogatása, valamint az ismeretek és az egészségügyi ismeretek fejlesztése, hogy megalapozottabb döntéseket hozzanak az egészséget elősegítő módon. A kontrollcsoport továbbra is a saját rutinja szerint edz, és 4 hónap elteltével hozzáférhet a weboldalhoz.
A résztvevőket három alkalommal, a vizsgálat elején (T1), négy hónap után (T2), tíz hónapos korban (T3) értékelik, és az első négy hónapban további előretekintő adatokat gyűjtenek az edzésről és a sérülésekről (T1b). ).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország
- Swedish Athletics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- sportegyesülethez tartozni és szervezett edzéseken, atlétika (atlétika) részt venni
- 2002-2006 között születettek
Kizárási kritériumok:
- nem vesz rendszeresen részt atlétikai (atlétika) edzéseken
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív csoport
Az aktív csoport megkapja a beavatkozási programot, azaz hozzáférést egy weboldalhoz.
|
Ehhez a tanulmányhoz készült a Frisk.Friidrott (Healthy.Athletics/Track&Field) weboldal.
A weboldal célja, hogy egy könnyen használható eszközt biztosítson, amely az ifjúsági atlétikával foglalkozó edzőket és szülőket segíti az edzés és a felépülési tervezés felépítésében, útmutatást ad az esetleges sérülésekkel kapcsolatban, valamint egyéb egészségügyi információkat nyújt az ifjúsági sportolók számára. .
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport továbbra is a saját rutinja szerint edz, és 4 hónap elteltével hozzáférhet a weboldalhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sérülések előfordulása
Időkeret: négy hónap
|
Az elsődleges eredménymérő a vizsgálatba lépéstől az első bejelentett sérülési eseményig eltelt idő
|
négy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi ismeretek
Időkeret: négy és tíz hónap
|
Értékelje az egészségügyi ismereteket a svéd változatok segítségével; A japán kommunikációs és kritikus egészségügyi műveltségi skála (felnőttek) és az iskoláskorú gyermekek egészségügyi ismeretei (HLSAC) eszköz (ifjúsági sportolók)
|
négy és tíz hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; CONSORT. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Int J Surg. 2012;10(1):28-55. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.10.001. Epub 2011 Oct 12.
- Jacobsson J, Timpka T, Ekberg J, Kowalski J, Nilsson S, Renstrom P. Design of a protocol for large-scale epidemiological studies in individual sports: the Swedish Athletics injury study. Br J Sports Med. 2010 Dec;44(15):1106-11. doi: 10.1136/bjsm.2009.067678. Epub 2010 May 19.
- Timpka T, Alonso JM, Jacobsson J, Junge A, Branco P, Clarsen B, Kowalski J, Mountjoy M, Nilsson S, Pluim B, Renstrom P, Ronsen O, Steffen K, Edouard P. Injury and illness definitions and data collection procedures for use in epidemiological studies in Athletics (track and field): consensus statement. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(7):483-90. doi: 10.1136/bjsports-2013-093241.
- Jacobsson J, Bergin D, Timpka T, Nyce JM, Dahlstrom O. Injuries in youth track and field are perceived to have multiple-level causes that call for ecological (holistic-developmental) interventions: A national sporting community perceptions and experiences. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jan;28(1):348-355. doi: 10.1111/sms.12929. Epub 2017 Aug 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/520-31
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sportsérülés
-
Truway Health, Inc.Jelentkezés meghívóvalSejtkárosodás és posztkriogén regeneráció | Kriogén Sejti Stressz | Hideg által okozott sejtkárosodás | Termikus sérülésre adott válasz | Poszt-kiolvasztási Életképesség Csökkenés | Ozmotikus Stressz Sérülés | Biomechanikai Sérülésmodellezés (In-Vitro) | Véletlen erőhatások okozta végtag sérülések... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Aktív csoport
-
Universidad Complutense de MadridIsmeretlenAtlétikai teljesítménySpanyolország
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineBefejezveA csigolyaközi lemez elmozdulása | DiskectomiaHollandia
-
Aesculap Implant SystemsBefejezveDegeneratív porckorong betegségEgyesült Államok
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.BefejezveVizelettartási nehézség | Medencefenéki rendellenességek | A medencefenék izomgyengesége | Vizelet inkontinencia, stresszSpanyolország
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Samsung Medical CenterToborzásArtroplasztika, csere, váll | Fordított teljes vállízületi műtétKoreai Köztársaság
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Befejezve
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország