- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03459313
Prévention des blessures chez les jeunes athlètes d'athlétisme (athlétisme)
Prévention des blessures chez les jeunes athlètes d'athlétisme (athlétisme) : initiation à la littératie en santé sportive tout au long de la vie - KLUB§ Athletics
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'intervention sera mise en œuvre dans l'athlétisme des jeunes et évaluée dans un essai contrôlé randomisé (ECR). Il suivra les directives consensuelles pour les études en athlétisme et sera rapporté selon la liste de contrôle CONSORT. Les clubs participants seront répartis au hasard en groupe actif et groupe de contrôle. Le groupe actif recevra le programme d'intervention, c'est-à-dire l'accès à un site Web, visant à soutenir les entraîneurs, les soignants et les athlètes et à améliorer les connaissances et la littératie en santé pour faire des choix plus éclairés qui favorisent la santé. Le groupe de contrôle continuera à s'entraîner selon ses routines et aura accès au site Web après 4 mois.
Les participants seront évalués à trois moments, au début de l'étude (T1), après quatre mois (T2), à dix mois (T3) et des données prospectives supplémentaires sur l'entraînement et les blessures seront recueillies au cours des quatre premiers mois (T1b ).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède
- Swedish Athletics
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- appartenir à un club sportif et participer à des entraînements organisés, athlétisme (athlétisme)
- né 2002 - 2006
Critère d'exclusion:
- ne pas participer régulièrement à des entraînements d'athlétisme (athlétisme)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe actif
Le groupe actif recevra le programme d'intervention, c'est-à-dire l'accès à un site Web.
|
Pour cette étude, le site Web Frisk.Friidrott (Healthy.Athletics/Track&Field) a été développé.
Le but du site Web est de fournir un outil facile à utiliser qui peut aider les entraîneurs et les parents impliqués dans l'athlétisme des jeunes avec des informations sur la façon de structurer la planification de l'entraînement et de la récupération, de fournir des conseils sur les blessures possibles et de fournir d'autres informations sur la santé des jeunes athlètes. .
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle continuera à s'entraîner selon ses routines et aura accès au site Web après 4 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des blessures
Délai: quatre mois
|
Le critère de jugement principal sera le temps écoulé entre l'entrée dans l'étude et le premier événement de blessure signalé
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quatre mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Littératie en santé
Délai: quatre et dix mois
|
Évaluer la littératie en santé à l'aide des versions suédoises de; L'échelle japonaise de littératie en santé communicative et critique (adultes) et l'instrument de littératie en santé pour les enfants d'âge scolaire (HLSAC) (jeunes athlètes)
|
quatre et dix mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; CONSORT. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Int J Surg. 2012;10(1):28-55. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.10.001. Epub 2011 Oct 12.
- Jacobsson J, Timpka T, Ekberg J, Kowalski J, Nilsson S, Renstrom P. Design of a protocol for large-scale epidemiological studies in individual sports: the Swedish Athletics injury study. Br J Sports Med. 2010 Dec;44(15):1106-11. doi: 10.1136/bjsm.2009.067678. Epub 2010 May 19.
- Timpka T, Alonso JM, Jacobsson J, Junge A, Branco P, Clarsen B, Kowalski J, Mountjoy M, Nilsson S, Pluim B, Renstrom P, Ronsen O, Steffen K, Edouard P. Injury and illness definitions and data collection procedures for use in epidemiological studies in Athletics (track and field): consensus statement. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(7):483-90. doi: 10.1136/bjsports-2013-093241.
- Jacobsson J, Bergin D, Timpka T, Nyce JM, Dahlstrom O. Injuries in youth track and field are perceived to have multiple-level causes that call for ecological (holistic-developmental) interventions: A national sporting community perceptions and experiences. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jan;28(1):348-355. doi: 10.1111/sms.12929. Epub 2017 Aug 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/520-31
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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