- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03459313
Forebygging av skader hos unge friidrettsutøvere (friidrett).
Forebygging av skader hos unge friidrettsutøvere (friidrett): Initiering av livslang idrettshelsekunnskap - KLUB§ Friidrett
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Intervensjonen vil bli implementert i ungdomsfriidrett og evaluert i en randomisert kontrollert studie (RCT). Den vil følge konsensusretningslinjene for studier i friidrett og rapporteres i henhold til CONSORT-sjekklisten. Klubbene som deltar vil bli tilfeldig fordelt i aktiv gruppe og kontrollgruppe. Den aktive gruppen vil bli gitt intervensjonsprogrammet, det vil si tilgang til en nettside, rettet mot å støtte trenere, omsorgspersoner og idrettsutøvere og forbedre kunnskap og helsekompetanse for å ta mer informerte valg som fremmer helse. Kontrollgruppen vil fortsette å trene etter sine rutiner og vil få tilgang til nettsiden etter 4 måneder.
Deltakerne vil bli vurdert tre ganger, i begynnelsen av studien (T1), etter fire måneder (T2), ved ti måneder (T3) og ytterligere prospektive data om trening og skade vil bli samlet inn i løpet av de første fire månedene (T1b) ).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Swedish Athletics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- som tilhører en idrettsklubb og deltar i organisert trening, friidrett (friidrett)
- født 2002-2006
Ekskluderingskriterier:
- ikke, på regelmessig basis, delta i friidrettstrening (friidrett).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv gruppe
Den aktive gruppen vil få intervensjonsprogrammet, det vil si tilgang til en nettside.
|
For denne studien er nettstedet Frisk.Friidrott (Healthy.Athletics/Track&Field) utviklet.
Formålet med nettsiden er å tilby et brukervennlig verktøy som kan hjelpe trenere og foreldre involvert i ungdomsidrett med informasjon om hvordan man kan strukturere trening og restitusjonsplanlegging, gi veiledning om mulige skader og gi annen informasjon om helse for ungdomsutøvere .
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil fortsette å trene etter sine rutiner og vil få tilgang til nettsiden etter 4 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skadeforekomst
Tidsramme: fire måneder
|
Det primære utfallsmålet vil være tiden fra studiestart til første rapporterte skadehendelse
|
fire måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsekunnskap
Tidsramme: fire og ti måneder
|
Vurder helsekunnskap ved å bruke svenske versjoner av; Den japanske skalaen for kommunikativ og kritisk helsekunnskap (voksne) og instrumentet Health Literacy for School-aged Children (HLSAC) (ungdomsidrettsutøvere)
|
fire og ti måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; CONSORT. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Int J Surg. 2012;10(1):28-55. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.10.001. Epub 2011 Oct 12.
- Jacobsson J, Timpka T, Ekberg J, Kowalski J, Nilsson S, Renstrom P. Design of a protocol for large-scale epidemiological studies in individual sports: the Swedish Athletics injury study. Br J Sports Med. 2010 Dec;44(15):1106-11. doi: 10.1136/bjsm.2009.067678. Epub 2010 May 19.
- Timpka T, Alonso JM, Jacobsson J, Junge A, Branco P, Clarsen B, Kowalski J, Mountjoy M, Nilsson S, Pluim B, Renstrom P, Ronsen O, Steffen K, Edouard P. Injury and illness definitions and data collection procedures for use in epidemiological studies in Athletics (track and field): consensus statement. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(7):483-90. doi: 10.1136/bjsports-2013-093241.
- Jacobsson J, Bergin D, Timpka T, Nyce JM, Dahlstrom O. Injuries in youth track and field are perceived to have multiple-level causes that call for ecological (holistic-developmental) interventions: A national sporting community perceptions and experiences. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jan;28(1):348-355. doi: 10.1111/sms.12929. Epub 2017 Aug 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/520-31
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Idrettsskade
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lipscomb UniversityFullført
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullført
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityFullførtSport, mekaniskTyrkia
-
Universitat Jaume IFullførtMenstruasjonssyklus | SportSpania
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionFullførtIntensiv sportGjenforening
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandUkjent
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionFullført
Kliniske studier på Aktiv gruppe
-
Universidad Complutense de MadridUkjentAtletisk ytelseSpania
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineFullførtMellomvirvelskiveforskyvning | DiskektomiNederland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...FullførtUrininkontinens | Bekkenbunnslidelser | Muskelsvakhet i bekkenbunnen | Urininkontinens, stressSpania
-
Aesculap Implant SystemsFullførtDegenerativ skivesykdomForente stater
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringFriske mannlige og kvinnelige emnerPakistan
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
AdventHealthAdventist UniversityFullførtSvimmelhetForente stater
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia