Wpływ glikemiczny i insulinowy testowej granoli 2 w porównaniu z kontrolną granolą

Kryteria przyjęcia:

• Samce lub nieciężarne samice niekarmiące w wieku 18–65 lat włącznie
• Wskaźnik masy ciała (BMI) między 21,0 a 32,0 kg/m² włącznie, podczas badania przesiewowego (wizyta 1).
• Brak udziału w badaniu PepsiCo w GI Labs przez co najmniej 6 miesięcy od podpisania formularza zgody lub wcześniejsze zapisanie się do badania PepsiCo Granola RAG:SAG (PEP-1701, PEP-1711, PEP-1712).
• Brak udziału w jakimkolwiek badaniu klinicznym przez co najmniej 30 dni od podpisania formularza zgody.
• Chęć utrzymania nawykowej diety, wzorca aktywności fizycznej i masy ciała przez cały okres badania oraz powstrzymania się od palenia przez 12 godzin przed każdą wizytą.
• Chęć utrzymania dotychczasowego stosowania suplementów diety przez cały okres próbny. W dni testowe badany zgadza się nie przyjmować żadnych suplementów diety do czasu zwolnienia z laboratoriów GI. Niezastosowanie się spowoduje zmianę terminu wizyty testowej.
• Stężenie glukozy w surowicy na czczo <7,0 mmol/l lub stężenie glukozy we krwi pełnej włośniczkowej <6,3 mmol/l.
• Chęć powstrzymania się od spożywania alkoholu i unikania intensywnej aktywności fizycznej przez 24 godziny przed wszystkimi wizytami testowymi.
• Brak warunków zdrowotnych, które uniemożliwiałyby spełnienie wymagań badania, według oceny badacza na podstawie historii medycznej.
• Zrozumienie procedur badania i gotowość do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu oraz upoważnienie do ujawnienia badaczowi odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych.

Kryteria wyłączenia:

• Niespełnienie któregokolwiek z kryteriów włączenia
• Znana historia AIDS, zapalenia wątroby, historia lub obecność klinicznie ważnych chorób endokrynologicznych (w tym cukrzyca typu 1 lub 2), sercowo-naczyniowych (w tym między innymi choroba miażdżycowa, zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, choroba tętnic obwodowych, udar), zaburzenia płuc, dróg żółciowych lub przewodu pokarmowego.
• Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm węglowodanów, w tym między innymi blokerów adrenergicznych, leków moczopędnych, tiazolidynodionów, metforminy i ogólnoustrojowych kortykosteroidów w ciągu 4 tygodni od wizyty przesiewowej lub w jakimkolwiek stanie, który w opinii dr Wolevera może prezesa GI Testing, albo: 1) uczynić udział niebezpiecznym dla osoby badanej lub innych, albo 2) wpłynąć na wyniki.
• Poważny uraz lub poważny incydent chirurgiczny w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego.
• Niechęć lub niezdolność do przestrzegania procedur eksperymentalnych i przestrzegania wytycznych bezpieczeństwa GI Labs.
• Nietolerancja laktozy.
• Znana nietolerancja, nadwrażliwość lub alergia na jakiekolwiek składniki badanych produktów.
• Ekstremalne nawyki żywieniowe, w ocenie Badacza (tj. dieta Atkinsa, dieta bardzo bogata w białko itp.).
• Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥100 mm Hg określone na podstawie średniego ciśnienia krwi mierzonego podczas badania przesiewowego.
• Zmiana masy ciała >3,5 kg w ciągu 4 tygodni od wizyty przesiewowej.
• Obecność jakichkolwiek oznak lub objawów aktywnej infekcji w ciągu 5 dni przed wizytą testową. Jeśli w okresie badania wystąpi infekcja, wizyty kontrolne należy przełożyć na inny termin do czasu ustąpienia wszystkich objawów przedmiotowych i podmiotowych oraz ewentualnego leczenia (tj. antybiotykoterapia) została zakończona co najmniej 5 dni przed każdą wizytą testową.
• Historia raka w ciągu ostatnich dwóch lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry.
• Niedawna historia (w ciągu 12 miesięcy od badania przesiewowego) lub duże prawdopodobieństwo nadużywania alkoholu lub substancji. Nadużywanie alkoholu definiuje się jako > 14 drinków tygodniowo (1 drink = 12 uncji piwa, 5 uncji wina lub 1,5 uncji spirytusu destylowanego).
• Ekspozycja na jakikolwiek badany produkt leczniczy w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym