- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03459313
Профилактика травм у юных легкоатлетов (легкоатлетов)
Профилактика травм у юных легкоатлетов (легкоатлетов): приобщение к здоровой спортивной грамотности на протяжении всей жизни - KLUB§ Athletics
Обзор исследования
Подробное описание
Вмешательство будет реализовано в юношеской легкой атлетике и оценено в ходе рандомизированного контролируемого исследования (РКИ). Он будет соответствовать согласованным рекомендациям по изучению легкой атлетики и будет представлен в соответствии с контрольным списком CONSORT. Клубы-участники будут случайным образом разделены на активную и контрольную группы. Активной группе будет предоставлена программа вмешательства, т. е. доступ к веб-сайту, направленная на поддержку тренеров, лиц, осуществляющих уход, и спортсменов, а также на повышение уровня знаний и медицинской грамотности для принятия более осознанных решений, способствующих укреплению здоровья. Контрольная группа продолжит тренироваться по своим программам и получит доступ к сайту через 4 месяца.
Участники будут оцениваться три раза: в начале исследования (T1), через четыре месяца (T2), через десять месяцев (T3), а дополнительные проспективные данные о тренировках и травмах будут собираться в течение первых четырех месяцев (T1b). ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Swedish Athletics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- принадлежность к спортивному клубу и участие в организованных тренировках, легкой атлетике (легкая атлетика)
- 2002 - 2006 г.р.
Критерий исключения:
- не участвовать на регулярной основе в легкоатлетических (легкоатлетических) тренировках
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Активная группа
Активной группе будет предоставлена программа вмешательства, т.е. доступ к веб-сайту.
|
Для этого исследования был разработан веб-сайт Frisk.Friidrott (Healthy.Athletics/Track&Field).
Цель веб-сайта — предоставить простой в использовании инструмент, который может помочь тренерам и родителям, занимающимся юношеской легкой атлетикой, информацией о том, как структурировать планирование тренировок и восстановления, дать рекомендации по возможным травмам и предоставить другую информацию о здоровье юных спортсменов. .
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа продолжит тренироваться по своим программам и получит доступ к сайту через 4 месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота травм
Временное ограничение: четыре месяца
|
Первичным показателем результата будет время от начала исследования до первого сообщения о травме.
|
четыре месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Медицинская грамотность
Временное ограничение: четыре и десять месяцев
|
Оцените грамотность в вопросах здоровья, используя шведскую версию; Японская шкала коммуникативной и критической грамотности в отношении здоровья (взрослые) и инструмент «Грамотность в вопросах здоровья для детей школьного возраста» (HLSAC) (юные спортсмены)
|
четыре и десять месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; CONSORT. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Int J Surg. 2012;10(1):28-55. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.10.001. Epub 2011 Oct 12.
- Jacobsson J, Timpka T, Ekberg J, Kowalski J, Nilsson S, Renstrom P. Design of a protocol for large-scale epidemiological studies in individual sports: the Swedish Athletics injury study. Br J Sports Med. 2010 Dec;44(15):1106-11. doi: 10.1136/bjsm.2009.067678. Epub 2010 May 19.
- Timpka T, Alonso JM, Jacobsson J, Junge A, Branco P, Clarsen B, Kowalski J, Mountjoy M, Nilsson S, Pluim B, Renstrom P, Ronsen O, Steffen K, Edouard P. Injury and illness definitions and data collection procedures for use in epidemiological studies in Athletics (track and field): consensus statement. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(7):483-90. doi: 10.1136/bjsports-2013-093241.
- Jacobsson J, Bergin D, Timpka T, Nyce JM, Dahlstrom O. Injuries in youth track and field are perceived to have multiple-level causes that call for ecological (holistic-developmental) interventions: A national sporting community perceptions and experiences. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jan;28(1):348-355. doi: 10.1111/sms.12929. Epub 2017 Aug 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/520-31
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Активная группа
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...ЗавершенныйCOVID-19 | КоронавирусСоединенные Штаты
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health... и другие соавторыЕще не набирают
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийБоль | Нейропатическая боль | Ноцицептивная больСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийУсталость | ЭнергияСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты